Osseodensifikaatio implantin vakauden parantamisessa ja harjanteen laajenemisessa esteettisellä alueella
Osseodensifikaation tehokkuus implantin stabiilisuuden ja harjanteen laajenemisen parantamisessa esteettisellä alueella (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Hammasimplanttien tukemat täytteet on yleisesti hyväksytty yhdeksi hoitomuodoista puuttuvien hampaiden korvaamiseksi ja ihmisen puremistoimintojen palauttamiseksi. Onnistunut osseointegraatio kliinisestä näkökulmasta mitataan implantin stabiiliudella, joka tapahtuu implantin integraation jälkeen. Osseodensifikaatio on biomekaaninen paikan valmistelutekniikka. Se hyödyntää moniulotteista tiivistysporatekniikkaa, joka luo ja laajentaa pilottireiän kaivamatta merkittäviä määriä luukudosta ainutlaatuisen, hyvin hallittavan, nopean ja tehokkaan toimenpiteen avulla minimaalisella lämmönnousulla.
Tutkimuksen tarkoitus: On arvioida ja verrata luun tiivistymisen käytön tehokkuutta tavanomaiseen luun laajenemiseen implanttien stabiiliudessa ja harjanteen laajenemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Puuttuva yläleuan etuhammas, jossa on kohtalainen vaakasuora harjanteen vika, jossa alveolaarisen harjanteen leveys on (3-4) mm ja korkeus vähintään 10 mm.
- Riittävän keratinisoituneen limakalvon läsnäolo.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa paranemiseen.
- Riittävä okklusaalinen ja mesiodistaalinen tila, joka mahdollistaa kiinteän proteesin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat ja huonon suuhygienian potilaat.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka vaikuttavat implantin asettamiseen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka kärsivät osteoporoosista.
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
No. 1 Microdent Expander asetetaan ja ruuvataan hitaasti (lämmön muodostumisen välttämiseksi) osteotomiakohtaan, kunnes se saavuttaa täyden halutun pituuden. N0. 2 mikrodentin laajenninta asetetaan ja ruuvataan osteotomiakohtaan samassa vaiheessa. Sitten ei. 3 Microdent laajennusosa asetetaan halkaisijaltaan 3,5 mm:n implantin asettamista varten
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Pora nro. VT1525 (2 mm) densah-poranterät käytetään ensin vastapäivään (osteotomiakohdassa). Sitten poraa nro. VT2535 (3 mm) densah-poranterät käytetään vastapäivään 3,5 mm:n implantin halkaisijan asettamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuus mitataan Ostell-laitteella.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Potilaat tutkitaan röntgenkuvauksella CBCT:llä
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos harjanteen laajenemisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Potilaat tutkitaan röntgenkuvauksella CBCT:llä
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos luukadossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Potilaat tutkitaan röntgenkuvauksella CBCT:llä
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .