Osséodensification pour améliorer la stabilité des implants et l'expansion de la crête dans la région esthétique
Efficacité de l'ostéodensification pour améliorer la stabilité des implants et l'expansion de la crête dans la région esthétique (un essai clinique contrôlé randomisé)
Les restaurations sur implants dentaires ont été largement acceptées comme l'une des modalités de traitement pour remplacer les dents manquantes et restaurer la fonction masticatoire humaine. D’un point de vue clinique, une ostéointégration réussie est mesurée par la stabilité de l’implant, qui se produit après l’intégration de l’implant. L'ostéodensification est une technique biomécanique de préparation de site. Il utilise une technologie de fraise densifiante à cannelures multiples qui crée et agrandit un trou pilote sans excaver des quantités importantes de tissu osseux grâce à une procédure unique, hautement contrôlable, rapide et efficace avec une élévation de chaleur minimale.
Objectif de l'étude : consiste à évaluer et comparer l'efficacité de l'utilisation de l'ostéodensification par rapport à l'expansion osseuse conventionnelle en termes de stabilité de l'implant et d'expansion de la crête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Dent antérieure maxillaire manquante, présentant un défaut modéré de la crête horizontale dans lequel la largeur de la crête alvéolaire est de (3-4) mm et sa hauteur n'est pas inférieure à 10 mm.
- Présence d'une muqueuse kératinisée adéquate.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Les patients sont indemnes de toute maladie systémique susceptible d’affecter la guérison.
- Présence d'un espace inter-occlusal et mésiodistal adéquat permettant la mise en place d'une prothèse fixe.
Critères d'exclusion :
- Gros fumeurs et patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients médicalement compromis affectant la pose de l’implant.
- Abus d’alcool ou de drogues.
- Les femmes enceintes.
- Patients souffrant d'ostéoporose.
- Chimiothérapie ou radiothérapie en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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L'extenseur Microdent n°1 sera placé et vissé lentement (pour éviter la génération de chaleur) dans le site d'ostéotomie jusqu'à atteindre la longueur totale souhaitée. N0. 2 extenseurs microdents seront placés et vissés dans le site d'ostéotomie au cours de la même étape. Alors non. 3 extenseurs Microdent seront insérés pour placer un implant de 3,5 mm de diamètre
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'étude
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Forage n°. Les fraises Densah VT1525 (2 mm) seront utilisées d'abord dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (dans le site d'ostéotomie). Puis percez n°. Des fraises Densah VT2535 (3 mm) seront utilisées dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour mettre un diamètre d'implant de 3,5 mm. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: Base de référence et 16 semaines
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La stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide de l'appareil Ostell.
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Base de référence et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité osseuse
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Les patients seront examinés radiographiquement par CBCT
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Base de référence et 16 semaines
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Modification de l'expansion de la crête
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Les patients seront examinés radiographiquement par CBCT
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Base de référence et 16 semaines
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Modification de la perte osseuse
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Les patients seront examinés radiographiquement par CBCT
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Base de référence et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0105-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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