Osseodensifisering for å forbedre implantatstabilitet og ryggekspansjon i estetisk region
Effektiviteten av osseodensifisering for å forbedre implantatstabiliteten og ryggekspansjon i estetisk region (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Tannimplantatstøttede restaureringer har blitt allment akseptert som en av behandlingsmodalitetene for å erstatte manglende tenner og for å gjenopprette menneskelig tyggefunksjon. Vellykket osseointegrasjon fra et klinisk synspunkt er målt ved implantatstabilitet, som oppstår etter implantatintegrering. Osseodensifisering er en bio-mekanisk stedforberedelsesteknikk. Den bruker en multi-rillet fortette bor-teknologi som skaper og utvider et pilothull uten å grave ut betydelige mengder beinvev gjennom en unik, svært kontrollerbar, rask og effektiv prosedyre med minimal varmeheving.
Målet med studien: Er å evaluere og sammenligne effektiviteten av bruk av osseodensifikasjon sammenlignet med konvensjonell benekspansjon i implantatstabilitet og ryggekspansjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mangler fremre overkjevetann, med moderat horisontal ryggdefekt der alveolryggen er (3-4) mm, og høyden ikke er mindre enn 10 mm.
- Tilstedeværelse av adekvat keratinisert slimhinne.
- Pasienter med god munnhygiene.
- Pasienter er fri for systemiske sykdommer som kan påvirke helbredelsen.
- Tilstedeværelse av tilstrekkelig inter-okklusal og mesiodistal plass som tillater plassering av fast protese.
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere og dårlige munnhygienepasienter.
- Medisinsk kompromitterte pasienter som påvirker plassering av implantat.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som lider av osteoporose.
- Nåværende kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Nr. 1 Microdent ekspander vil bli plassert og skrudd sakte (for å unngå varmeutvikling) inn på osteotomistedet til den når den fulle ønsket lengde. N0. 2 microdent ekspander vil bli plassert og skrudd inn i osteotomistedet som samme trinn. Så nei. 3 Microdent ekspander vil bli satt inn for plassering av 3,5 mm implantatdiameter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Drill nr. VT1525 (2 mm) med densah-bor vil bli brukt først mot klokken (på osteotomistedet). Deretter bore nr. VT2535 (3 mm) med densah-bor vil bli brukt mot klokken for å sette 3,5 mm implantatdiameter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Implantatets stabilitet vil bli målt med Ostell-enheten.
|
Baseline og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Pasientene vil bli undersøkt radiografisk ved bruk av CBCT
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i møneutvidelse
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Pasientene vil bli undersøkt radiografisk ved bruk av CBCT
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i bentap
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Pasientene vil bli undersøkt radiografisk ved bruk av CBCT
|
Baseline og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0105-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .