遠隔リハビリテーションによる足のコアエクササイズトレーニング
2026年3月17日 更新者：Zülal TATAR、Pamukkale University
関節リウマチ患者における遠隔リハビリテーションによる足部コアエクササイズトレーニングの有効性の調査：ランダム化対照単盲検研究
この研究の目的は、同期および非同期遠隔リハビリテーション法を使用して、関節リウマチ患者の下肢の痛み、足の機能、歩行の静的および動的パラメーター、姿勢の安定性に対する足のコア運動トレーニングと組み合わせた下肢運動の効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、トルコ（Türkiye）
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 関節リウマチと診断されている
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究に参加する意欲があること
除外基準:
- 神経疾患を患っている
- 日常生活活動に影響を与える可能性のある肺または心血管疾患がある
- 感覚系の障害
- 下肢または体幹に手術歴がある
- めまいを経験する
- 認知障害がある
- 追加のリウマチ性疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非同期遠隔リハビリテーショングループ
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非同期遠隔リハビリテーション法を使用した下肢運動と組み合わせた足コアトレーニングの応用。
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アクティブコンパレータ：同期遠隔リハビリテーショングループ
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同期遠隔リハビリテーション法を使用した下肢運動と組み合わせた足コアトレーニングの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の姿勢指数
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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足の姿勢を判断する6項目の指標です。
この指標では、距骨遠位の内側および外側の触診、果骨下および果上凹部の不均衡、踵骨の位置、後方観察における舟状骨領域の内側突出、内側縦アーチの評価、および内側または内側に見える足指の数が含まれます。後方から見たときの横方向が評価されます。
検査部位は回内度に応じて（＋２）まで、回外度に応じて（－２）まで各項目ごとに評価され、これらの値を合計することで総合得点が得られます。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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静的歩行解析の評価
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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評価は、両腕を横に広げて立ち、視線は前方3メートル離れた点を見つめ、できるだけ姿勢を保った状態で行われます。
静的姿勢評価では、左右の足の荷重と左右の接地面データを評価・記録します。
このパラメータは、MultiSensor Platform 160 × 40 気圧計デバイスで評価されます。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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動的歩行解析の評価
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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個人は、快適と感じる速度で、5 メートルの歩行台 (3 メートルの歩行台と 2 メートルの歩行分析台) を少なくとも 8 歩歩くように求められます。
評価は 3 回繰り返されます。
2メートル歩行分析17プラットフォームから。歩行時の左右の足圧割合や左右の接地面を数値とグラフで取得します。
このパラメータは、MultiSensor Platform 160 × 40 気圧計デバイスで評価されます。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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姿勢安定性評価
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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測定前に被験者は足裏に足を置くように求められ、静的測定中に被験者の足の位置は変わりません。
静的荷重分布測定や二足歩行バランス測定では、両腕を体の横に放し、視線は前方3メートルの点を見つめ、できるだけ姿勢を保っていただきます。
測定はサポートの有無にかかわらず、目を開けた状態と閉じた状態で 60 秒間行われます。
このパラメータは、MultiSensor Platform 160 × 40 気圧計デバイスで評価されます。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールペイン
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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個人の下肢および足の痛みの重症度は、Visual Analog Scale を使用して評価されます。
単一の 100 mm ラインで構成されるビジュアル アナログ スケール。特に痛みの評価に使用されます。
線の左から右に移動するにつれて、症状の否定的な認識のレベルが増加します。
参加者には、「痛みはありません」から始まり「耐えられないほどの痛みがあります」までの長さ10センチメートルの水平線または垂直線に印を付けてもらい、痛みの程度がこの線と交差する位置にマークを付けてもらいます。
最低の VAS レベルから患者のマークまでの距離を定規で測定し、センチメートル単位で記録します。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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足部機能指数
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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足部機能指数は、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブグループからなる 23 項目で構成されています。
9 つの項目を含む痛みサブスケールは、さまざまな状況における足の痛みのレベルを測定します。一方、9 項目を含む障害サブスケールは、足の問題によるさまざまな機能活動の困難の程度を決定します。
活動制限サブスケールには 5 つの項目が含まれており、足の問題による活動制限を評価します。
患者は、前週からの足の状態を考慮して、Visual Analog Scale (VAS) を使用してすべての項目を採点します。
下位スケールと合計スコアを計算するには、各項目のスコアを加算し、項目の最大スコアの合計で割って 100 を掛けます。
スコアが高いほど、痛み、障害、活動制限が大きいことを示します。
患者が裸足で歩く、または装具を使用するなどの活動を行わない場合、この項目は適用外としてマークされ、削除される可能性があります。
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評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月24日
一次修了 (推定)
2027年5月24日
研究の完了 (推定)
2027年7月24日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。