Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink základního cvičení nohou s telerehabilitací

17. března 2026 aktualizováno: Zülal TATAR, Pamukkale University

Zkoumání efektivity cvičení na jádro nohy s telerehabilitací u jedinců s revmatoidní artritidou: Randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení dolních končetin v kombinaci s tréninkem nožního jádra na bolesti dolních končetin, funkčnost chodidel, statické a dynamické parametry chůze a posturální stabilitu u jedinců s revmatoidní artritidou pomocí synchronních a asynchronních telerehabilitačních metod.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Poté, co byla diagnostikována revmatoidní artritida
  • Být ve věku 18-65 let
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickým onemocněním
  • Plicní nebo kardiovaskulární problém, který může ovlivnit každodenní aktivity
  • Poruchy smyslového systému
  • Absolvování chirurgického zákroku na dolních končetinách nebo trupu
  • Pociťování závratí
  • S kognitivní poruchou
  • S dalším revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Asynchronní telerehabilitační skupina
Aplikace tréninku foot core v kombinaci s cvičením dolních končetin metodou asynchronní telerehabilitace.
Aktivní komparátor: Synchronní telerehabilitační skupina
Aplikace tréninku foot core v kombinaci s cvičením dolních končetin metodou synchronní telerehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index držení nohy
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Jde o šestipoložkový index, který určuje držení nohy. V tomto indexu se započítává palpace distálního talu mediálně a laterálně, nerovnost v submalleolárních a supramalleolárních recesech, postavení kalkanea, mediální protruze navikulární oblasti při zadním pozorování, hodnocení mediální podélné klenby a počet prstů viditelných mediálně popř. laterálně při pohledu zezadu budou hodnoceny. Zkoumané regiony jsou u každé položky hodnoceny do (+2) podle stupně pronace a do (-2) podle stupně supinace a celkové skóre se získá sečtením těchto hodnot.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Hodnocení statické analýzy chůze
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Hodnocení bude provedeno v pozici, kdy jedinci stojí s rukama volně v bok, s očima upřenýma na bod vzdálený 3 metry vpředu, přičemž co nejvíce udržují svůj postoj. Při hodnocení statického držení těla bude vyhodnoceno a zaznamenáno zatížení pravé a levé nohy a údaje o pravo-levé kontaktní ploše. Tento parametr bude vyhodnocen pomocí baropodometru MultiSensor Platform 160 × 40.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Hodnocení dynamické analýzy chůze
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Jednotlivci budou požádáni, aby šli rychlostí, která jim vyhovuje, alespoň 8 kroků na 5metrové pěší plošině (3metrová plošina a 2metrová plošina pro analýzu chůze). Hodnocení se bude 3x opakovat. Z dvoumetrové analýzy chůze 17 plošiny; Procento tlaku levé a pravé nohy a levo-pravé kontaktní plochy během chůze budou získány numericky a graficky. Tento parametr bude vyhodnocen pomocí baropodometru MultiSensor Platform 160 × 40.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Hodnocení posturální stability
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Jednotlivci budou požádáni, aby si před měřením položili nohy na chodidla, přičemž poloha nohou jednotlivců se během statických měření nezmění. Pro měření statického rozložení zátěže a měření bipedální rovnováhy budou jednotlivci požádáni, aby měli ruce volně u těla a udržovali své držení co nejvíce tak, že upírají oči na bod 3 metry před. Měření bude provedeno s podporou a bez podpory, s očima otevřenými a zavřenými po dobu 60 sekund. Tento parametr bude vyhodnocen pomocí baropodometru MultiSensor Platform 160 × 40.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Závažnost bolesti dolních končetin a chodidel jednotlivců bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová škála skládající se z jediné 100mm čáry, používaná zejména pro hodnocení bolesti. Úroveň vnímané negativity příznaku se zvyšuje, když se pohybujete zleva doprava na linii. Jednotlivci budou požádáni, aby udělali značku na vodorovné nebo svislé čáře o délce 10 cm, počínaje „Nemám žádné bolesti“ a konče „Mám nesnesitelnou bolest“, kde závažnost jejich bolesti bude tuto čáru protínat. Vzdálenost od nejnižší úrovně VAS ke značce pacienta bude měřena pravítkem a zaznamenána v centimetrech.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Index funkce nohy
Časové okno: Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.
Index funkce nohy se skládá z 23 položek se 3 podskupinami: bolest, postižení a omezení aktivity. Subškála bolesti, která zahrnuje devět položek, měří míru bolesti nohou v různých situacích, zatímco subškála disability, která zahrnuje devět položek, zjišťuje míru obtížnosti při provádění různých funkčních činností v důsledku problémů s nohou. Subškála omezení aktivity, která zahrnuje pět položek, hodnotí omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Pacienti hodnotí všechny položky pomocí vizuální analogové škály (VAS) s ohledem na stav jejich nohou z předchozího týdne. Pro výpočet dílčích škál a celkového skóre se sečtou skóre každé položky, vydělí se součtem maximálních skóre položek a vynásobí se 100. Vyšší skóre značí větší bolest, invaliditu a omezení aktivity. Pokud pacient nevykonává činnosti, jako je chůze naboso nebo používání ortézy, může být tato položka označena jako nepoužitelná a odstraněna.
Hodnocení začalo ihned po obdržení souhlasu etické komise a bude dokončeno do 6 měsíců, což je období studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit