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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667856
원격재활을 이용한 발 코어 운동 훈련
2026년 3월 17일 업데이트: Zülal TATAR, Pamukkale University
류마티스 관절염 환자의 원격 재활을 통한 발 코어 운동 훈련의 효과 조사: 무작위 대조 단일 맹검 연구
본 연구의 목적은 동기식 및 비동기식 원격 재활 방법을 사용하여 류마티스 관절염 환자의 하지 통증, 발 기능, 보행의 정적 및 동적 매개변수, 자세 안정성에 대한 발 코어 운동 훈련과 결합된 하지 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 진단을 받은 후
- 18~65세 사이인 경우
- 연구에 참여할 의지가 있음
제외 기준:
- 신경질환이 있는 경우
- 일상생활 활동에 영향을 미칠 수 있는 폐 또는 심혈관 문제가 있는 경우
- 감각계 장애
- 하지 또는 몸통에 수술을 받은 이력이 있는 경우
- 현기증을 경험함
- 인지 장애가 있는 경우
- 추가적인 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비동기식 원격 재활 그룹
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비동기 원격 재활 방법을 이용한 하지 운동과 결합된 발 코어 훈련의 적용.
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활성 비교기: 동기식 원격 재활 그룹
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동기 원격 재활 방법을 이용한 하지 운동과 결합된 발 코어 훈련의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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발의 자세를 결정하는 6가지 항목의 지수입니다.
이 지표에는 내측 및 외측 원위 거골 촉진, 복사뼈하 및 척골상 오목 부의 불평등, 종골의 위치, 후방 관찰 시 주상골 부위의 내측 돌출, 내측 종궁 평가, 내측 또는 외측으로 보이는 발가락 수 등이 포함됩니다. 측면에서 보았을 때 측면으로 평가됩니다.
검사한 부위를 회내 정도에 따라 (+2), 회외 정도에 따라 (-2) 항목별로 평가하고, 이들 값을 합산하여 총점을 구한다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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정적 보행 분석 평가
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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평가는 팔을 옆으로 벌리고 선 자세로, 시선은 전방 3m 지점을 바라보며 자세를 최대한 유지한다.
정적 자세 평가에서는 오른쪽과 왼쪽 발에 가해지는 하중과 오른쪽-왼쪽 접촉면 데이터를 평가하고 기록합니다.
이 매개변수는 MultiSensor 플랫폼 160 × 40 기압계 장치로 평가됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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동적 보행 분석 평가
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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개인은 5m 보행 플랫폼(3m 플랫폼 및 2m 보행 분석 플랫폼)에서 최소 8보 이상 편안하다고 느끼는 속도로 걷도록 요청됩니다.
평가는 3회 반복됩니다.
2m 보행 분석 17 플랫폼에서; 보행 중 왼쪽-오른쪽 발 압력 비율과 왼쪽-오른쪽 접촉 표면을 수치 및 그래픽으로 얻습니다.
이 매개변수는 MultiSensor 플랫폼 160 × 40 기압계 장치로 평가됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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자세 안정성 평가
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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개인은 측정을 하기 전에 발바닥에 발을 올려 놓아야 하며 정적 측정 중에 개인의 발 위치는 변경되지 않습니다.
정적 하중 분포 측정과 이족 보행 균형 측정의 경우, 개인은 몸 옆에 팔을 자유롭게 유지하고 눈은 전방 3m 지점에 고정하여 자세를 최대한 유지하도록 요청됩니다.
측정은 지지대 유무에 관계없이 눈을 뜨고 감은 상태에서 60초 동안 이루어집니다.
이 매개변수는 MultiSensor 플랫폼 160 × 40 기압계 장치로 평가됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도-통증
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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개인의 하지 및 발 통증 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
특히 통증 평가에 사용되는 단일 100mm 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다.
증상에 대한 부정적 인식 수준은 선의 왼쪽에서 오른쪽으로 이동함에 따라 증가합니다.
개인은 "통증이 없습니다"로 시작하여 "참을 수 없을 만큼 통증이 있습니다"로 끝나는 10cm 길이의 수평선 또는 수직선에 표시를 하게 됩니다. 이때 통증의 정도가 이 선과 교차합니다.
가장 낮은 VAS 수준에서 환자 표시까지의 거리는 자로 측정되어 센티미터 단위로 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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발 기능 지수
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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발 기능 지수는 통증, 장애, 활동 제한의 3개 하위 그룹으로 구성된 23개 항목으로 구성됩니다.
9개 항목으로 구성된 통증 하위척도는 다양한 상황에서 발의 통증 정도를 측정하고, 9개 항목으로 구성된 장애 하위척도는 발 문제로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하기 어려운 정도를 판단한다.
5개 항목으로 구성된 활동 제한 하위 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
환자는 지난 주의 발 상태를 고려하여 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 모든 항목에 점수를 매깁니다.
하위 척도와 총점을 계산하려면 각 항목의 점수를 더한 후 항목의 최대 점수의 합으로 나누고 100을 곱합니다.
점수가 높을수록 통증, 장애 및 활동 제한이 더 심함을 나타냅니다.
환자가 맨발로 걷거나 보조기를 착용하는 등의 활동을 수행하지 않는 경우 해당 항목이 적용되지 않음으로 표시되어 제거될 수 있습니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .