- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06667856
Treinamento de exercícios para o núcleo do pé com telerreabilitação
17 de março de 2026 atualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
Investigação da eficácia do treinamento físico do núcleo do pé com telerreabilitação em indivíduos com artrite reumatóide: um estudo randomizado controlado simples-cego
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de exercícios para membros inferiores combinados com treinamento de exercícios centrais para os pés na dor nos membros inferiores, funcionalidade do pé, parâmetros estáticos e dinâmicos da marcha e estabilidade postural em indivíduos com artrite reumatóide usando métodos de telerreabilitação síncrona e assíncrona.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com artrite reumatóide
- Ter entre 18 e 65 anos
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença neurológica
- Ter um problema pulmonar ou cardiovascular que possa afetar as atividades da vida diária
- Distúrbios do sistema sensorial
- Ter histórico de cirurgia nas extremidades inferiores ou no tronco
- Sentindo tontura
- Ter um distúrbio cognitivo
- Ter uma doença reumática adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de telerreabilitação assíncrona
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Aplicação de treinamento central de pés combinado com exercícios de membros inferiores usando método de telerreabilitação assíncrona.
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Comparador Ativo: Grupo de telerreabilitação síncrona
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Aplicação de treinamento central dos pés combinado com exercícios para membros inferiores usando método de telerreabilitação síncrona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Postura dos Pés
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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É um índice de seis itens que determina a postura dos pés.
Neste índice são avaliados a palpação do tálus distal medial e lateralmente, desigualdade nos recessos submaleolares e supramaleolares, posição do calcâneo, protrusão medial da região navicular na observação posterior, avaliação do arco longitudinal medial e número de dedos visíveis medialmente ou lateralmente quando visto por trás será avaliado.
As regiões examinadas são avaliadas para cada item até (+2) de acordo com o grau de pronação e até (-2) de acordo com o grau de supinação, e a pontuação total é obtida pela soma desses valores.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Avaliação da Análise Estática da Marcha
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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A avaliação será feita em uma posição em que os indivíduos fiquem em pé com os braços livres ao lado do corpo, os olhos fixos em um ponto a 3 metros de distância à frente, mantendo a postura o máximo possível.
Na avaliação da postura estática, a carga nos pés direito e esquerdo e os dados da superfície de contato direita-esquerda serão avaliados e registrados.
Este parâmetro será avaliado com o aparelho baropodômetro MultiSensor Platform 160 × 40.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Avaliação da Análise Dinâmica da Marcha
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Os indivíduos serão solicitados a caminhar em uma velocidade com a qual se sintam confortáveis, pelo menos 8 passos em uma plataforma de caminhada de 5 metros (plataforma de 3 metros e plataforma de análise de caminhada de 2 metros).
A avaliação será repetida 3 vezes.
Da análise da caminhada de dois metros 17 plataformas; a porcentagem de pressão do pé esquerdo-direito e as superfícies de contato esquerdo-direito durante a caminhada serão obtidas numericamente e graficamente.
Este parâmetro será avaliado com o aparelho baropodômetro MultiSensor Platform 160 × 40.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Avaliação da estabilidade postural
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Os indivíduos serão solicitados a colocar os pés nas solas dos pés antes das medições serem feitas, e a posição dos pés dos indivíduos não mudará durante as medições estáticas.
Para medição da distribuição de carga estática e medição do equilíbrio bípede, os indivíduos serão solicitados a manter os braços livres próximos ao corpo e manter a postura o máximo possível fixando o olhar em um ponto a 3 metros à frente.
A medição será feita com e sem apoio, com os olhos abertos e fechados por 60 segundos.
Este parâmetro será avaliado com o aparelho baropodômetro MultiSensor Platform 160 × 40.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica-Dor
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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A gravidade da dor nas extremidades inferiores e nos pés dos indivíduos será avaliada usando a Escala Visual Analógica.
Escala Visual Analógica composta por uma linha única de 100 mm, utilizada especialmente para avaliação da dor.
O nível de negatividade percebida do sintoma aumenta à medida que você passa da esquerda para a direita da linha.
Os indivíduos serão solicitados a fazer uma marca em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento, começando com “Não tenho dor” e terminando com “Tenho uma dor insuportável”, onde a intensidade de sua dor cruzará esta linha.
A distância do nível VAS mais baixo até a marca do paciente será medida com régua e registrada em centímetros.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Índice de Função do Pé
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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O índice de função do pé consiste em 23 itens com 3 subgrupos: dor, incapacidade e limitação de atividades.
A subescala dor, que inclui nove itens, mede o nível de dor nos pés em diversas situações, enquanto a subescala incapacidade, que inclui nove itens, determina o grau de dificuldade na realização de diversas atividades funcionais devido a problemas nos pés.
A subescala limitação de atividades, que inclui cinco itens, avalia limitações de atividades devido a problemas nos pés.
Os pacientes pontuam todos os itens da Escala Visual Analógica (EVA), considerando as condições dos pés da semana anterior.
Para calcular as subescalas e a pontuação total, são somadas as pontuações de cada item, divididas pela soma das pontuações máximas dos itens e multiplicadas por 100.
Pontuações mais altas indicam mais dor, incapacidade e limitação de atividades.
Caso o paciente não realize atividades como andar descalço ou utilizar órtese, este item pode ser marcado como não aplicável e removido.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foot Core Exercise Training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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