Fod Core Exercise Training med Telerehabilitering
17. marts 2026 opdateret af: Zülal TATAR, Pamukkale University
Undersøgelse af effektiviteten af fodtræningstræning med telerehabilitering hos personer med reumatoid arthritis: en randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af underekstremitetsøvelser kombineret med fodtræning på smerter i underekstremiteter, fodfunktionalitet, statiske og dynamiske parametre for gangart og postural stabilitet hos individer med leddegigt ved hjælp af synkrone og asynkrone telerehabiliteringsmetoder.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med reumatoid arthritis
- At være mellem 18-65 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk sygdom
- At have et lunge- eller kardiovaskulært problem, der kan påvirke daglige aktiviteter
- Sensoriske systemlidelser
- At have en historie med operation på underekstremiteterne eller bagagerummet
- Oplever svimmelhed
- At have en kognitiv lidelse
- Har en yderligere gigtsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Asynkron telerehabiliteringsgruppe
|
Anvendelse af fodkernetræning kombineret med underekstremitetsøvelser ved hjælp af asynkron telerehabiliteringsmetode.
|
|
Aktiv komparator: Synkron telerehabiliteringsgruppe
|
Anvendelse af fodkernetræning kombineret med underekstremitetsøvelser ved hjælp af synkron telerehabiliteringsmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Det er et indeks på seks elementer, der bestemmer fodens holdning.
I dette indeks, palpation af den distale talus medialt og lateralt, ulighed i submalleolære og supramalleolære recesser, position af calcaneus, medial fremspring af navicular regionen i posterior observation, evaluering af den mediale longitudinale bue, og antallet af tæer synlige medialt eller lateralt set fra bagsiden vil blive evalueret.
De undersøgte regioner vurderes for hvert emne op til (+2) i henhold til graden af pronation og op til (-2) i henhold til graden af supination, og den samlede score opnås ved at summere disse værdier.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Evaluering af statisk ganganalyse
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Evalueringen vil blive foretaget i en position, hvor individer står med armene fri ved siden, øjnene rettet mod et punkt 3 meter væk foran, og bevarer deres holdning så meget som muligt.
I den statiske stillingsevaluering vil belastningen på højre og venstre fod og de højre-venstre kontaktfladedata blive evalueret og registreret.
Denne parameter vil blive evalueret med MultiSensor Platform 160 × 40 baropodometerenheden.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Dynamisk ganganalyseevaluering
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå med en hastighed, de føler sig godt tilpas med, mindst 8 trin på en 5 meter lang platform (3 meter platform og 2 meter gåanalyseplatform).
Evalueringen gentages 3 gange.
Fra to-meter gåanalyse 17 platform; venstre-højre fodtrykprocent og venstre-højre kontaktflader under gang vil blive opnået numerisk og grafisk.
Denne parameter vil blive evalueret med MultiSensor Platform 160 × 40 baropodometerenheden.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Individer vil blive bedt om at placere deres fødder på sålerne, før målinger tages, og individernes fodposition vil ikke ændre sig under statiske målinger.
Til måling af statisk belastningsfordeling og måling af bipedal balance vil personer blive bedt om at holde armene frie ved siden af kroppen og bevare deres holdning så meget som muligt ved at rette blikket mod et punkt 3 meter foran.
Målingen vil blive foretaget med og uden støtte, med øjne åbne og lukkede i 60 sekunder.
Denne parameter vil blive evalueret med MultiSensor Platform 160 × 40 baropodometerenheden.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Scale-Pain
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Individers sværhedsgrad af underekstremiteter og fodsmerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale bestående af en enkelt 100 mm streg, der anvendes specielt til smertevurdering.
Niveauet af opfattet negativitet af symptomet stiger, når du bevæger dig fra venstre mod højre på linjen.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at lave et mærke på en vandret eller lodret linje på 10 cm i længden, startende med "Jeg har ingen smerter" og slutter med "Jeg har uudholdelig smerte", hvor sværhedsgraden af deres smerte vil skære denne linje.
Afstanden fra det laveste VAS-niveau til patientens mærke vil blive målt med en lineal og registreret i centimeter.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Fodfunktionsindekset består af 23 punkter med 3 undergrupper: smerter, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning.
Smerteunderskalaen, som omfatter ni punkter, måler niveauet af fodsmerter i forskellige situationer, mens handicapunderskalaen, som omfatter ni punkter, bestemmer sværhedsgraden ved at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer.
Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen, som omfatter fem punkter, evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer.
Patienterne scorer alle elementer med Visual Analog Scale (VAS), i betragtning af deres fodtilstande fra den foregående uge.
For at beregne underskalaerne og den samlede score tilføjes pointene for hvert punkt, divideret med summen af de maksimale point for punkterne og ganget med 100.
Højere score indikerer mere smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Hvis patienten ikke udfører aktiviteter som at gå barfodet eller bruge en ortose, kan dette punkt markeres som ikke relevant og fjernes.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
24. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foot Core Exercise Training
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .