- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667856
Jalkojen ydinharjoittelu etäkuntoutumalla
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zülal TATAR, Pamukkale University
Jalkojen ydinharjoittelun tehokkuuden tutkimus etäkuntoutuksen kanssa nivelreumaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää alaraajaharjoittelun ja jalkapohjaharjoittelun vaikutuksia alaraajojen kipuun, jalkaterän toimivuuteen, kävelyn staattisiin ja dynaamisiin parametreihin sekä asennon vakauteen nivelreumapotilailla synkronisilla ja asynkronisilla etäkuntoutusmenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu nivelreuma
- Ikää 18-65
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Sinulla on keuhko- tai sydän- ja verisuoniongelma, joka voi vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
- Aistijärjestelmän häiriöt
- Sinulla on ollut alaraajojen tai vartalon leikkaus
- Huimauksen kokeminen
- Kognitiivinen häiriö
- Ylimääräinen reumaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
|
Jalkojen ydinharjoittelu yhdistettynä alaraajojen harjoituksiin asynkronisella etäkuntoutusmenetelmällä.
|
|
Active Comparator: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
|
Jalkojen ydinharjoittelun soveltaminen yhdistettynä alaraajojen harjoituksiin synkronisella etäkuntoutusmenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Se on kuuden kohteen indeksi, joka määrittää jalkojen asennon.
Tässä indeksissä distaalisen taluksen tunnustelu mediaalisesti ja lateraalisesti, epätasaisuus submalleolaarisissa ja supramalleolaarisissa syvennyksissä, calcaneuksen sijainti, navikulaarisen alueen mediaalinen ulkonema posteriorisessa havainnoissa, mediaalisen pitkittäiskaaren arviointi ja varpaiden lukumäärä, jotka näkyvät mediaalisesti tai sivusuunnassa takaa katsottuna.
Tutkitut alueet arvioidaan kullekin pisteelle (+2) asti pronaatioasteen mukaan ja (-2) asti supinaatioasteen mukaan, ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla nämä arvot.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
|
Staattisen kävelyn analyysin arviointi
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Arviointi suoritetaan asennossa, jossa henkilöt seisovat kädet vapaasti kyljellään, silmät kiinnitettynä 3 metrin päässä olevaan pisteeseen, säilyttäen asentonsa mahdollisimman paljon.
Staattisen asennon arvioinnissa arvioidaan ja tallennetaan oikean ja vasemman jalan kuormitus sekä oikean ja vasemman kosketuspinnan tiedot.
Tämä parametri arvioidaan MultiSensor Platform 160 × 40 -barpodometrilaitteella.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
|
Dynaaminen kävelyanalyysin arviointi
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Henkilöitä pyydetään kävelemään sellaisella nopeudella, jolla he tuntevat olonsa mukavaksi, vähintään 8 askelta 5 metrin kävelytasolla (3 metrin taso ja 2 metrin kävelyanalyysialusta).
Arviointi toistetaan 3 kertaa.
Kahden metrin kävely analyysi 17 alusta; Vasemman ja oikean jalan paineprosentti ja vasemman ja oikean jalan kosketuspinnat kävelyn aikana saadaan numeerisesti ja graafisesti.
Tämä parametri arvioidaan MultiSensor Platform 160 × 40 -barpodometrilaitteella.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
|
Asentovakauden arviointi
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Henkilöitä pyydetään asettamaan jalkansa pohjille ennen mittauksia, eikä henkilöiden jalkojen asento muutu staattisten mittausten aikana.
Staattisen kuormituksen jakautumisen mittauksessa ja kaksijalkaisen tasapainon mittauksessa henkilöitä pyydetään pitämään kätensä vapaana vartalon vieressä ja säilyttämään asentonsa mahdollisimman paljon kiinnittämällä silmänsä 3 metrin päässä olevaan pisteeseen.
Mittaus tehdään tuella ja ilman, silmät auki ja kiinni 60 sekunnin ajan.
Tämä parametri arvioidaan MultiSensor Platform 160 × 40 -barpodometrilaitteella.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale-Pain
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Yksilöiden alaraajojen ja jalkakipujen vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Visual Analog Scale, joka koostuu yhdestä 100 mm:n viivasta, jota käytetään erityisesti kivun arviointiin.
Oireen havaitun negatiivisuuden taso kasvaa, kun siirryt rivin vasemmalta oikealle.
Henkilöitä pyydetään tekemään merkki vaaka- tai pystysuoraan 10 cm:n pituiseen viivaan, joka alkaa sanoilla "Minulla ei ole kipua" ja päättyy "Minulla on sietämätöntä kipua", jossa heidän kivun vakavuus leikkaa tämän viivan.
Etäisyys alimmasta VAS-tasosta potilaan merkkiin mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Jalan toimintaindeksi koostuu 23 kohdasta, joissa on 3 alaryhmää: kipu, vamma ja aktiivisuusrajoitukset.
Yhdeksän kohtaa sisältävä kipualaasteikko mittaa jalkakivun tasoa eri tilanteissa ja vammaisuusalaasteikko, jossa on yhdeksän kohtaa, määrittää vaikeusasteen erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa jalkaongelmista johtuen.
Toimintarajoitusten alaasteikko, joka sisältää viisi kohtaa, arvioi jalkaongelmista johtuvia aktiivisuusrajoituksia.
Potilaat arvostavat kaikki kohteet Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ottaen huomioon heidän jalkatilansa edelliseltä viikolta.
Ala-asteikkojen ja kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jaetaan kohteiden enimmäispisteiden summalla ja kerrotaan 100:lla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia.
Jos potilas ei suorita toimintoja, kuten kävelee paljain jaloin tai käytä ortoosia, tämä kohta voidaan merkitä soveltumattomaksi ja poistaa.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot Core Exercise Training
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .