行動的減量介入におけるストレスおよびストレス関連概念の長期にわたる集中評価 (INSTANT)
2026年8月12日 更新者：Chelsea L. Kracht, PhD、University of Kansas Medical Center
行動的減量介入におけるストレスおよびストレス関連概念の長期的集中評価: INSTANT 研究
個人のストレスの変動と、行動的減量プログラム全体での減量、身体活動、睡眠との関連概念との関連性を調べる
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- Fairway North
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- Kirmayer Fitness Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中西部州の大都市圏を中心とするKUMCの地域ベースの減量プログラムに登録している個人は参加資格があります。
説明
包含基準:
- 中西部の州の大都市圏を中心とした KUMC のコミュニティベースの減量プログラムに参加しています。 この基準に基づいて、参加者は 18 歳以上で、肥満があると予想されます。
- スマートフォンを所有しており、テキスト メッセージを受信するためにモバイル アプリケーションをダウンロードする必要があります
除外基準:
- 現在の病状、または体重に影響を与える可能性のある病状の治療法について報告します。
- 現在治療されていない心理的状態、過去12か月以内に心理的状態のために入院している、または少なくとも6か月間安定した治療を受けていない。
- 臨床的にうつ病と診断された。
- 英語を書くことも話すことも流暢ではありません。
- 可動性が制限されているため、身体活動を行うことができません。
- 現在研究に参加している家族、または以前に研究に参加した家族がいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量(kg)
時間枠：0週間、6週間、12週間、26週間
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重量はデジタルスケールを使用して kg 単位で測定され、0.1 kg 単位で測定されます。
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0週間、6週間、12週間、26週間
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身体活動
時間枠：0週間、6週間、12週間、26週間
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身体活動は、ActiveGraph 加速度計を使用してデバイスで測定されます。
参加者は、14 日間連続して手首に加速度計を装着します。
加速度計は水上アクティビティの場合にのみ取り外されます。
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0週間、6週間、12週間、26週間
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寝る
時間枠：0週間、6週間、12週間、26週間
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睡眠は、ActiveGraph 加速度計を使用してデバイスで測定されます。
参加者は加速度計を手首に 14 晩連続で装着します。
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0週間、6週間、12週間、26週間
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ストレス関連の概念 (EMA)
時間枠：0週間、6週間、12週間、26週間
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ストレス関連の概念は、日常の対処能力、ストレス、および生態学的瞬間評価 (EMA) によって評価される感情の調査によって測定されます。
日々の対処について、参加者はストレスに対処する能力について 0 ～ 10 のスケールで質問され、10 は完全に対処できることを示します。
ストレスについては、参加者は現在のストレス レベルについて 0 ～ 10 のスケールで尋ねられます。10 は最も高いストレスを示します。
感情は、現在の幸福感、フラストレーション、ストレス、怒り、悲しみ、穏やかさ/リラックス感に関連する 5 つの質問を通じて評価されます。
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0週間、6週間、12週間、26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール (mg/mL)
時間枠：0週間、6週間、12週間、26週間
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唾液採取方法で採取
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0週間、6週間、12週間、26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
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- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床データは、一般的な研究用途のために NIDDK 中央リポジトリでアクセスが制御されて共有されます。
IPD 共有時間枠
発行後 1 年後に開始され、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データは NIDDK Central Repository データ リポジトリに保存されます。
その他のデータや詳細情報のリクエストは PI に行うことができ、PI は適切なチャネルに従ってデータを配布します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。