Évaluation longitudinale intensive du stress et des concepts liés au stress dans le cadre d'une intervention comportementale de perte de poids (INSTANT)
12 août 2026 mis à jour par: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Évaluation longitudinale intensive du stress et des concepts liés au stress dans le cadre d'une intervention comportementale de perte de poids : étude INSTANT
Examiner l'association entre la variabilité du stress individuel et les concepts associés avec la perte de poids, l'activité physique et le sommeil dans le cadre d'un programme comportemental de perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
- Fairway North
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes inscrites à un programme communautaire de perte de poids KUMC centré dans une zone métropolitaine d'un État du Midwest seront éligibles pour participer.
La description
Critères d'intégration :
- Inscrit à un programme communautaire de perte de poids KUMC centré dans une zone métropolitaine d'un État du Midwest. Sur la base de ces critères, nous prévoyons que les participants sont âgés de plus de 18 ans et souffrent d'obésité.
- Doit posséder un téléphone intelligent et être prêt à télécharger l'application mobile pour recevoir des messages texte
Critères d'exclusion :
- Signalez un problème de santé actuel ou un traitement pour un problème de santé qui pourrait affecter le poids corporel.
- État psychologique actuel non traité, hospitalisation pour un problème psychologique au cours des 12 derniers mois ou absence de dose stable de traitement depuis au moins 6 mois.
- Dépression cliniquement diagnostiquée.
- Ne parle pas ou écrit couramment la langue anglaise.
- Limitations de mobilité qui les empêchent de pratiquer une activité physique.
- Membre de la famille actuellement inscrit à l'étude ou ayant un membre de la famille qui a déjà participé à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (kg)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique en kg au 0,1 kg près.
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0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Activité physique
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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L'activité physique sera mesurée par un appareil à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph.
Les participants porteront l'accéléromètre à leur poignet pendant 14 jours consécutifs.
L'accéléromètre ne sera supprimé que pour les activités nautiques.
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0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Dormir
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Le sommeil sera mesuré par l'appareil à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph.
Les participants porteront l'accéléromètre à leur poignet pendant 14 nuits consécutives.
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0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Concepts liés au stress (EMA)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Les concepts liés au stress sont mesurés par des enquêtes sur la capacité d'adaptation quotidienne, le stress et l'affect évalués par des évaluations écologiques momentanées (EMA).
Pour l'adaptation quotidienne, les participants seront interrogés sur leur capacité à faire face au stress, sur une échelle de 0 à 10, 10 indiquant qu'ils sont complètement capables d'y faire face.
Pour le stress, les participants seront interrogés sur leur niveau de stress actuel, sur une échelle de 0 à 10, 10 indiquant le stress le plus élevé.
L'affect sera évalué à travers 5 questions liées à leur sentiment actuel de bonheur, de frustration, de stress, de colère, de tristesse et de calme/détendu.
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0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol (mg/mL)
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Recueilli via des méthodes de collecte salivaire
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0 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
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- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
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- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
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- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
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- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
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- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données cliniques seront partagées avec un accès contrôlé dans le référentiel central NIDDK pour une utilisation générale en recherche
Délai de partage IPD
Commençant 1 an après la publication sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront stockées dans le référentiel de données du référentiel central NIDDK.
D'autres demandes de données et d'informations complémentaires peuvent être adressées au PI, qui suivra les canaux appropriés pour diffuser les données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .