Intensiv longitudinell vurdering av stress- og stressrelaterte konsepter på tvers av en atferdsbasert vekttapintervensjon (INSTANT)
12. august 2026 oppdatert av: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Intensiv longitudinell vurdering av stress og stressrelaterte konsepter på tvers av en atferdsmessig vekttapintervensjon: ØJEBLIKKELIG studie
Undersøk sammenhengen mellom variasjon i individuell stress og relaterte konsepter med vekttap, fysisk aktivitet og søvn på tvers av et atferdsmessig vekttapsprogram
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er påmeldt et KUMC-samfunnsbasert vekttapsprogram sentrert i et storbyområde i en Midtvest-stat vil være kvalifisert til å delta
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert i et KUMC-samfunnsbasert vekttapsprogram sentrert i et storbyområde i en Midtvest-stat. Basert på disse kriteriene vil vi regne med at deltakerne er eldre enn 18 år og har fedme
- Må eie en smarttelefon og være villig til å laste ned mobilapplikasjonen for å motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter en aktuell medisinsk tilstand eller behandling for en medisinsk tilstand som kan påvirke kroppsvekten.
- Nåværende psykologisk tilstand som er ubehandlet, sykehusinnleggelse for en psykologisk tilstand i løpet av de siste 12 månedene, eller ikke vært på en stabil behandlingsdose på minst 6 måneder.
- Klinisk diagnostisert depresjon.
- Er ikke flytende i skrift eller snakker engelsk.
- Mobilitetsbegrensninger slik at de ikke er i stand til å utføre fysisk aktivitet.
- Familiemedlem som er registrert i studien eller har et familiemedlem som tidligere deltok i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: 0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt i kg til nærmeste 0,1 kg.
|
0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av et ActiGraph akselerometer.
Deltakerne vil ha akselerometeret på håndleddet i 14 dager på rad.
Akselerometer vil kun bli fjernet for vannbaserte aktiviteter.
|
0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
|
Sove
Tidsramme: 0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Søvn vil bli målt ved hjelp av et ActiGraph-akselerometer.
Deltakerne vil ha akselerometeret på håndleddet i 14 netter på rad.
|
0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
|
Stressrelaterte konsepter (EMA)
Tidsramme: 0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Stressrelaterte konsepter måles ved undersøkelser av daglig mestringsevne, stress og affekt vurdert av Ecological Momentary Assessments (EMA).
For daglig mestring vil deltakerne bli spurt om deres evne til å mestre stress, på en skala fra 0-10 hvor 10 indikerer at de er fullstendig i stand til å mestre.
For stress vil deltakerne bli spurt om deres nåværende stressnivå, på en skala fra 0-10 med 10 som indikerer høyeste stress.
Affekt vil bli vurdert gjennom 5 spørsmål knyttet til deres nåværende følelse av lykke, frustrasjon, stress, sinne, tristhet og rolig/avslappet.
|
0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol (mg/ml)
Tidsramme: 0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Samles inn via spyttoppsamlingsmetoder
|
0 uker, 6 uker, 12 uker og 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Elfhag K, Rossner S. Who succeeds in maintaining weight loss? A conceptual review of factors associated with weight loss maintenance and weight regain. Obes Rev. 2005 Feb;6(1):67-85. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00170.x.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Dunton GF. Ecological Momentary Assessment in Physical Activity Research. Exerc Sport Sci Rev. 2017 Jan;45(1):48-54. doi: 10.1249/JES.0000000000000092.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Gill JM, Chico TJ, Doherty A, Dunn J, Ekelund U, Katzmarzyk PT, Milton K, Murphy MH, Stamatakis E. Potential impact of wearables on physical activity guidelines and interventions: opportunities and challenges. Br J Sports Med. 2023 Oct;57(19):1223-1225. doi: 10.1136/bjsports-2023-106822. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- da Silva SG, Evenson KR, da Silva ICM, Mendes MA, Domingues MR, da Silveira MF, Wehrmeister FC, Ekelund U, Hallal PC. Correlates of accelerometer-assessed physical activity in pregnancy-The 2015 Pelotas (Brazil) Birth Cohort Study. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28(8):1934-1945. doi: 10.1111/sms.13083. Epub 2018 Apr 6.
- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
- systems BRD. Cortisol Paramter Assay Kit. https://www.rndsystems.com/products/cortisol-parameter-assay-kit_kge008b
- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
- Foright RM, McQuillan TE, Frick JM, Minchella PM, Levasseur BM, Tinoco O, Birmingham L, Blankenship AE, Thyfault JP, Christianson JA. Exposure to early-life stress impairs weight-loss maintenance success in mice. Obesity (Silver Spring). 2024 Jan;32(1):131-140. doi: 10.1002/oby.23931.
- Brugha TS, Cragg D. The List of Threatening Experiences: the reliability and validity of a brief life events questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Jul;82(1):77-81. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01360.x.
- Berge JM, Trofholz A, Tate AD, Beebe M, Fertig A, Miner MH, Crow S, Culhane-Pera KA, Pergament S, Neumark-Sztainer D. Examining unanswered questions about the home environment and childhood obesity disparities using an incremental, mixed-methods, longitudinal study design: The Family Matters study. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:61-76. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.002. Epub 2017 Aug 9.
- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
- Matheny AP, Wachs TD, Ludwig JL, Phillips K. Bringing order out of chaos: Psychometric characteristics of the confusion, hubbub, and order scale. Journal of Applied Developmental Psychology. 1995/07/01/ 1995;16(3):429-444. doi:https://doi.org/10.1016/0193-3973(95)90028-4
- Dunton GF, Liao Y, Dzubur E, Leventhal AM, Huh J, Gruenewald T, Margolin G, Koprowski C, Tate E, Intille S. Investigating within-day and longitudinal effects of maternal stress on children's physical activity, dietary intake, and body composition: Protocol for the MATCH study. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:142-54. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.007. Epub 2015 May 15.
- Burke LE, Shiffman S, Music E, Styn MA, Kriska A, Smailagic A, Siewiorek D, Ewing LJ, Chasens E, French B, Mancino J, Mendez D, Strollo P, Rathbun SL. Ecological Momentary Assessment in Behavioral Research: Addressing Technological and Human Participant Challenges. J Med Internet Res. 2017 Mar 15;19(3):e77. doi: 10.2196/jmir.7138.
- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
- Smith KE, Mason TB, Wang WL, Schumacher LM, Pellegrini CA, Goldschmidt AB, Unick JL. Dynamic associations between anxiety, stress, physical activity, and eating regulation over the course of a behavioral weight loss intervention. Appetite. 2022 Jan 1;168:105706. doi: 10.1016/j.appet.2021.105706. Epub 2021 Sep 21.
- Hayes JF, Schumacher LM, Panza E, Dunsiger SI, Wing RR, Unick JL. Affective responses to overeating episodes in women participating in a behavioral weight loss program. Eat Behav. 2022 Jan;44:101599. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101599. Epub 2022 Feb 5.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Dunton GF, Crosley-Lyons R, Rhodes RE. Affective Response During Real-World Physical Activity as an Intervention Mediator. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Oct 1;51(4):140-149. doi: 10.1249/JES.0000000000000321. Epub 2023 May 17.
- Greaney JL, Darling AM, Saunders EFH, Almeida DM. Daily Stress and Microvascular Dysfunction: The Buffering Effect of Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Jan 1;51(1):19-26. doi: 10.1249/JES.0000000000000310. Epub 2022 Oct 19.
- Mason TB, Do B, Wang S, Dunton GF. Ecological momentary assessment of eating and dietary intake behaviors in children and adolescents: A systematic review of the literature. Appetite. 2020 Jan 1;144:104465. doi: 10.1016/j.appet.2019.104465. Epub 2019 Sep 18.
- Liao Y, Shonkoff ET, Dunton GF. The Acute Relationships Between Affect, Physical Feeling States, and Physical Activity in Daily Life: A Review of Current Evidence. Front Psychol. 2015 Dec 23;6:1975. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01975. eCollection 2015.
- Naya CH, Zink J, Huh J, Dunton GF, Belcher BR. Examining the same-day relationship between morning cortisol after awakening, perceived stress in the morning, and physical activity in youth. Stress. 2021 May;24(3):338-347. doi: 10.1080/10253890.2020.1804852. Epub 2020 Aug 25.
- Weber J, Angerer P, Apolinario-Hagen J. Physiological reactions to acute stressors and subjective stress during daily life: A systematic review on ecological momentary assessment (EMA) studies. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0271996. doi: 10.1371/journal.pone.0271996. eCollection 2022.
- Joseph NT, Jiang Y, Zilioli S. Momentary emotions and salivary cortisol: A systematic review and meta-analysis of ecological momentary assessment studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:365-379. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.042. Epub 2021 Mar 1.
- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske data vil bli delt med kontrollert tilgang i NIDDK Central Repository for generell forskningsbruk
IPD-delingstidsramme
Begynner 1 år etter publisering uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli lagret i NIDDK Central Repository datalager.
Andre forespørsler om data og ytterligere informasjon kan sendes til PI, som vil følge passende kanaler for å distribuere dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .