Avaliação longitudinal intensiva do estresse e dos conceitos relacionados ao estresse em uma intervenção comportamental para perda de peso (INSTANT)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Avaliação longitudinal intensiva do estresse e dos conceitos relacionados ao estresse em uma intervenção comportamental para perda de peso: estudo INSTANT
Examinar a associação entre a variabilidade no estresse individual e conceitos relacionados com perda de peso, atividade física e sono em um programa comportamental de perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Fairway North
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos inscritos em um programa comunitário de perda de peso do KUMC, centrado em uma área metropolitana de um estado do Centro-Oeste, serão elegíveis para participar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inscrito em um programa comunitário de perda de peso do KUMC centrado em uma área metropolitana de um estado do Centro-Oeste. Com base neste critério, prevemos que os participantes tenham mais de 18 anos de idade e sejam obesos
- Deve possuir um smartphone e estar disposto a baixar o aplicativo móvel para receber mensagens de texto
Critérios de exclusão:
- Relate uma condição médica atual ou tratamento para uma condição médica que possa afetar o peso corporal.
- Condição psicológica atual que não é tratada, hospitalização por uma condição psicológica nos últimos 12 meses ou não receber uma dose estável de tratamento durante pelo menos 6 meses.
- Depressão clinicamente diagnosticada.
- Não é fluente em escrever ou falar a língua inglesa.
- Limitações de mobilidade que os impedem de realizar atividades físicas.
- Membro da família atualmente inscrito no estudo ou possui familiar que já participou do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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O peso será medido em balança digital em kg com aproximação de 0,1 kg.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Atividade Física
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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A atividade física será medida pelo dispositivo usando um acelerômetro ActiGraph.
Os participantes usarão o acelerômetro no pulso por 14 dias consecutivos.
O acelerômetro só será removido para atividades aquáticas.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Dormir
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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O sono será medido pelo dispositivo usando um acelerômetro ActiGraph.
Os participantes usarão o acelerômetro no pulso por 14 noites consecutivas.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Conceitos Relacionados ao Estresse (EMA)
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Os conceitos relacionados ao estresse são medidos por pesquisas de capacidade diária de enfrentamento, estresse e afeto avaliados por Avaliações Ecológicas Momentâneas (EMA).
Para o enfrentamento diário, os participantes serão questionados sobre sua capacidade de lidar com o estresse, em uma escala de 0 a 10, sendo que 10 indica que são completamente capazes de lidar com o estresse.
Para o estresse, os participantes serão questionados sobre seu nível de estresse atual, em uma escala de 0 a 10, sendo 10 indicando o estresse mais alto.
O afeto será avaliado por meio de 5 questões relacionadas ao sentimento atual de felicidade, frustração, estresse, raiva, tristeza e calma/relaxamento.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol (mg/mL)
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Coletado através de métodos de coleta salivar
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados clínicos serão compartilhados com acesso controlado no Repositório Central do NIDDK para uso geral em pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 1 ano após a publicação sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão armazenados no repositório de dados do Repositório Central NIDDK.
Outras solicitações de dados e informações adicionais poderão ser feitas ao PI, que seguirá os canais apropriados para distribuição dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .