행동 체중 감량 중재 전반에 걸친 스트레스 및 스트레스 관련 개념에 대한 집중 종단 평가 (INSTANT)
2026년 8월 12일 업데이트: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
행동 체중 감량 중재 전반에 걸친 스트레스 및 스트레스 관련 개념에 대한 집중 종단 평가: 즉각적인 연구
행동적 체중 감량 프로그램 전반에 걸쳐 개인 스트레스의 변동성과 체중 감량, 신체 활동 및 수면과 관련된 개념 간의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중서부 대도시 지역을 중심으로 한 KUMC 커뮤니티 기반 체중 감량 프로그램에 등록한 개인이 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 중서부의 대도시 지역을 중심으로 한 KUMC 커뮤니티 기반 체중 감량 프로그램에 등록되었습니다. 이 기준에 따라 참가자는 18세 이상이고 비만인 것으로 예상됩니다.
- 스마트폰을 소유하고 있어야 하며 문자 메시지를 받기 위해 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 건강 상태 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 질병에 대한 치료를 보고하십시오.
- 현재 치료되지 않은 정신 질환, 지난 12개월 이내에 정신 질환으로 인한 입원, 또는 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 치료를 받지 않은 경우.
- 임상적으로 우울증이 진단되었습니다.
- 영어로 글을 쓰거나 말하는 데 능숙하지 않습니다.
- 이동성이 제한되어 신체 활동을 수행할 수 없습니다.
- 가족 구성원은 현재 연구에 등록되어 있거나 이전에 연구에 참여한 가족 구성원이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 0주, 6주, 12주, 26주
|
체중은 kg 단위의 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정됩니다.
|
0주, 6주, 12주, 26주
|
|
신체 활동
기간: 0주, 6주, 12주, 26주
|
신체 활동은 ActiGraph 가속도계를 사용하여 장치로 측정됩니다.
참가자들은 연속 14일 동안 손목에 가속도계를 착용하게 됩니다.
가속도계는 수중 활동에 대해서만 제거됩니다.
|
0주, 6주, 12주, 26주
|
|
잠
기간: 0주, 6주, 12주, 26주
|
수면은 ActiGraph 가속도계를 사용하여 장치에서 측정됩니다.
참가자들은 연속 14일 동안 손목에 가속도계를 착용하게 됩니다.
|
0주, 6주, 12주, 26주
|
|
스트레스 관련 개념(EMA)
기간: 0주, 6주, 12주, 26주
|
스트레스 관련 개념은 일일 대처 능력, 스트레스, 생태학적 순간 평가(EMA)에 의해 평가된 영향에 대한 조사를 통해 측정됩니다.
일일 대처를 위해 참가자는 스트레스 대처 능력에 대해 0~10점 척도로 질문을 받게 되며 10점은 완전히 대처할 수 있음을 나타냅니다.
스트레스의 경우 참가자는 현재 스트레스 수준에 대해 질문을 받게 되며, 0에서 10까지의 척도로 10은 가장 높은 스트레스를 나타냅니다.
감정은 현재의 행복감, 좌절감, 스트레스, 분노, 슬픔, 차분함/편안함과 관련된 5가지 질문을 통해 평가됩니다.
|
0주, 6주, 12주, 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔(mg/mL)
기간: 0주, 6주, 12주, 26주
|
타액 수집 방법을 통해 수집
|
0주, 6주, 12주, 26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Elfhag K, Rossner S. Who succeeds in maintaining weight loss? A conceptual review of factors associated with weight loss maintenance and weight regain. Obes Rev. 2005 Feb;6(1):67-85. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00170.x.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Dunton GF. Ecological Momentary Assessment in Physical Activity Research. Exerc Sport Sci Rev. 2017 Jan;45(1):48-54. doi: 10.1249/JES.0000000000000092.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Gill JM, Chico TJ, Doherty A, Dunn J, Ekelund U, Katzmarzyk PT, Milton K, Murphy MH, Stamatakis E. Potential impact of wearables on physical activity guidelines and interventions: opportunities and challenges. Br J Sports Med. 2023 Oct;57(19):1223-1225. doi: 10.1136/bjsports-2023-106822. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- da Silva SG, Evenson KR, da Silva ICM, Mendes MA, Domingues MR, da Silveira MF, Wehrmeister FC, Ekelund U, Hallal PC. Correlates of accelerometer-assessed physical activity in pregnancy-The 2015 Pelotas (Brazil) Birth Cohort Study. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28(8):1934-1945. doi: 10.1111/sms.13083. Epub 2018 Apr 6.
- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
- systems BRD. Cortisol Paramter Assay Kit. https://www.rndsystems.com/products/cortisol-parameter-assay-kit_kge008b
- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
- Foright RM, McQuillan TE, Frick JM, Minchella PM, Levasseur BM, Tinoco O, Birmingham L, Blankenship AE, Thyfault JP, Christianson JA. Exposure to early-life stress impairs weight-loss maintenance success in mice. Obesity (Silver Spring). 2024 Jan;32(1):131-140. doi: 10.1002/oby.23931.
- Brugha TS, Cragg D. The List of Threatening Experiences: the reliability and validity of a brief life events questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Jul;82(1):77-81. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01360.x.
- Berge JM, Trofholz A, Tate AD, Beebe M, Fertig A, Miner MH, Crow S, Culhane-Pera KA, Pergament S, Neumark-Sztainer D. Examining unanswered questions about the home environment and childhood obesity disparities using an incremental, mixed-methods, longitudinal study design: The Family Matters study. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:61-76. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.002. Epub 2017 Aug 9.
- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
- Matheny AP, Wachs TD, Ludwig JL, Phillips K. Bringing order out of chaos: Psychometric characteristics of the confusion, hubbub, and order scale. Journal of Applied Developmental Psychology. 1995/07/01/ 1995;16(3):429-444. doi:https://doi.org/10.1016/0193-3973(95)90028-4
- Dunton GF, Liao Y, Dzubur E, Leventhal AM, Huh J, Gruenewald T, Margolin G, Koprowski C, Tate E, Intille S. Investigating within-day and longitudinal effects of maternal stress on children's physical activity, dietary intake, and body composition: Protocol for the MATCH study. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:142-54. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.007. Epub 2015 May 15.
- Burke LE, Shiffman S, Music E, Styn MA, Kriska A, Smailagic A, Siewiorek D, Ewing LJ, Chasens E, French B, Mancino J, Mendez D, Strollo P, Rathbun SL. Ecological Momentary Assessment in Behavioral Research: Addressing Technological and Human Participant Challenges. J Med Internet Res. 2017 Mar 15;19(3):e77. doi: 10.2196/jmir.7138.
- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
- Smith KE, Mason TB, Wang WL, Schumacher LM, Pellegrini CA, Goldschmidt AB, Unick JL. Dynamic associations between anxiety, stress, physical activity, and eating regulation over the course of a behavioral weight loss intervention. Appetite. 2022 Jan 1;168:105706. doi: 10.1016/j.appet.2021.105706. Epub 2021 Sep 21.
- Hayes JF, Schumacher LM, Panza E, Dunsiger SI, Wing RR, Unick JL. Affective responses to overeating episodes in women participating in a behavioral weight loss program. Eat Behav. 2022 Jan;44:101599. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101599. Epub 2022 Feb 5.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Dunton GF, Crosley-Lyons R, Rhodes RE. Affective Response During Real-World Physical Activity as an Intervention Mediator. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Oct 1;51(4):140-149. doi: 10.1249/JES.0000000000000321. Epub 2023 May 17.
- Greaney JL, Darling AM, Saunders EFH, Almeida DM. Daily Stress and Microvascular Dysfunction: The Buffering Effect of Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Jan 1;51(1):19-26. doi: 10.1249/JES.0000000000000310. Epub 2022 Oct 19.
- Mason TB, Do B, Wang S, Dunton GF. Ecological momentary assessment of eating and dietary intake behaviors in children and adolescents: A systematic review of the literature. Appetite. 2020 Jan 1;144:104465. doi: 10.1016/j.appet.2019.104465. Epub 2019 Sep 18.
- Liao Y, Shonkoff ET, Dunton GF. The Acute Relationships Between Affect, Physical Feeling States, and Physical Activity in Daily Life: A Review of Current Evidence. Front Psychol. 2015 Dec 23;6:1975. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01975. eCollection 2015.
- Naya CH, Zink J, Huh J, Dunton GF, Belcher BR. Examining the same-day relationship between morning cortisol after awakening, perceived stress in the morning, and physical activity in youth. Stress. 2021 May;24(3):338-347. doi: 10.1080/10253890.2020.1804852. Epub 2020 Aug 25.
- Weber J, Angerer P, Apolinario-Hagen J. Physiological reactions to acute stressors and subjective stress during daily life: A systematic review on ecological momentary assessment (EMA) studies. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0271996. doi: 10.1371/journal.pone.0271996. eCollection 2022.
- Joseph NT, Jiang Y, Zilioli S. Momentary emotions and salivary cortisol: A systematic review and meta-analysis of ecological momentary assessment studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:365-379. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.042. Epub 2021 Mar 1.
- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 데이터는 일반 연구 용도로 NIDDK 중앙 저장소에서 접근이 통제된 상태로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜 없이 출판 후 1년 동안 시작됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIDDK 중앙 저장소 데이터 저장소에 저장됩니다.
데이터 및 추가 정보에 대한 기타 요청은 PI에게 이루어질 수 있으며 PI는 데이터 배포를 위해 적절한 채널을 따릅니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .