Stressin ja stressiin liittyvien käsitteiden intensiivinen pitkittäinen arviointi käyttäytymiseen liittyvien painonpudotustoimenpiteiden yhteydessä (INSTANT)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Stressin ja stressiin liittyvien käsitteiden intensiivinen pitkittäinen arviointi käyttäytymiseen liittyvien painonpudotustoimenpiteiden yhteydessä: INSTANT Study
Tutki yksilöllisen stressin vaihtelun ja siihen liittyvien käsitteiden välistä yhteyttä painonpudotukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen käyttäytymispainonpudotusohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet KUMC-yhteisöpohjaiseen painonpudotusohjelmaan Keskilännen osavaltion suurkaupunkialueella, voivat osallistua
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautunut KUMC-yhteisöpohjaiseen painonpudotusohjelmaan, joka on keskittynyt Keskilännen osavaltion metropolialueelle. Näiden kriteerien perusteella odotamme osallistujien olevan yli 18-vuotiaita ja heillä on lihavia
- Sinun tulee omistaa älypuhelin ja olla valmis lataamaan mobiilisovellus vastaanottaaksesi tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita nykyinen sairaus tai hoito sellaiseen sairauteen, joka voi vaikuttaa ruumiinpainoon.
- Nykyinen psyykkinen tila, jota ei ole hoidettu, sairaalahoito psykologisen tilan vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana tai vakaa hoitoannos vähintään 6 kuukauden ajan.
- Kliinisesti diagnosoitu masennus.
- Ei osaa kirjoittaa tai puhua englantia sujuvasti.
- Liikkumisrajoitukset, joten he eivät pysty suorittamaan fyysistä toimintaa.
- Perheenjäsen, joka on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa tai jolla on aiemmin tutkimukseen osallistunut perheenjäsen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla kiloina 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan laitteella ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 14 peräkkäisenä päivänä.
Kiihtyvyysanturi poistetaan vain vesipohjaista toimintaa varten.
|
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Uni mitataan laitteen avulla ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ranteessa 14 peräkkäisenä yönä.
|
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
Stressiin liittyvät käsitteet (EMA)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Stressiin liittyviä käsitteitä mitataan päivittäistä selviytymiskykyä, stressiä ja vaikutusta koskevilla tutkimuksilla, jotka on arvioitu Ecological Momentary Assessment (EMA) -arvioinneilla.
Päivittäistä selviytymistä varten osallistujilta kysytään heidän kykyään selviytyä stressistä asteikolla 0-10, jolloin 10 tarkoittaa täysin selviytymistä.
Stressin osalta osallistujilta kysytään heidän nykyistä stressitasoaan asteikolla 0-10, jossa 10 osoittaa korkeimman stressin.
Vaikutusta arvioidaan 5 kysymyksellä, jotka liittyvät heidän nykyiseen onnellisuuden, turhautuneisuuden, stressin, vihan, surun ja rauhallisuuden/rentouden tunteeseen.
|
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli (mg/ml)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Kerätty syljenkeräysmenetelmillä
|
0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Elfhag K, Rossner S. Who succeeds in maintaining weight loss? A conceptual review of factors associated with weight loss maintenance and weight regain. Obes Rev. 2005 Feb;6(1):67-85. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00170.x.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Dunton GF. Ecological Momentary Assessment in Physical Activity Research. Exerc Sport Sci Rev. 2017 Jan;45(1):48-54. doi: 10.1249/JES.0000000000000092.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Gill JM, Chico TJ, Doherty A, Dunn J, Ekelund U, Katzmarzyk PT, Milton K, Murphy MH, Stamatakis E. Potential impact of wearables on physical activity guidelines and interventions: opportunities and challenges. Br J Sports Med. 2023 Oct;57(19):1223-1225. doi: 10.1136/bjsports-2023-106822. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- da Silva SG, Evenson KR, da Silva ICM, Mendes MA, Domingues MR, da Silveira MF, Wehrmeister FC, Ekelund U, Hallal PC. Correlates of accelerometer-assessed physical activity in pregnancy-The 2015 Pelotas (Brazil) Birth Cohort Study. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28(8):1934-1945. doi: 10.1111/sms.13083. Epub 2018 Apr 6.
- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
- systems BRD. Cortisol Paramter Assay Kit. https://www.rndsystems.com/products/cortisol-parameter-assay-kit_kge008b
- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
- Foright RM, McQuillan TE, Frick JM, Minchella PM, Levasseur BM, Tinoco O, Birmingham L, Blankenship AE, Thyfault JP, Christianson JA. Exposure to early-life stress impairs weight-loss maintenance success in mice. Obesity (Silver Spring). 2024 Jan;32(1):131-140. doi: 10.1002/oby.23931.
- Brugha TS, Cragg D. The List of Threatening Experiences: the reliability and validity of a brief life events questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Jul;82(1):77-81. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01360.x.
- Berge JM, Trofholz A, Tate AD, Beebe M, Fertig A, Miner MH, Crow S, Culhane-Pera KA, Pergament S, Neumark-Sztainer D. Examining unanswered questions about the home environment and childhood obesity disparities using an incremental, mixed-methods, longitudinal study design: The Family Matters study. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:61-76. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.002. Epub 2017 Aug 9.
- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
- Matheny AP, Wachs TD, Ludwig JL, Phillips K. Bringing order out of chaos: Psychometric characteristics of the confusion, hubbub, and order scale. Journal of Applied Developmental Psychology. 1995/07/01/ 1995;16(3):429-444. doi:https://doi.org/10.1016/0193-3973(95)90028-4
- Dunton GF, Liao Y, Dzubur E, Leventhal AM, Huh J, Gruenewald T, Margolin G, Koprowski C, Tate E, Intille S. Investigating within-day and longitudinal effects of maternal stress on children's physical activity, dietary intake, and body composition: Protocol for the MATCH study. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:142-54. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.007. Epub 2015 May 15.
- Burke LE, Shiffman S, Music E, Styn MA, Kriska A, Smailagic A, Siewiorek D, Ewing LJ, Chasens E, French B, Mancino J, Mendez D, Strollo P, Rathbun SL. Ecological Momentary Assessment in Behavioral Research: Addressing Technological and Human Participant Challenges. J Med Internet Res. 2017 Mar 15;19(3):e77. doi: 10.2196/jmir.7138.
- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
- Smith KE, Mason TB, Wang WL, Schumacher LM, Pellegrini CA, Goldschmidt AB, Unick JL. Dynamic associations between anxiety, stress, physical activity, and eating regulation over the course of a behavioral weight loss intervention. Appetite. 2022 Jan 1;168:105706. doi: 10.1016/j.appet.2021.105706. Epub 2021 Sep 21.
- Hayes JF, Schumacher LM, Panza E, Dunsiger SI, Wing RR, Unick JL. Affective responses to overeating episodes in women participating in a behavioral weight loss program. Eat Behav. 2022 Jan;44:101599. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101599. Epub 2022 Feb 5.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Dunton GF, Crosley-Lyons R, Rhodes RE. Affective Response During Real-World Physical Activity as an Intervention Mediator. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Oct 1;51(4):140-149. doi: 10.1249/JES.0000000000000321. Epub 2023 May 17.
- Greaney JL, Darling AM, Saunders EFH, Almeida DM. Daily Stress and Microvascular Dysfunction: The Buffering Effect of Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Jan 1;51(1):19-26. doi: 10.1249/JES.0000000000000310. Epub 2022 Oct 19.
- Mason TB, Do B, Wang S, Dunton GF. Ecological momentary assessment of eating and dietary intake behaviors in children and adolescents: A systematic review of the literature. Appetite. 2020 Jan 1;144:104465. doi: 10.1016/j.appet.2019.104465. Epub 2019 Sep 18.
- Liao Y, Shonkoff ET, Dunton GF. The Acute Relationships Between Affect, Physical Feeling States, and Physical Activity in Daily Life: A Review of Current Evidence. Front Psychol. 2015 Dec 23;6:1975. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01975. eCollection 2015.
- Naya CH, Zink J, Huh J, Dunton GF, Belcher BR. Examining the same-day relationship between morning cortisol after awakening, perceived stress in the morning, and physical activity in youth. Stress. 2021 May;24(3):338-347. doi: 10.1080/10253890.2020.1804852. Epub 2020 Aug 25.
- Weber J, Angerer P, Apolinario-Hagen J. Physiological reactions to acute stressors and subjective stress during daily life: A systematic review on ecological momentary assessment (EMA) studies. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0271996. doi: 10.1371/journal.pone.0271996. eCollection 2022.
- Joseph NT, Jiang Y, Zilioli S. Momentary emotions and salivary cortisol: A systematic review and meta-analysis of ecological momentary assessment studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:365-379. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.042. Epub 2021 Mar 1.
- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliiniset tiedot jaetaan valvotulla pääsyllä NIDDK Central Repositoryyn yleiseen tutkimuskäyttöön
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tallennetaan NIDDK Central Repository -tietovarastoon.
Muita tieto- ja lisätietopyyntöjä voidaan tehdä PI:lle, joka seuraa asianmukaisia kanavia tiedon jakamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .