Интенсивная продольная оценка стресса и связанных со стрессом концепций в рамках поведенческих мер по снижению веса (INSTANT)
12 августа 2026 г. обновлено: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Интенсивная продольная оценка стресса и связанных со стрессом концепций в рамках поведенческих мер по снижению веса: исследование INSTANT
Изучите связь между вариабельностью индивидуального стресса и связанными с ним понятиями, связанными с потерей веса, физической активностью и сном, в рамках поведенческой программы снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие будут иметь лица, участвующие в общественной программе по снижению веса KUMC, расположенной в мегаполисе штата Среднего Запада.
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в общественной программе по снижению веса KUMC, расположенной в столичном районе штата Среднего Запада. Основываясь на этих критериях, мы ожидаем, что участники будут старше 18 лет и будут иметь ожирение.
- Необходимо иметь смартфон и быть готовым загрузить мобильное приложение для получения текстовых сообщений.
Критерии исключения:
- Сообщите о текущем состоянии здоровья или лечении заболевания, которое может повлиять на массу тела.
- Текущее психологическое состояние, которое не лечится, госпитализация по поводу психологического состояния в течение последних 12 месяцев или отсутствие стабильной дозы лечения в течение как минимум 6 месяцев.
- Клинически диагностирована депрессия.
- Не свободно пишет и говорит на английском языке.
- Ограничения подвижности, поэтому они не могут выполнять физическую активность.
- Член семьи в настоящее время участвует в исследовании или имеет члена семьи, который ранее участвовал в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Вес будет измеряться с помощью цифровых весов в кг с точностью до 0,1 кг.
|
0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Физическая активность будет измеряться устройством с помощью акселерометра ActiGraph.
Участники будут носить акселерометр на запястье 14 дней подряд.
Акселерометр будет сниматься только при занятиях водными видами спорта.
|
0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Сон будет измеряться устройством с помощью акселерометра ActiGraph.
Участники будут носить акселерометр на запястье 14 ночей подряд.
|
0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
|
Концепции, связанные со стрессом (EMA)
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Концепции, связанные со стрессом, измеряются с помощью опросов ежедневной способности справляться со стрессом и аффекта, оцениваемых с помощью экологической мгновенной оценки (EMA).
Для ежедневного преодоления стресса участникам будет задан вопрос об их способности справляться со стрессом по шкале от 0 до 10, где 10 указывают на полную способность справляться со стрессом.
В случае стресса участников спросят об их текущем уровне стресса по шкале от 0 до 10, где 10 указывает на самый высокий уровень стресса.
Влияние будет оцениваться с помощью 5 вопросов, связанных с текущим ощущением счастья, разочарования, стресса, гнева, печали и спокойствия/расслабления.
|
0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол (мг/мл)
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Собрано методами сбора слюны.
|
0 недель, 6 недель, 12 недель и 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Elfhag K, Rossner S. Who succeeds in maintaining weight loss? A conceptual review of factors associated with weight loss maintenance and weight regain. Obes Rev. 2005 Feb;6(1):67-85. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00170.x.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Dunton GF. Ecological Momentary Assessment in Physical Activity Research. Exerc Sport Sci Rev. 2017 Jan;45(1):48-54. doi: 10.1249/JES.0000000000000092.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Gill JM, Chico TJ, Doherty A, Dunn J, Ekelund U, Katzmarzyk PT, Milton K, Murphy MH, Stamatakis E. Potential impact of wearables on physical activity guidelines and interventions: opportunities and challenges. Br J Sports Med. 2023 Oct;57(19):1223-1225. doi: 10.1136/bjsports-2023-106822. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- da Silva SG, Evenson KR, da Silva ICM, Mendes MA, Domingues MR, da Silveira MF, Wehrmeister FC, Ekelund U, Hallal PC. Correlates of accelerometer-assessed physical activity in pregnancy-The 2015 Pelotas (Brazil) Birth Cohort Study. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28(8):1934-1945. doi: 10.1111/sms.13083. Epub 2018 Apr 6.
- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
- systems BRD. Cortisol Paramter Assay Kit. https://www.rndsystems.com/products/cortisol-parameter-assay-kit_kge008b
- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
- Foright RM, McQuillan TE, Frick JM, Minchella PM, Levasseur BM, Tinoco O, Birmingham L, Blankenship AE, Thyfault JP, Christianson JA. Exposure to early-life stress impairs weight-loss maintenance success in mice. Obesity (Silver Spring). 2024 Jan;32(1):131-140. doi: 10.1002/oby.23931.
- Brugha TS, Cragg D. The List of Threatening Experiences: the reliability and validity of a brief life events questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Jul;82(1):77-81. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01360.x.
- Berge JM, Trofholz A, Tate AD, Beebe M, Fertig A, Miner MH, Crow S, Culhane-Pera KA, Pergament S, Neumark-Sztainer D. Examining unanswered questions about the home environment and childhood obesity disparities using an incremental, mixed-methods, longitudinal study design: The Family Matters study. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:61-76. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.002. Epub 2017 Aug 9.
- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
- Matheny AP, Wachs TD, Ludwig JL, Phillips K. Bringing order out of chaos: Psychometric characteristics of the confusion, hubbub, and order scale. Journal of Applied Developmental Psychology. 1995/07/01/ 1995;16(3):429-444. doi:https://doi.org/10.1016/0193-3973(95)90028-4
- Dunton GF, Liao Y, Dzubur E, Leventhal AM, Huh J, Gruenewald T, Margolin G, Koprowski C, Tate E, Intille S. Investigating within-day and longitudinal effects of maternal stress on children's physical activity, dietary intake, and body composition: Protocol for the MATCH study. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:142-54. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.007. Epub 2015 May 15.
- Burke LE, Shiffman S, Music E, Styn MA, Kriska A, Smailagic A, Siewiorek D, Ewing LJ, Chasens E, French B, Mancino J, Mendez D, Strollo P, Rathbun SL. Ecological Momentary Assessment in Behavioral Research: Addressing Technological and Human Participant Challenges. J Med Internet Res. 2017 Mar 15;19(3):e77. doi: 10.2196/jmir.7138.
- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
- Smith KE, Mason TB, Wang WL, Schumacher LM, Pellegrini CA, Goldschmidt AB, Unick JL. Dynamic associations between anxiety, stress, physical activity, and eating regulation over the course of a behavioral weight loss intervention. Appetite. 2022 Jan 1;168:105706. doi: 10.1016/j.appet.2021.105706. Epub 2021 Sep 21.
- Hayes JF, Schumacher LM, Panza E, Dunsiger SI, Wing RR, Unick JL. Affective responses to overeating episodes in women participating in a behavioral weight loss program. Eat Behav. 2022 Jan;44:101599. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101599. Epub 2022 Feb 5.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Dunton GF, Crosley-Lyons R, Rhodes RE. Affective Response During Real-World Physical Activity as an Intervention Mediator. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Oct 1;51(4):140-149. doi: 10.1249/JES.0000000000000321. Epub 2023 May 17.
- Greaney JL, Darling AM, Saunders EFH, Almeida DM. Daily Stress and Microvascular Dysfunction: The Buffering Effect of Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Jan 1;51(1):19-26. doi: 10.1249/JES.0000000000000310. Epub 2022 Oct 19.
- Mason TB, Do B, Wang S, Dunton GF. Ecological momentary assessment of eating and dietary intake behaviors in children and adolescents: A systematic review of the literature. Appetite. 2020 Jan 1;144:104465. doi: 10.1016/j.appet.2019.104465. Epub 2019 Sep 18.
- Liao Y, Shonkoff ET, Dunton GF. The Acute Relationships Between Affect, Physical Feeling States, and Physical Activity in Daily Life: A Review of Current Evidence. Front Psychol. 2015 Dec 23;6:1975. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01975. eCollection 2015.
- Naya CH, Zink J, Huh J, Dunton GF, Belcher BR. Examining the same-day relationship between morning cortisol after awakening, perceived stress in the morning, and physical activity in youth. Stress. 2021 May;24(3):338-347. doi: 10.1080/10253890.2020.1804852. Epub 2020 Aug 25.
- Weber J, Angerer P, Apolinario-Hagen J. Physiological reactions to acute stressors and subjective stress during daily life: A systematic review on ecological momentary assessment (EMA) studies. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0271996. doi: 10.1371/journal.pone.0271996. eCollection 2022.
- Joseph NT, Jiang Y, Zilioli S. Momentary emotions and salivary cortisol: A systematic review and meta-analysis of ecological momentary assessment studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:365-379. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.042. Epub 2021 Mar 1.
- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные будут переданы с контролируемым доступом в центральный репозиторий NIDDK для общего исследовательского использования.
Сроки обмена IPD
Начало через 1 год после публикации без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут храниться в хранилище данных центрального репозитория NIDDK.
Другие запросы на данные и дополнительную информацию можно направить ИП, который будет использовать соответствующие каналы для распространения данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .