Intensywna, podłużna ocena stresu i pojęć związanych ze stresem w ramach behawioralnej interwencji polegającej na odchudzaniu (INSTANT)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Intensywna, podłużna ocena stresu i pojęć z nim związanych w ramach behawioralnej interwencji polegającej na odchudzaniu: badanie INSTANT
Zbadaj związek między zmiennością indywidualnego stresu i powiązanymi koncepcjami z utratą masy ciała, aktywnością fizyczną i snem w ramach behawioralnego programu odchudzania
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zapisane do społecznościowego programu odchudzania KUMC, którego centrum jest obszar metropolitalny stanu Środkowo-Zachodni, będą uprawnione do udziału w programie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisano do społecznościowego programu odchudzania KUMC, którego centrum jest obszar metropolitalny stanu Środkowo-Zachodniego. Na podstawie tych kryteriów przewidujemy, że uczestnicy mają więcej niż 18 lat i są otyli
- Musi posiadać smartfon i chcieć pobrać aplikację mobilną, aby odbierać wiadomości tekstowe
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoś aktualny stan zdrowia lub sposób leczenia, który może mieć wpływ na masę ciała.
- Obecny nieleczony stan psychiczny, hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub brak leczenia w stałej dawce przez co najmniej 6 miesięcy.
- Klinicznie zdiagnozowana depresja.
- Nie posługuje się biegle językiem angielskim w piśmie ani w mowie.
- Ograniczenia w poruszaniu się, przez co nie są w stanie wykonywać aktywności fizycznej.
- Członek rodziny jest obecnie zapisany do badania lub ma członka rodziny, który wcześniej brał udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Waga będzie mierzona przy użyciu skali cyfrowej w kg z dokładnością do 0,1 kg.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą urządzenia za pomocą akcelerometru ActiGraph.
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 14 kolejnych dni.
Akcelerometr zostanie usunięty wyłącznie w przypadku aktywności na wodzie.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
|
Spać
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Sen będzie mierzony przez urządzenie za pomocą akcelerometru ActiGraph.
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na nadgarstku przez 14 kolejnych nocy.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
|
Pojęcia związane ze stresem (EMA)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Pojęcia związane ze stresem są mierzone za pomocą badań codziennych zdolności radzenia sobie, stresu i afektu ocenianych za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Jeśli chodzi o codzienne radzenie sobie, uczestnicy zostaną zapytani o swoją zdolność radzenia sobie ze stresem, w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza całkowitą zdolność radzenia sobie.
W przypadku stresu uczestnicy zostaną zapytani o aktualny poziom stresu w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom stresu.
Wpływ będzie oceniany za pomocą 5 pytań związanych z obecnym poczuciem szczęścia, frustracji, stresu, złości, smutku i spokoju/zrelaksowania.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol (mg/ml)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Zebrane metodami śliny
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Elfhag K, Rossner S. Who succeeds in maintaining weight loss? A conceptual review of factors associated with weight loss maintenance and weight regain. Obes Rev. 2005 Feb;6(1):67-85. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00170.x.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Dunton GF. Ecological Momentary Assessment in Physical Activity Research. Exerc Sport Sci Rev. 2017 Jan;45(1):48-54. doi: 10.1249/JES.0000000000000092.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Gill JM, Chico TJ, Doherty A, Dunn J, Ekelund U, Katzmarzyk PT, Milton K, Murphy MH, Stamatakis E. Potential impact of wearables on physical activity guidelines and interventions: opportunities and challenges. Br J Sports Med. 2023 Oct;57(19):1223-1225. doi: 10.1136/bjsports-2023-106822. Epub 2023 Aug 7. No abstract available.
- da Silva SG, Evenson KR, da Silva ICM, Mendes MA, Domingues MR, da Silveira MF, Wehrmeister FC, Ekelund U, Hallal PC. Correlates of accelerometer-assessed physical activity in pregnancy-The 2015 Pelotas (Brazil) Birth Cohort Study. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28(8):1934-1945. doi: 10.1111/sms.13083. Epub 2018 Apr 6.
- Hildebrand M, VAN Hees VT, Hansen BH, Ekelund U. Age group comparability of raw accelerometer output from wrist- and hip-worn monitors. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1816-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000289.
- van Hees VT, Gorzelniak L, Dean Leon EC, Eder M, Pias M, Taherian S, Ekelund U, Renstrom F, Franks PW, Horsch A, Brage S. Separating movement and gravity components in an acceleration signal and implications for the assessment of human daily physical activity. PLoS One. 2013 Apr 23;8(4):e61691. doi: 10.1371/journal.pone.0061691. Print 2013.
- Sabia S, van Hees VT, Shipley MJ, Trenell MI, Hagger-Johnson G, Elbaz A, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association between questionnaire- and accelerometer-assessed physical activity: the role of sociodemographic factors. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):781-90. doi: 10.1093/aje/kwt330. Epub 2014 Feb 4.
- Migueles JH, Rowlands AV, Huber F, Sabia S, van Hees VT. GGIR: A Research Community-Driven Open Source R Package for Generating Physical Activity and Sleep Outcomes From Multi-Day Raw Accelerometer Data. Journal for the Measurement of Physical Behaviour. 01 Sep. 2019 2019;2(3):188-196. doi:10.1123/jmpb.2018-0063
- Panizza CE, Shvetsov YB, Harmon BE, Wilkens LR, Le Marchand L, Haiman C, Reedy J, Boushey CJ. Testing the Predictive Validity of the Healthy Eating Index-2015 in the Multiethnic Cohort: Is the Score Associated with a Reduced Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality? Nutrients. 2018 Apr 5;10(4):452. doi: 10.3390/nu10040452.
- systems BRD. Cortisol Paramter Assay Kit. https://www.rndsystems.com/products/cortisol-parameter-assay-kit_kge008b
- Krzyzanowski MC, Terry I, Williams D, West P, Gridley LN, Hamilton CM. The PhenX Toolkit: Establishing Standard Measures for COVID-19 Research. Curr Protoc. 2021 Apr;1(4):e111. doi: 10.1002/cpz1.111.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- Ye D, Reyes-Salvail F. Adverse childhood experiences among Hawai'i adults: Findings from the 2010 Behavioral Risk Factor Survey. Hawaii J Med Public Health. 2014 Jun;73(6):181-90.
- Foright RM, McQuillan TE, Frick JM, Minchella PM, Levasseur BM, Tinoco O, Birmingham L, Blankenship AE, Thyfault JP, Christianson JA. Exposure to early-life stress impairs weight-loss maintenance success in mice. Obesity (Silver Spring). 2024 Jan;32(1):131-140. doi: 10.1002/oby.23931.
- Brugha TS, Cragg D. The List of Threatening Experiences: the reliability and validity of a brief life events questionnaire. Acta Psychiatr Scand. 1990 Jul;82(1):77-81. doi: 10.1111/j.1600-0447.1990.tb01360.x.
- Berge JM, Trofholz A, Tate AD, Beebe M, Fertig A, Miner MH, Crow S, Culhane-Pera KA, Pergament S, Neumark-Sztainer D. Examining unanswered questions about the home environment and childhood obesity disparities using an incremental, mixed-methods, longitudinal study design: The Family Matters study. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:61-76. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.002. Epub 2017 Aug 9.
- Berge JM, Tate A, Trofholz A, Fertig A, Crow S, Neumark-Sztainer D, Miner M. Examining within- and across-day relationships between transient and chronic stress and parent food-related parenting practices in a racially/ethnically diverse and immigrant population : Stress types and food-related parenting practices. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jan 16;15(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0629-1.
- Matheny AP, Wachs TD, Ludwig JL, Phillips K. Bringing order out of chaos: Psychometric characteristics of the confusion, hubbub, and order scale. Journal of Applied Developmental Psychology. 1995/07/01/ 1995;16(3):429-444. doi:https://doi.org/10.1016/0193-3973(95)90028-4
- Dunton GF, Liao Y, Dzubur E, Leventhal AM, Huh J, Gruenewald T, Margolin G, Koprowski C, Tate E, Intille S. Investigating within-day and longitudinal effects of maternal stress on children's physical activity, dietary intake, and body composition: Protocol for the MATCH study. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:142-54. doi: 10.1016/j.cct.2015.05.007. Epub 2015 May 15.
- Burke LE, Shiffman S, Music E, Styn MA, Kriska A, Smailagic A, Siewiorek D, Ewing LJ, Chasens E, French B, Mancino J, Mendez D, Strollo P, Rathbun SL. Ecological Momentary Assessment in Behavioral Research: Addressing Technological and Human Participant Challenges. J Med Internet Res. 2017 Mar 15;19(3):e77. doi: 10.2196/jmir.7138.
- Trofholz A, Tate A, Janowiec M, Fertig A, Loth K, de Brito JN, Berge J. Ecological Momentary Assessment of Weight-Related Behaviors in the Home Environment of Children From Low-Income and Racially and Ethnically Diverse Households: Development and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 1;10(12):e30525. doi: 10.2196/30525.
- Smith KE, Mason TB, Wang WL, Schumacher LM, Pellegrini CA, Goldschmidt AB, Unick JL. Dynamic associations between anxiety, stress, physical activity, and eating regulation over the course of a behavioral weight loss intervention. Appetite. 2022 Jan 1;168:105706. doi: 10.1016/j.appet.2021.105706. Epub 2021 Sep 21.
- Hayes JF, Schumacher LM, Panza E, Dunsiger SI, Wing RR, Unick JL. Affective responses to overeating episodes in women participating in a behavioral weight loss program. Eat Behav. 2022 Jan;44:101599. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101599. Epub 2022 Feb 5.
- Kracht CL, Chaput JP, Martin CK, Champagne CM, Katzmarzyk PT, Staiano AE. Associations of Sleep with Food Cravings, Diet, and Obesity in Adolescence. Nutrients. 2019 Nov 30;11(12):2899. doi: 10.3390/nu11122899.
- Dunton GF, Crosley-Lyons R, Rhodes RE. Affective Response During Real-World Physical Activity as an Intervention Mediator. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Oct 1;51(4):140-149. doi: 10.1249/JES.0000000000000321. Epub 2023 May 17.
- Greaney JL, Darling AM, Saunders EFH, Almeida DM. Daily Stress and Microvascular Dysfunction: The Buffering Effect of Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2023 Jan 1;51(1):19-26. doi: 10.1249/JES.0000000000000310. Epub 2022 Oct 19.
- Mason TB, Do B, Wang S, Dunton GF. Ecological momentary assessment of eating and dietary intake behaviors in children and adolescents: A systematic review of the literature. Appetite. 2020 Jan 1;144:104465. doi: 10.1016/j.appet.2019.104465. Epub 2019 Sep 18.
- Liao Y, Shonkoff ET, Dunton GF. The Acute Relationships Between Affect, Physical Feeling States, and Physical Activity in Daily Life: A Review of Current Evidence. Front Psychol. 2015 Dec 23;6:1975. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01975. eCollection 2015.
- Naya CH, Zink J, Huh J, Dunton GF, Belcher BR. Examining the same-day relationship between morning cortisol after awakening, perceived stress in the morning, and physical activity in youth. Stress. 2021 May;24(3):338-347. doi: 10.1080/10253890.2020.1804852. Epub 2020 Aug 25.
- Weber J, Angerer P, Apolinario-Hagen J. Physiological reactions to acute stressors and subjective stress during daily life: A systematic review on ecological momentary assessment (EMA) studies. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0271996. doi: 10.1371/journal.pone.0271996. eCollection 2022.
- Joseph NT, Jiang Y, Zilioli S. Momentary emotions and salivary cortisol: A systematic review and meta-analysis of ecological momentary assessment studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jun;125:365-379. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.02.042. Epub 2021 Mar 1.
- Dunton GF, Kawabata K, Intille S, Wolch J, Pentz MA. Assessing the social and physical contexts of children's leisure-time physical activity: an ecological momentary assessment study. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):135-42. doi: 10.4278/ajhp.100211-QUAN-43.
- Pigsborg K, Kalea AZ, De Dominicis S, Magkos F. Behavioral and Psychological Factors Affecting Weight Loss Success. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):223-230. doi: 10.1007/s13679-023-00511-6. Epub 2023 Jun 19.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane kliniczne będą udostępniane z kontrolowanym dostępem w Centralnym Repozytorium NIDDK do ogólnego użytku badawczego
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 1 rok po publikacji, bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą przechowywane w repozytorium danych Centralnego Repozytorium NIDDK.
Inne wnioski o dane i dalsze informacje można kierować do inspektora danych, który zastosuje odpowiednie kanały dystrybucji danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .