Intensive Längsschnittbewertung von Stress und stressbezogenen Konzepten im Rahmen einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsabnahme (INSTANT)
12. August 2026 aktualisiert von: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Intensive Längsschnittbewertung von Stress und stressbezogenen Konzepten im Rahmen einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsabnahme: INSTANT-Studie
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Variabilität des individuellen Stresses und verwandten Konzepten mit Gewichtsverlust, körperlicher Aktivität und Schlaf im Rahmen eines verhaltensorientierten Programms zur Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Fairway North
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Personen, die an einem gemeindebasierten KUMC-Abnehmprogramm mit Schwerpunkt in einem Großraum eines Bundesstaates im Mittleren Westen teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in ein KUMC-Community-basiertes Abnehmprogramm mit Schwerpunkt in einer Metropolregion eines Bundesstaates im Mittleren Westen. Basierend auf diesen Kriterien gehen wir davon aus, dass die Teilnehmer älter als 18 Jahre sind und an Fettleibigkeit leiden
- Sie müssen ein Smartphone besitzen und bereit sein, die mobile Anwendung herunterzuladen, um Textnachrichten zu empfangen
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie einen aktuellen Gesundheitszustand oder eine Behandlung für einen Gesundheitszustand, der sich auf das Körpergewicht auswirken könnte.
- Derzeitiger psychischer Zustand, der nicht behandelt wird, Krankenhausaufenthalt wegen eines psychischen Zustands innerhalb der letzten 12 Monate oder seit mindestens 6 Monaten keine stabile Behandlungsdosis.
- Klinisch diagnostizierte Depression.
- Kann die englische Sprache nicht fließend schreiben oder sprechen.
- Sie sind eingeschränkt in ihrer Mobilität und können keine körperliche Aktivität ausüben.
- Familienmitglied, das derzeit an der Studie teilnimmt oder ein Familienmitglied hat, das zuvor an der Studie teilgenommen hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht (kg)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Das Gewicht wird mithilfe einer digitalen Waage in kg auf 0,1 kg genau gemessen.
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0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Die körperliche Aktivität wird gerätegemessen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser.
Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser 14 aufeinanderfolgende Tage lang am Handgelenk.
Der Beschleunigungsmesser wird nur für wasserbasierte Aktivitäten entfernt.
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0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Schlafen
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Der Schlaf wird gerätegemessen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser 14 aufeinanderfolgende Nächte lang am Handgelenk.
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0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Stressbezogene Konzepte (EMA)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Stressbezogene Konzepte werden durch Umfragen zur täglichen Bewältigungsfähigkeit, Stress und Auswirkungen gemessen, die durch Ecological Momentary Assessments (EMA) bewertet werden.
Zur täglichen Bewältigung werden die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 10 nach ihrer Fähigkeit, mit Stress umzugehen, befragt, wobei 10 bedeutet, dass sie völlig in der Lage sind, mit Stress umzugehen.
Bei Stress werden die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 10 nach ihrem aktuellen Stressniveau gefragt, wobei 10 den höchsten Stresswert angibt.
Der Affekt wird anhand von 5 Fragen beurteilt, die sich auf ihr aktuelles Gefühl von Glück, Frustration, Stress, Wut, Traurigkeit und Ruhe/Entspanntheit beziehen.
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0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol (mg/ml)
Zeitfenster: 0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Gesammelt über Speichelsammelmethoden
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0 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Washburn RA, Szabo-Reed AN, Gorczyca AM, Sullivan DK, Honas JJ, Mayo MS, Krebill R, Goetz J, Ptomey LT, Lee J, Donnelly JE. A Randomized Trial Evaluating Exercise for the Prevention of Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2021 Jan;29(1):62-70. doi: 10.1002/oby.23022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Klinische Daten werden mit kontrolliertem Zugriff im NIDDK Central Repository für allgemeine Forschungszwecke weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung ohne Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden im Datenrepository des NIDDK Central Repository gespeichert.
Sonstige Anfragen nach Daten und weiteren Informationen können an den PI gerichtet werden, der geeignete Kanäle zur Verbreitung der Daten nutzt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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