Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve longitudinale beoordeling van stress en stressgerelateerde concepten tijdens een gedragsinterventie voor gewichtsverlies (INSTANT)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center

Intensieve longitudinale beoordeling van stress en stressgerelateerde concepten tijdens een gedragsinterventie voor gewichtsverlies: INSTANT-onderzoek

Onderzoek de associatie tussen variabiliteit in individuele stress en gerelateerde concepten met gewichtsverlies, fysieke activiteit en slaap in een programma voor gedragsmatig gewichtsverlies

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Fairway North
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • Kirmayer Fitness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die zijn ingeschreven voor een KUMC-gemeenschapsgebaseerd gewichtsverliesprogramma in een grootstedelijk gebied van een staat in het Midwesten komen in aanmerking voor deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor een op de gemeenschap gebaseerd gewichtsverliesprogramma van KUMC, gecentreerd in een grootstedelijk gebied van een staat in het Midwesten. Op basis van deze criteria gaan we ervan uit dat deelnemers ouder zijn dan 18 jaar en overgewicht hebben
  • Moet een smartphone bezitten en bereid zijn de mobiele applicatie te downloaden om sms-berichten te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Meld een huidige medische aandoening of behandeling voor een medische aandoening die van invloed kan zijn op het lichaamsgewicht.
  • Huidige psychische aandoening die onbehandeld is, ziekenhuisopname vanwege een psychische aandoening in de afgelopen 12 maanden, of gedurende ten minste 6 maanden geen stabiele dosis behandeling ondergaan.
  • Klinisch gediagnosticeerde depressie.
  • Is niet vloeiend in het schrijven of spreken van de Engelse taal.
  • Mobiliteitsbeperkingen waardoor ze geen fysieke activiteit kunnen uitoefenen.
  • Familielid dat momenteel aan het onderzoek deelneemt of een familielid heeft dat eerder aan het onderzoek heeft deelgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal in kg tot op 0,1 kg nauwkeurig.
0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Fysieke activiteit zal via een apparaat worden gemeten met behulp van een ActiGraph-versnellingsmeter. Deelnemers dragen de versnellingsmeter 14 opeenvolgende dagen om hun pols. De accelerometer wordt alleen verwijderd voor activiteiten op het water.
0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Slaap
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
De slaap wordt door een apparaat gemeten met behulp van een ActiGraph-versnellingsmeter. Deelnemers dragen de accelerometer 14 opeenvolgende nachten om hun pols.
0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Stressgerelateerde concepten (EMA)
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Stressgerelateerde concepten worden gemeten door onderzoeken naar het dagelijkse copingvermogen, stress en affect, beoordeeld door Ecological Momentary Assessments (EMA). Voor de dagelijkse coping wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun vermogen om met stress om te gaan, op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 aangeeft dat ze er volledig mee om kunnen gaan. Voor stress wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun huidige stressniveau, op een schaal van 0-10, waarbij 10 de hoogste stress aangeeft. Het affect wordt beoordeeld aan de hand van vijf vragen die verband houden met hun huidige gevoel van geluk, frustratie, stress, woede, verdriet en kalm/ontspannen.
0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol (mg/ml)
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken
Verzameld via speekselopvangmethoden
0 weken, 6 weken, 12 weken en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00160436
  • 5P20GM144269-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische gegevens zullen met gecontroleerde toegang worden gedeeld in de NIDDK Central Repository voor algemeen onderzoeksgebruik

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 1 jaar na publicatie zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden opgeslagen in de gegevensopslagplaats van de NIDDK Central Repository. Andere verzoeken om gegevens en verdere informatie kunnen worden gericht aan de PI, die de juiste kanalen zal volgen om de gegevens te verspreiden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren