Evaluación longitudinal intensiva del estrés y conceptos relacionados con el estrés a través de una intervención conductual de pérdida de peso (INSTANT)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Chelsea L. Kracht, PhD, University of Kansas Medical Center
Evaluación longitudinal intensiva del estrés y conceptos relacionados con el estrés a través de una intervención conductual de pérdida de peso: estudio INSTANT
Examinar la asociación entre la variabilidad del estrés individual y conceptos relacionados con la pérdida de peso, la actividad física y el sueño en un programa conductual de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Fairway North
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que estén inscritas en un programa comunitario de pérdida de peso de KUMC centrado en un área metropolitana de un estado del Medio Oeste serán elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en un programa comunitario de pérdida de peso de KUMC centrado en un área metropolitana de un estado del Medio Oeste. Según este criterio, anticiparemos que los participantes son mayores de 18 años y tienen obesidad.
- Debe poseer un teléfono inteligente y estar dispuesto a descargar la aplicación móvil para recibir mensajes de texto.
Criterios de exclusión:
- Informar una condición médica actual o tratamiento para una condición médica que podría afectar el peso corporal.
- Condición psicológica actual que no está tratada, hospitalización por una condición psicológica en los últimos 12 meses o no haber recibido una dosis estable de tratamiento durante al menos 6 meses.
- Depresión clínicamente diagnosticada.
- No habla ni escribe con fluidez el idioma inglés.
- Limitaciones de movilidad por lo que no pueden realizar actividad física.
- Miembro de la familia actualmente inscrito en el estudio o tiene un miembro de la familia que participó anteriormente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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El peso se medirá utilizando una balanza digital en kg al 0,1 kg más cercano.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Actividad Física
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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La actividad física se medirá mediante un dispositivo mediante un acelerómetro ActiGraph.
Los participantes llevarán el acelerómetro en su muñeca durante 14 días consecutivos.
El acelerómetro solo se quitará para actividades acuáticas.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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El sueño se medirá mediante el dispositivo mediante un acelerómetro ActiGraph.
Los participantes llevarán el acelerómetro en su muñeca durante 14 noches consecutivas.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Conceptos relacionados con el estrés (EMA)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Los conceptos relacionados con el estrés se miden mediante encuestas de capacidad de afrontamiento diario, estrés y afecto evaluados mediante Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Para el afrontamiento diario, se preguntará a los participantes sobre su capacidad para afrontar el estrés, en una escala de 0 a 10, donde 10 indica que son completamente capaces de afrontarlo.
En cuanto al estrés, se preguntará a los participantes sobre su nivel de estrés actual, en una escala del 0 al 10, donde 10 indica el estrés más alto.
El afecto se evaluará a través de 5 preguntas relacionadas con su sentimiento actual de felicidad, frustración, estrés, enojo, tristeza y calma/relajación.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol (mg/mL)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Recolectado mediante métodos de recolección de saliva.
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0 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00160436
- 5P20GM144269-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos clínicos se compartirán con acceso controlado en el Repositorio Central NIDDK para uso general en investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 1 año después de la publicación sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se almacenarán en el repositorio de datos del Repositorio Central NIDDK.
Se pueden realizar otras solicitudes de datos y más información al IP, quien seguirá los canales apropiados para distribuir los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .