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英国女性コホートにおける食事と関節リウマチのリスク

2024年10月31日 更新者:Darren Greenwood、University of Leeds

英国における食事と関節リウマチのリスクとの関連性

関節リウマチ (RA) は最も一般的な炎症性関節炎で、英国人口の約 1% が罹患しています。 約40万人の成人が罹患しており、滑膜炎症、軟骨、骨の損傷を特徴とし、生涯にわたる治療が必要であり、個人と社会の両方にとって大きな負担となります。 食事は炎症状態と関節リウマチのリスクに影響を与える可能性があり、特定の食事をとっている女性のリスクは異なります。 低レベルから中程度のアルコール摂取量は関節リウマチのリスクの低下と関連している可能性があり、果物や野菜を十分に摂取していない人は適切に摂取している人よりもリスクが高い可能性があります。 私たちの研究の目的は、英国女性の関節リウマチのリスク軽減における食事の役割をより深く理解することです。 この研究では、英国女性コホート研究から得られた既存の食事とライフスタイルのデータ、および関節リウマチの発生に関する病院の記録が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 関節リウマチ (RA) は、世界中で心血管疾患の罹患率と死亡率を増加させる典型的な炎症性関節炎疾患です。 これまでの観察研究では、食事要因の修正によるリスク軽減の可能性が示されていますが、ほとんどの食事要因と関節リウマチ発生率との関連性はまだ不明であり、英国の集団における証拠は限られています。 したがって、この研究は、英国の女性コホートにおける食事と関節リウマチの発生率との関連を評価することを目的としています。

研究計画と方法: 1995 年から 1998 年の間に 35,372 人の中年女性を募集した英国女性コホートからの食事とライフスタイルのデータが使用されます。 これらのデータは病院エピソード統計にリンクされ、参加者における関節リウマチの発生率に関するデータが提供されました。

コックス回帰モデルは、食事要因と関節リウマチの発生率との間の潜在的な関連性を調査するために適用されます。 食事要因はカテゴリ変数と連続変数の両方としてモデル化され、摂取量のカテゴリー間および暴露摂取量の増加ごとの RA のリスクを比較するモデルを適合させることができます (線形用量反応)。 以前の研究で、これらの変数には非線形の関連性がある可能性が示唆されているため、制限付き 3 次スプラインを使用して、アルコール、果物、野菜、お茶、コーヒーの食事摂取量の非線形関連性をモデル化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35372

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

英国女性コホートのプロフィールはここで公開されています: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

説明

包含基準:

  • 女性
  • 採用時の年齢が35歳~69歳の方
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 男
  • 英国の居住者ではありません
  • 食事やライフスタイルのデータを病院のエピソードデータとリンクできない
  • 共変量データが欠落しています
  • 採用前または採用日の関節リウマチの記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
英国女性コホート
英国女性コホート研究。 この観察前向きコホート研究では介入は行われません。
(定期的に肉を食べる人、時々肉を食べる人、魚を食べる人、ベジタリアン、ビーガン、地中海食)
(ビール、ワイン、シェリー酒、蒸留酒の頻度と摂取量は、各種類のアルコール飲料(ビールまたはサイダー、ワイン、シェリー酒または強化ワイン、蒸留酒)の指定単位(パイント、グラス、メジャー)の数を尋ねることによって収集されました。週ごと)
(食事頻度アンケートより果物、野菜、果物と野菜を組み合わせた摂取量)
(食事頻度アンケートよりお茶の摂取量)
(食事頻度アンケートよりカフェイン入りコーヒーとカフェインレスコーヒーの摂取量)
(食事頻度アンケートより魚の摂取量)
(食品頻度アンケートより赤身肉、加工肉、鶏肉の摂取量)
(ビタミンDの推定摂取量、食事頻度アンケートと記録されたサプリメント摂取量から導き出される)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチの発生率(初)
時間枠:期間: 記入済みのアンケートが返送されたときの年齢 (1995 ~ 1998 年) から、イベント、死亡、または研究期間終了時の年齢 (2019 年 3 月 19 日) まで。
病院エピソード統計 (HES) データとの関連付けから確認された最初の関節リウマチの発生率。
期間: 記入済みのアンケートが返送されたときの年齢 (1995 ~ 1998 年) から、イベント、死亡、または研究期間終了時の年齢 (2019 年 3 月 19 日) まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1995年1月15日

一次修了 (実際)

2019年3月13日

研究の完了 (実際)

2019年3月13日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (推定)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

英国女性コホート研究の完全なデータ アクセス ポリシーは、研究 Web サイト (https://ukwcs.leeds.ac.uk/) から入手できます。

IPD 共有時間枠

英国女性コホート研究の完全なデータ アクセス ポリシーは、研究 Web サイト (https://ukwcs.leeds.ac.uk/) から入手できます。

IPD 共有アクセス基準

英国女性コホート研究の完全なデータ アクセス ポリシーは、研究 Web サイト (https://ukwcs.leeds.ac.uk/) から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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