- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06670144
Диета и риск ревматоидного артрита в когорте женщин Соединенного Королевства
Связь между диетой и риском ревматоидного артрита в Соединенном Королевстве
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Ревматоидный артрит (РА) — типичное воспалительное артритическое заболевание, повышающее заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире. Предыдущие наблюдательные исследования показали потенциал снижения риска за счет модификации диетических факторов, но связь между большинством диетических факторов и заболеваемостью РА все еще не определена, а данные в популяциях Соединенного Королевства ограничены. Таким образом, цель данного исследования – оценить связь между питанием и заболеваемостью РА в женской когорте Соединенного Королевства.
План и методы исследования: Будут использованы данные о питании и образе жизни Женской когорты Соединенного Королевства, которая набрала 35 372 женщин среднего возраста в период с 1995 по 1998 год. Эти данные были связаны со статистикой госпитальных эпизодов, чтобы предоставить данные о заболеваемости РА у участников.
Модели регрессии Кокса будут применяться для изучения потенциальных связей между диетическими факторами и заболеваемостью РА. Диетические факторы будут моделироваться как в виде категориальных, так и в виде непрерывных переменных, чтобы модели могли быть пригодными для сравнения риска РА между категориями потребления и приростом увеличения поступления в организм (линейная зависимость доза-реакция). Ограниченные кубические сплайны будут использоваться для моделирования нелинейных связей между потреблением алкоголя, фруктов, овощей, чая и кофе с пищей, поскольку предыдущие исследования предполагали возможные нелинейные связи для этих переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст от 35 до 69 лет на момент приема на работу.
- Возможность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Мужской
- Не житель Англии
- Невозможно связать данные о питании и образе жизни с данными об эпизодах в больнице.
- Отсутствуют ковариатные данные
- Записи о ревматоидном артрите до или на дату набора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта женщин Соединенного Королевства
Когортное исследование женщин Соединенного Королевства.
В этом обсервационном проспективном когортном исследовании не предполагается никаких вмешательств.
|
(регулярный мясоед, изредка мясоед, любитель рыбы, вегетарианец и веган; средиземноморская диета)
(Частота и потребление пива, вина, хереса и спиртных напитков определялись путем опроса количества определенных единиц (пинт, стаканов или мер) каждого типа алкогольных напитков (пива или сидра, вина, шерри или крепленых вин и спиртных напитков). в неделю.)
(Потребление фруктов, овощей, фруктов и овощей в сочетании с опросником по частоте приема пищи)
(Опросник частоты потребления чая из продуктов питания)
(Употребление кофе с кофеином и кофе без кофеина из опросника по частоте приема пищи)
(Опросник частоты потребления рыбы из рациона)
(Потребление красного мяса, переработанного мяса и птицы из опросника по частоте употребления продуктов питания)
(Оценочное потребление витамина D, полученное на основе анкеты о частоте приема пищи и любых зарегистрированных дополнительных приемов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ревматоидным артритом (первая)
Временное ограничение: Временные рамки: возраст, когда заполненный вопросник был возвращен (1995–1998 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (19 марта 2019 г.).
|
Заболеваемость первым ревматоидным артритом установлена на основе данных статистики госпитальных эпизодов (HES).
|
Временные рамки: возраст, когда заполненный вопросник был возвращен (1995–1998 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (19 марта 2019 г.).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты по сохранению плотности костей
- Микронутриенты
- Витамины
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- fsydo_UKWCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .