Ryzyko diety i reumatoidalnego zapalenia stawów w kohorcie kobiet w Wielkiej Brytanii
Powiązania między dietą a ryzykiem reumatoidalnego zapalenia stawów w Wielkiej Brytanii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest typową chorobą zapalną stawów, która zwiększa zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia na całym świecie. Poprzednie badania obserwacyjne wykazały potencjał zmniejszenia ryzyka poprzez modyfikację czynników dietetycznych, ale powiązania między większością czynników dietetycznych a występowaniem RZS są nadal niepewne, a dowody dotyczące populacji Wielkiej Brytanii są ograniczone. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę powiązań między dietą a występowaniem RZS w kohorcie kobiet w Wielkiej Brytanii.
Plan i metody badawcze: Wykorzystane zostaną dane dotyczące diety i stylu życia z brytyjskiej kohorty kobiet, do której w latach 1995-1998 zrekrutowano 35 372 kobiet w średnim wieku. Dane te powiązano ze statystyką epizodów szpitalnych, aby zapewnić dane na temat częstości występowania RZS u uczestników.
Do zbadania potencjalnych powiązań między czynnikami dietetycznymi a występowaniem RZS zostaną zastosowane modele regresji Coxa. Czynniki dietetyczne będą modelowane zarówno jako zmienne kategoryczne, jak i ciągłe, tak aby można było dopasować modele porównujące ryzyko RZS pomiędzy kategoriami spożycia i przyrostem wzrostu spożycia narażenia (liniowa dawka-odpowiedź). Ograniczone krzywe sześcienne zostaną wykorzystane do modelowania nieliniowych powiązań dla spożycia alkoholu, owoców, warzyw, herbaty i kawy w diecie, ponieważ poprzednie badania sugerowały możliwe nieliniowe powiązania dla tych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta
- Wiek 35–69 lat w momencie rekrutacji
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyzna
- Nie jestem mieszkańcem Anglii
- Nie można powiązać danych dotyczących diety i stylu życia z danymi dotyczącymi epizodów szpitalnych
- Brak danych współzmiennych
- Dokumentacja dotycząca reumatoidalnego zapalenia stawów przed lub w dniu rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta kobiet w Wielkiej Brytanii
Badanie kohortowe kobiet w Wielkiej Brytanii.
W tym obserwacyjnym prospektywnym badaniu kohortowym nie należy stosować żadnych interwencji.
|
(osoba jedząca regularnie mięso, okazjonalnie jedząca mięso, jedząca ryby, wegetariańska i wegańska; dieta śródziemnomorska)
(Częstotliwość i spożycie piwa, wina, sherry i napojów spirytusowych zebrano, pytając o liczbę określonych jednostek (kufle, kieliszki lub miarki) każdego rodzaju napoju alkoholowego (piwo lub cydr, wino, sherry lub wina wzmocnione i napoje spirytusowe) za tydzień.)
(Spożycie owoców, warzyw, owoców i warzyw łącznie na podstawie kwestionariusza częstotliwości żywienia)
(Spożycie herbaty z kwestionariusza częstotliwości jedzenia)
(Spożycie kawy z kofeiną i kawy bezkofeinowej na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków)
(Spożycie ryb z kwestionariusza częstotliwości pożywienia)
(Spożycie czerwonego mięsa, przetworzonego mięsa i drobiu na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożycia)
(Szacunkowe spożycie witaminy D na podstawie kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i wszelkich zarejestrowanych dodatkowych dawek)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność na reumatoidalne zapalenie stawów (pierwsza)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (1995–1998) do wieku w momencie zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (19 marca 2019 r.).
|
Częstość występowania pierwszego reumatoidalnego zapalenia stawów ustalona na podstawie powiązania z danymi statystycznymi dotyczącymi epizodów szpitalnych (HES).
|
Ramy czasowe: wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (1995–1998) do wieku w momencie zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (19 marca 2019 r.).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fsydo_UKWCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .