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Dieta e risco de artrite reumatóide na coorte de mulheres do Reino Unido

31 de outubro de 2024 atualizado por: Darren Greenwood, University of Leeds

As associações entre dieta e risco de artrite reumatóide no Reino Unido

A artrite reumatóide (AR) é a artrite inflamatória mais comum, afetando cerca de 1% da população do Reino Unido. Afecta cerca de 400.000 adultos e é caracterizada por inflamação sinovial, danos na cartilagem e nos ossos que requerem tratamento ao longo da vida e representam um fardo significativo tanto para o indivíduo como para a sociedade. A dieta pode afetar o estado inflamatório e o risco de AR, com riscos variados para mulheres em dietas específicas. Níveis baixos a moderados de consumo de álcool podem estar associados a um menor risco de AR, e aqueles que não consomem frutas e vegetais suficientes podem correr um risco maior do que aqueles com uma ingestão adequada. O objetivo da nossa pesquisa é compreender melhor o papel da dieta na redução do risco de AR em mulheres do Reino Unido. A pesquisa utilizará dados existentes sobre dieta e estilo de vida do Estudo de Coorte de Mulheres do Reino Unido e registros hospitalares de incidência de AR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: A artrite reumatóide (AR) é uma doença artrítica inflamatória típica que aumenta a morbimortalidade das doenças cardiovasculares em todo o mundo. Estudos observacionais anteriores demonstraram potencial para redução de risco através da modificação de fatores dietéticos, mas as associações entre a maioria dos fatores dietéticos e a incidência de AR ainda são incertas, e as evidências nas populações do Reino Unido são limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar associações entre dieta e incidência de AR na coorte de mulheres do Reino Unido.

Plano e métodos de pesquisa: Serão utilizados os dados dietéticos e de estilo de vida da Coorte de Mulheres do Reino Unido, que recrutou 35.372 mulheres de meia-idade entre 1995-1998. Esses dados foram vinculados às Estatísticas de Episódios Hospitalares para fornecer dados sobre a incidência de AR nos participantes.

Modelos de regressão de Cox serão aplicados para explorar associações potenciais entre fatores dietéticos e incidência de AR. Fatores dietéticos serão modelados como variáveis ​​​​categóricas e contínuas para que os modelos possam ser ajustados comparando o risco de AR entre categorias de ingestão e por aumento incremental na ingestão de exposição (resposta linear à dose). Splines cúbicas restritas serão utilizadas para modelar associações não lineares para consumo alimentar de álcool, frutas, vegetais, chá e café, uma vez que pesquisas anteriores sugeriram possíveis associações não lineares para essas variáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O perfil da coorte de mulheres do Reino Unido está publicado aqui: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmea
  • Idades entre 35 e 69 anos no momento do recrutamento
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Macho
  • Não é residente da Inglaterra
  • Não é possível vincular dados dietéticos e de estilo de vida com dados de episódios hospitalares
  • Dados de covariáveis ​​ausentes
  • Registros de artrite reumatóide antes ou na data do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Feminina do Reino Unido
Estudo de coorte de mulheres do Reino Unido. Nenhuma intervenção deve ser administrada neste estudo de coorte prospectivo observacional.
(comedor regular de carne, comedor ocasional de carne, comedor de peixe, vegetariano e vegano; dieta mediterrânea)
(A frequência e o consumo de cerveja, vinho, xerez e destilados foram coletados perguntando-se o número de unidades especificadas (litros, copos ou medidas) de cada tipo de bebida alcoólica (cerveja ou cidra, vinho, xerez ou vinhos fortificados e destilados) por semana.)
(Consumo de frutas, verduras, frutas e legumes combinado a partir de questionário de frequência alimentar)
(Ingestão de chá a partir do questionário de frequência alimentar)
(Ingestão de café com cafeína e café descafeinado a partir do questionário de frequência alimentar)
(Consumo de peixe a partir do questionário de frequência alimentar)
(Consumo de carne vermelha, carne processada e aves a partir do questionário de frequência alimentar)
(Ingestão estimada de vitamina D, derivada do questionário de frequência alimentar e qualquer ingestão suplementar registrada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de artrite reumatóide (primeira)
Prazo: Prazo: idade em que o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (19 de março de 2019).
Incidência da primeira artrite reumatóide determinada a partir da ligação aos dados das Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES).
Prazo: idade em que o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (19 de março de 2019).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 1995

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A política completa de acesso aos dados do Estudo de Coorte de Mulheres do Reino Unido está disponível no site do estudo (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A política completa de acesso aos dados do Estudo de Coorte de Mulheres do Reino Unido está disponível no site do estudo (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A política completa de acesso aos dados do Estudo de Coorte de Mulheres do Reino Unido está disponível no site do estudo (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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