- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670144
Dieta e risco de artrite reumatóide na coorte de mulheres do Reino Unido
As associações entre dieta e risco de artrite reumatóide no Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: A artrite reumatóide (AR) é uma doença artrítica inflamatória típica que aumenta a morbimortalidade das doenças cardiovasculares em todo o mundo. Estudos observacionais anteriores demonstraram potencial para redução de risco através da modificação de fatores dietéticos, mas as associações entre a maioria dos fatores dietéticos e a incidência de AR ainda são incertas, e as evidências nas populações do Reino Unido são limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar associações entre dieta e incidência de AR na coorte de mulheres do Reino Unido.
Plano e métodos de pesquisa: Serão utilizados os dados dietéticos e de estilo de vida da Coorte de Mulheres do Reino Unido, que recrutou 35.372 mulheres de meia-idade entre 1995-1998. Esses dados foram vinculados às Estatísticas de Episódios Hospitalares para fornecer dados sobre a incidência de AR nos participantes.
Modelos de regressão de Cox serão aplicados para explorar associações potenciais entre fatores dietéticos e incidência de AR. Fatores dietéticos serão modelados como variáveis categóricas e contínuas para que os modelos possam ser ajustados comparando o risco de AR entre categorias de ingestão e por aumento incremental na ingestão de exposição (resposta linear à dose). Splines cúbicas restritas serão utilizadas para modelar associações não lineares para consumo alimentar de álcool, frutas, vegetais, chá e café, uma vez que pesquisas anteriores sugeriram possíveis associações não lineares para essas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmea
- Idades entre 35 e 69 anos no momento do recrutamento
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Macho
- Não é residente da Inglaterra
- Não é possível vincular dados dietéticos e de estilo de vida com dados de episódios hospitalares
- Dados de covariáveis ausentes
- Registros de artrite reumatóide antes ou na data do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Feminina do Reino Unido
Estudo de coorte de mulheres do Reino Unido.
Nenhuma intervenção deve ser administrada neste estudo de coorte prospectivo observacional.
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(comedor regular de carne, comedor ocasional de carne, comedor de peixe, vegetariano e vegano; dieta mediterrânea)
(A frequência e o consumo de cerveja, vinho, xerez e destilados foram coletados perguntando-se o número de unidades especificadas (litros, copos ou medidas) de cada tipo de bebida alcoólica (cerveja ou cidra, vinho, xerez ou vinhos fortificados e destilados) por semana.)
(Consumo de frutas, verduras, frutas e legumes combinado a partir de questionário de frequência alimentar)
(Ingestão de chá a partir do questionário de frequência alimentar)
(Ingestão de café com cafeína e café descafeinado a partir do questionário de frequência alimentar)
(Consumo de peixe a partir do questionário de frequência alimentar)
(Consumo de carne vermelha, carne processada e aves a partir do questionário de frequência alimentar)
(Ingestão estimada de vitamina D, derivada do questionário de frequência alimentar e qualquer ingestão suplementar registrada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de artrite reumatóide (primeira)
Prazo: Prazo: idade em que o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (19 de março de 2019).
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Incidência da primeira artrite reumatóide determinada a partir da ligação aos dados das Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES).
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Prazo: idade em que o questionário preenchido foi devolvido (1995-1998) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (19 de março de 2019).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fsydo_UKWCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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