- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670144
Ruokavalio ja nivelreuman riski Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa
Ruokavalion ja nivelreuman riskin väliset yhteydet Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nivelreuma (RA) on tyypillinen tulehduksellinen niveltulehdus, joka lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta maailmanlaajuisesti. Aiemmat havaintotutkimukset ovat osoittaneet riskin pienentämisen mahdollisia ruokavaliotekijöitä muuttamalla, mutta useimpien ruokavaliotekijöiden ja nivelreuman ilmaantuvuuden välinen yhteys on edelleen epävarma, ja näyttöä Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä on rajoitetusti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion ja nivelreuman ilmaantuvuuden välisiä yhteyksiä Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa.
Tutkimussuunnitelma ja menetelmät: Käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortin ruokavalio- ja elämäntapatietoja, jotka värväsivät 35 372 keski-ikäistä naista vuosina 1995-1998. Nämä tiedot linkitettiin Hospital Episode Statisticsiin, jotta saatiin tietoa nivelreuman esiintyvyydestä osallistujilla.
Cox-regressiomalleja sovelletaan mahdollisten yhteyksien tutkimiseen ruokavaliotekijöiden ja nivelreuman ilmaantuvuuden välillä. Ruokavaliotekijät mallinnetaan sekä kategorisina että jatkuvina muuttujina, jotta mallit voidaan sovittaa vertaamaan nivelreuman riskiä saannin luokkien välillä ja altistumisen saannin lisäystä kohti (lineaarinen annos-vaste). Rajoitettuja kuutiometrisiä splaineja käytetään mallintamaan epälineaarisia assosiaatioita ravinnosta alkoholin, hedelmien, vihannesten, teen ja kahvin saannin suhteen, koska aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollisia epälineaarisia assosiaatioita näille muuttujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras
- Ikä 35-69 vuotta rekrytointihetkellä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ei asu Englannissa
- Ruokavalio- ja elämäntapatietoja ei voida yhdistää sairaalajaksojen tietoihin
- Kovariaattidata puuttuu
- Nivelreuma kirjaa ennen rekrytointia tai päivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortti
Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohorttitutkimus.
Tässä havainnoivassa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa ei tehdä interventioita.
|
(tavallinen lihansyöjä, satunnainen lihansyöjä, kalansyöjä, kasvissyöjä ja vegaani; Välimeren ruokavalio)
(Oluen, viinin, sherryn ja väkevien alkoholijuomien käyttötiheys ja saanti kerättiin kysymällä kunkin alkoholijuoman (olut tai siideri, viini, sherry tai väkevöidyt viinit ja väkevät alkoholijuomat) tiettyjen yksiköiden (tuoppien, lasien tai mittojen) lukumäärä. viikossa.)
(Hedelmien, vihannesten, hedelmien ja vihannesten saanti yhdistettynä ruokatiheyskyselyyn)
(Teen saanti ruokatiheyskyselystä)
(Kofeiinittoman kahvin ja kofeiinittoman kahvin saanti ruokatiheyskyselystä)
(Kalan saanti ruokatiheydestä -kysely)
(Punaisen lihan, prosessoidun lihan ja siipikarjan saanti ruokatiheyskyselystä)
(Arvioitu D-vitamiinin saanti, joka on saatu ruokatiheyskyselystä ja mahdollisesta tallennetusta lisäsaannista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelreuman ilmaantuvuus (ensimmäinen)
Aikaikkuna: Aikakehys: ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (1995-1998) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (19.3.2019).
|
Ensimmäisen nivelreuman ilmaantuvuus on todettu yhteydestä Hospital Episode Statistics (HES) -tietoihin.
|
Aikakehys: ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (1995-1998) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (19.3.2019).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fsydo_UKWCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .