- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670144
Diett og revmatoid artrittrisiko i Storbritannias kvinnekohort
Assosiasjonene mellom diett og revmatoid artrittrisiko i Storbritannia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Revmatoid artritt (RA) er en typisk inflammatorisk artrittsykdom som øker sykelighet og dødelighet av hjerte- og karsykdommer over hele verden. Tidligere observasjonsstudier har vist potensial for risikoreduksjon gjennom modifisering av kostholdsfaktorer, men assosiasjoner mellom de fleste kostholdsfaktorer og RA-forekomst er fortsatt usikre, og bevis i Storbritannias befolkning er begrenset. Derfor har denne studien som mål å vurdere assosiasjoner mellom kosthold og RA-forekomst i Storbritannias kvinnekohort.
Forskningsplan og metoder: Kostholds- og livsstilsdataene fra United Kingdom Women's Cohort, som rekrutterte 35 372 middelaldrende kvinner mellom 1995-1998, vil bli brukt. Disse dataene ble koblet til Hospital Episode Statistics for å gi data om forekomsten av RA hos deltakerne.
Cox regresjonsmodeller vil bli brukt for å utforske potensielle assosiasjoner mellom kostholdsfaktorer og RA-forekomst. Kostholdsfaktorer vil bli modellert både som kategoriske og kontinuerlige variabler, slik at modellene kan tilpasses ved å sammenligne risikoen for RA mellom kategorier av inntak og per økning i eksponeringsinntak (lineær dose-respons). Begrensede kubiske splines vil bli brukt til å modellere ikke-lineære assosiasjoner for diettinntak av alkohol, frukt, grønnsaker, te og kaffe, siden tidligere forskning har antydet mulige ikke-lineære assosiasjoner for disse variablene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hunn
- Alder 35 - 69 år ved rekruttering
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Ikke bosatt i England
- Kan ikke koble data om kosthold og livsstil med data om sykehusepisode
- Manglende kovariatdata
- Revmatoid artritt registrerer før eller på rekrutteringsdatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Storbritannias kvinnekohort
Storbritannias kvinnekohortstudie.
Ingen intervensjoner skal administreres i denne observasjonsprospektive kohortstudien.
|
(vanlig kjøttspiser, sporadisk kjøttspiser, fiskespiser, vegetarianer og veganer; middelhavskost)
(Hyppighet og inntak av øl, vin, sherry og brennevin ble samlet inn ved å spørre om antall spesifiserte enheter (litere, glass eller mål) av hver type alkoholholdig drikk (øl eller cider, vin, sherry eller sterkvin og brennevin) per uke.)
(Inntak av frukt, grønnsaker, frukt og grønnsaker kombinert fra spørreskjema for matfrekvens)
(Inntak av te fra spørreskjema for matfrekvens)
(Inntak av koffeinholdig kaffe og koffeinfri kaffe fra spørreskjema for matfrekvens)
(Inntak av fisk fra spørreskjema for matfrekvens)
(Inntak av rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt og fjærfe fra spørreskjema for matfrekvens)
(Estimert inntak av vitamin D, utledet fra spørreskjema for matfrekvens og eventuelt registrert tilleggsinntak)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt forekomst (første)
Tidsramme: Tidsramme: alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (1995-1998) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (19. mars 2019).
|
Forekomst av første revmatoid artritt fastslått fra kobling til Hospital Episode Statistics (HES) data.
|
Tidsramme: alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (1995-1998) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (19. mars 2019).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fsydo_UKWCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .