- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670144
Régime alimentaire et risque de polyarthrite rhumatoïde dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni
Les associations entre l'alimentation et le risque de polyarthrite rhumatoïde au Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie arthritique inflammatoire typique qui augmente la morbidité et la mortalité des maladies cardiovasculaires dans le monde. Des études observationnelles antérieures ont montré un potentiel de réduction du risque grâce à la modification des facteurs alimentaires, mais les associations entre la plupart des facteurs alimentaires et l'incidence de la PR sont encore incertaines et les preuves dans les populations du Royaume-Uni sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les associations entre l'alimentation et l'incidence de la PR dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni.
Plan et méthodes de recherche : les données sur l'alimentation et le mode de vie de la cohorte des femmes du Royaume-Uni, qui a recruté 35 372 femmes d'âge moyen entre 1995 et 1998, seront utilisées. Ces données ont été liées aux statistiques des épisodes hospitaliers pour fournir des données sur l'incidence de la PR chez les participants.
Des modèles de régression de Cox seront appliqués pour explorer les associations potentielles entre les facteurs alimentaires et l'incidence de la PR. Les facteurs alimentaires seront modélisés à la fois sous forme de variables catégorielles et continues afin que les modèles puissent être ajustés en comparant le risque de PR entre les catégories d'apports et l'augmentation par incrément de l'exposition absorbée (dose-réponse linéaire). Des splines cubiques restreintes seront utilisées pour modéliser des associations non linéaires pour la consommation alimentaire d'alcool, de fruits, de légumes, de thé et de café, puisque des recherches antérieures ont suggéré des associations non linéaires possibles pour ces variables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Femelle
- Âges de 35 à 69 ans au moment du recrutement
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Mâle
- Ne réside pas en Angleterre
- Impossible de lier les données sur l'alimentation et le mode de vie avec les données sur les épisodes hospitaliers
- Données covariables manquantes
- Dossiers sur la polyarthrite rhumatoïde avant ou à la date du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte féminine du Royaume-Uni
Étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni.
Aucune intervention ne doit être administrée dans cette étude de cohorte prospective observationnelle.
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(mangeur de viande régulier, mangeur de viande occasionnel, mangeur de poisson, végétarien et végétalien ; régime méditerranéen)
(La fréquence et la consommation de bière, de vin, de xérès et de spiritueux ont été recueillies en demandant le nombre d'unités spécifiées (pintes, verres ou mesures) de chaque type de boisson alcoolisée (bière ou cidre, vin, xérès ou vins fortifiés et spiritueux) par semaine.)
(Consommation de fruits, légumes, fruits et légumes combinés issus du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de thé issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de café caféiné et de café décaféiné issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de poisson issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de viande rouge, de viande transformée et de volaille issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Apport estimé en vitamine D, dérivé du questionnaire sur la fréquence alimentaire et de tout apport supplémentaire enregistré)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la polyarthrite rhumatoïde (première)
Délai: Période : âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (1995-1998) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'études (19 mars 2019).
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Incidence de la première polyarthrite rhumatoïde déterminée à partir des données des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES).
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Période : âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (1995-1998) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'études (19 mars 2019).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des drogues
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Micronutriments
- Vitamines
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- fsydo_UKWCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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