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Régime alimentaire et risque de polyarthrite rhumatoïde dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni

31 octobre 2024 mis à jour par: Darren Greenwood, University of Leeds

Les associations entre l'alimentation et le risque de polyarthrite rhumatoïde au Royaume-Uni

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l’arthrite inflammatoire la plus courante, touchant environ 1 % de la population britannique. Elle touche environ 400 000 adultes et se caractérise par une inflammation synoviale, des lésions cartilagineuses et osseuses qui nécessitent un traitement à vie et représentent un fardeau important tant pour l'individu que pour la société. Le régime alimentaire peut affecter l’état inflammatoire et le risque de PR, avec des risques variables pour les femmes suivant un régime alimentaire spécifique. Des niveaux de consommation d'alcool faibles à modérés peuvent être associés à un risque plus faible de PR, et ceux qui ne consomment pas suffisamment de fruits et légumes pourraient courir un risque plus élevé que ceux qui en consomment suffisamment. Notre objectif de recherche est de mieux comprendre le rôle du régime alimentaire dans la réduction du risque de PR chez les femmes britanniques. La recherche utilisera les données existantes sur l'alimentation et le mode de vie de l'étude de cohorte de femmes du Royaume-Uni et les dossiers hospitaliers sur l'incidence de la PR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie arthritique inflammatoire typique qui augmente la morbidité et la mortalité des maladies cardiovasculaires dans le monde. Des études observationnelles antérieures ont montré un potentiel de réduction du risque grâce à la modification des facteurs alimentaires, mais les associations entre la plupart des facteurs alimentaires et l'incidence de la PR sont encore incertaines et les preuves dans les populations du Royaume-Uni sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les associations entre l'alimentation et l'incidence de la PR dans la cohorte de femmes du Royaume-Uni.

Plan et méthodes de recherche : les données sur l'alimentation et le mode de vie de la cohorte des femmes du Royaume-Uni, qui a recruté 35 372 femmes d'âge moyen entre 1995 et 1998, seront utilisées. Ces données ont été liées aux statistiques des épisodes hospitaliers pour fournir des données sur l'incidence de la PR chez les participants.

Des modèles de régression de Cox seront appliqués pour explorer les associations potentielles entre les facteurs alimentaires et l'incidence de la PR. Les facteurs alimentaires seront modélisés à la fois sous forme de variables catégorielles et continues afin que les modèles puissent être ajustés en comparant le risque de PR entre les catégories d'apports et l'augmentation par incrément de l'exposition absorbée (dose-réponse linéaire). Des splines cubiques restreintes seront utilisées pour modéliser des associations non linéaires pour la consommation alimentaire d'alcool, de fruits, de légumes, de thé et de café, puisque des recherches antérieures ont suggéré des associations non linéaires possibles pour ces variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35372

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le profil de la cohorte des femmes britanniques est publié ici : https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

La description

Critères d'intégration :

  • Femelle
  • Âges de 35 à 69 ans au moment du recrutement
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Mâle
  • Ne réside pas en Angleterre
  • Impossible de lier les données sur l'alimentation et le mode de vie avec les données sur les épisodes hospitaliers
  • Données covariables manquantes
  • Dossiers sur la polyarthrite rhumatoïde avant ou à la date du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte féminine du Royaume-Uni
Étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni. Aucune intervention ne doit être administrée dans cette étude de cohorte prospective observationnelle.
(mangeur de viande régulier, mangeur de viande occasionnel, mangeur de poisson, végétarien et végétalien ; régime méditerranéen)
(La fréquence et la consommation de bière, de vin, de xérès et de spiritueux ont été recueillies en demandant le nombre d'unités spécifiées (pintes, verres ou mesures) de chaque type de boisson alcoolisée (bière ou cidre, vin, xérès ou vins fortifiés et spiritueux) par semaine.)
(Consommation de fruits, légumes, fruits et légumes combinés issus du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de thé issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de café caféiné et de café décaféiné issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de poisson issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Consommation de viande rouge, de viande transformée et de volaille issue du questionnaire de fréquence alimentaire)
(Apport estimé en vitamine D, dérivé du questionnaire sur la fréquence alimentaire et de tout apport supplémentaire enregistré)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la polyarthrite rhumatoïde (première)
Délai: Période : âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (1995-1998) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'études (19 mars 2019).
Incidence de la première polyarthrite rhumatoïde déterminée à partir des données des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES).
Période : âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (1995-1998) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'études (19 mars 2019).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Estimé)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La politique complète d'accès aux données pour l'étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni est disponible via le site Web de l'étude (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Délai de partage IPD

La politique complète d'accès aux données pour l'étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni est disponible via le site Web de l'étude (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Critères d'accès au partage IPD

La politique complète d'accès aux données pour l'étude de cohorte de femmes au Royaume-Uni est disponible via le site Web de l'étude (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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