- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06670144
Diet och risk för reumatoid artrit i Storbritanniens kvinnokohort
Associationerna mellan diet och risk för reumatoid artrit i Storbritannien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Reumatoid artrit (RA) är en typisk inflammatorisk artritsjukdom som ökar sjukligheten och dödligheten av hjärt-kärlsjukdomar över hela världen. Tidigare observationsstudier har visat potential för riskminskning genom modifiering av kostfaktorer, men sambanden mellan de flesta dietfaktorer och RA-incidensen är fortfarande osäkra och bevisen i Storbritanniens befolkningar är begränsade. Därför syftar denna studie till att bedöma samband mellan kost och RA-incidens i Storbritanniens kvinnokohort.
Forskningsplan och metoder: Kost- och livsstilsdata från United Kingdom Women's Cohort, som rekryterade 35 372 medelålders kvinnor mellan 1995-1998, kommer att användas. Dessa data kopplades till sjukhusets episodstatistik för att tillhandahålla data om incidensen av RA hos deltagarna.
Cox regressionsmodeller kommer att tillämpas för att utforska potentiella samband mellan kostfaktorer och RA-incidens. Kostfaktorer kommer att modelleras både som kategoriska och kontinuerliga variabler så att modeller kan anpassas för att jämföra risken för RA mellan kategorier av intag och per ökning av exponeringsintaget (linjär dos-respons). Begränsade kubiska splines kommer att användas för att modellera icke-linjära associationer för dietintag av alkohol, frukt, grönsaker, te och kaffe, eftersom tidigare forskning har föreslagit möjliga icke-linjära associationer för dessa variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig
- Ålder 35 - 69 år vid rekryteringstillfället
- Kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Manlig
- Inte bosatt i England
- Det går inte att länka kost- och livsstilsdata till sjukhusepisoddata
- Kovariatdata saknas
- Reumatoid artrit registrerar före eller på rekryteringsdatumet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Storbritannien kvinnors kohort
Storbritanniens kvinnokohortstudie.
Inga interventioner ska administreras i denna observationella prospektiva kohortstudie.
|
(vanlig köttätare, enstaka köttätare, fiskätare, vegetarian och vegan; medelhavskost)
(Frekvens och intag av öl, vin, sherry och sprit samlades in genom att fråga antalet specificerade enheter (pints, glas eller mått) av varje typ av alkoholhaltig dryck (öl eller cider, vin, sherry eller starkvin och sprit) per vecka.)
(Intag av frukt, grönsaker, frukt och grönsaker kombinerat från frågeformulär för matfrekvens)
(Intag av te från matfrekvens frågeformulär)
(Intag av koffeinhaltigt kaffe och koffeinfritt kaffe från frågeformulär för matfrekvens)
(Intag av fisk från matfrekvensenkät)
(Intag av rött kött, bearbetat kött och fågel från frågeformulär för matfrekvens)
(Uppskattat intag av vitamin D, härlett från frågeformulär för matfrekvens och eventuellt registrerat tilläggsintag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av reumatoid artrit (första)
Tidsram: Tidsram: ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (1995-1998) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (19 mars 2019).
|
Incidensen av första reumatoid artrit fastställd från koppling till sjukhusepisodstatistik (HES) data.
|
Tidsram: ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (1995-1998) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (19 mars 2019).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fsydo_UKWCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .