- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670144
Dieta y riesgo de artritis reumatoide en la cohorte de mujeres del Reino Unido
Las asociaciones entre la dieta y el riesgo de artritis reumatoide en el Reino Unido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la artritis reumatoide (AR) es una enfermedad artrítica inflamatoria típica que aumenta la morbilidad y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Estudios observacionales anteriores han demostrado potencial para la reducción del riesgo mediante la modificación de los factores dietéticos, pero las asociaciones entre la mayoría de los factores dietéticos y la incidencia de AR aún son inciertas y la evidencia en las poblaciones del Reino Unido es limitada. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones entre la dieta y la incidencia de AR en la cohorte de mujeres del Reino Unido.
Plan y métodos de investigación: Se utilizarán los datos sobre dieta y estilo de vida de la cohorte de mujeres del Reino Unido, que reclutó a 35.372 mujeres de mediana edad entre 1995 y 1998. Estos datos se vincularon a las estadísticas de episodios hospitalarios para proporcionar datos sobre la incidencia de AR en los participantes.
Se aplicarán modelos de regresión de Cox para explorar posibles asociaciones entre los factores dietéticos y la incidencia de AR. Los factores dietéticos se modelarán como variables categóricas y continuas para que los modelos puedan ajustarse comparando el riesgo de AR entre categorías de ingestas y por incremento en la ingesta de exposición (dosis-respuesta lineal). Se utilizarán splines cúbicos restringidos para modelar asociaciones no lineales para la ingesta dietética de alcohol, frutas, verduras, té y café, ya que investigaciones anteriores han sugerido posibles asociaciones no lineales para estas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edades 35 - 69 años al momento de la contratación
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Masculino
- No residente de Inglaterra
- No se pueden vincular los datos dietéticos y de estilo de vida con los datos de episodios hospitalarios
- Faltan datos de covariables
- Registros de artritis reumatoide antes o en la fecha de reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de mujeres del Reino Unido
Estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido.
No se administrarán intervenciones en este estudio observacional prospectivo de cohortes.
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(come carne habitualmente, come carne ocasionalmente, come pescado, es vegetariano y vegano; dieta mediterránea)
(La frecuencia y el consumo de cerveza, vino, jerez y bebidas espirituosas se recogieron preguntando el número de unidades específicas (pintas, vasos o medidas) de cada tipo de bebida alcohólica (cerveza o sidra, vino, jerez o vinos fortificados y bebidas espirituosas) por semana.)
(Consumo de frutas, verduras, frutas y verduras combinado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de té del cuestionario de frecuencia de alimentos)
(Consumo de café con cafeína y café descafeinado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de pescado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de carnes rojas, carnes procesadas y aves del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Ingesta estimada de vitamina D, derivada del cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos y cualquier ingesta suplementaria registrada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de artritis reumatoide (primero)
Periodo de tiempo: Marco temporal: edad en la que se devolvió el cuestionario completo (1995-1998) hasta la edad en el momento del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019).
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Incidencia de la primera artritis reumatoide determinada a partir de la vinculación con los datos de las estadísticas de episodios hospitalarios (HES).
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Marco temporal: edad en la que se devolvió el cuestionario completo (1995-1998) hasta la edad en el momento del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019).
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Vitamina d
Otros números de identificación del estudio
- fsydo_UKWCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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