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Dieta y riesgo de artritis reumatoide en la cohorte de mujeres del Reino Unido

31 de octubre de 2024 actualizado por: Darren Greenwood, University of Leeds

Las asociaciones entre la dieta y el riesgo de artritis reumatoide en el Reino Unido

La artritis reumatoide (AR) es la artritis inflamatoria más común y afecta alrededor del 1% de la población del Reino Unido. Afecta a alrededor de 400.000 adultos y se caracteriza por inflamación sinovial, daño de cartílagos y huesos que requiere tratamiento de por vida y representa una carga significativa tanto para el individuo como para la sociedad. La dieta puede afectar el estado inflamatorio y el riesgo de AR, con riesgos variables para las mujeres que siguen dietas específicas. Los niveles bajos a moderados de consumo de alcohol pueden estar asociados con un menor riesgo de AR, y quienes no consumen suficientes frutas y verduras podrían tener un riesgo mayor que aquellos con una ingesta adecuada. El objetivo de nuestra investigación es comprender mejor el papel de la dieta en la reducción del riesgo de AR en mujeres del Reino Unido. La investigación utilizará datos existentes sobre dieta y estilo de vida del Estudio de Cohorte de Mujeres del Reino Unido y registros hospitalarios de incidencia de AR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la artritis reumatoide (AR) es una enfermedad artrítica inflamatoria típica que aumenta la morbilidad y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Estudios observacionales anteriores han demostrado potencial para la reducción del riesgo mediante la modificación de los factores dietéticos, pero las asociaciones entre la mayoría de los factores dietéticos y la incidencia de AR aún son inciertas y la evidencia en las poblaciones del Reino Unido es limitada. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones entre la dieta y la incidencia de AR en la cohorte de mujeres del Reino Unido.

Plan y métodos de investigación: Se utilizarán los datos sobre dieta y estilo de vida de la cohorte de mujeres del Reino Unido, que reclutó a 35.372 mujeres de mediana edad entre 1995 y 1998. Estos datos se vincularon a las estadísticas de episodios hospitalarios para proporcionar datos sobre la incidencia de AR en los participantes.

Se aplicarán modelos de regresión de Cox para explorar posibles asociaciones entre los factores dietéticos y la incidencia de AR. Los factores dietéticos se modelarán como variables categóricas y continuas para que los modelos puedan ajustarse comparando el riesgo de AR entre categorías de ingestas y por incremento en la ingesta de exposición (dosis-respuesta lineal). Se utilizarán splines cúbicos restringidos para modelar asociaciones no lineales para la ingesta dietética de alcohol, frutas, verduras, té y café, ya que investigaciones anteriores han sugerido posibles asociaciones no lineales para estas variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35372

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El perfil de la cohorte de mujeres del Reino Unido se publica aquí: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edades 35 - 69 años al momento de la contratación
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Masculino
  • No residente de Inglaterra
  • No se pueden vincular los datos dietéticos y de estilo de vida con los datos de episodios hospitalarios
  • Faltan datos de covariables
  • Registros de artritis reumatoide antes o en la fecha de reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de mujeres del Reino Unido
Estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido. No se administrarán intervenciones en este estudio observacional prospectivo de cohortes.
(come carne habitualmente, come carne ocasionalmente, come pescado, es vegetariano y vegano; dieta mediterránea)
(La frecuencia y el consumo de cerveza, vino, jerez y bebidas espirituosas se recogieron preguntando el número de unidades específicas (pintas, vasos o medidas) de cada tipo de bebida alcohólica (cerveza o sidra, vino, jerez o vinos fortificados y bebidas espirituosas) por semana.)
(Consumo de frutas, verduras, frutas y verduras combinado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de té del cuestionario de frecuencia de alimentos)
(Consumo de café con cafeína y café descafeinado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de pescado del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Consumo de carnes rojas, carnes procesadas y aves del cuestionario de frecuencia alimentaria)
(Ingesta estimada de vitamina D, derivada del cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos y cualquier ingesta suplementaria registrada)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de artritis reumatoide (primero)
Periodo de tiempo: Marco temporal: edad en la que se devolvió el cuestionario completo (1995-1998) hasta la edad en el momento del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019).
Incidencia de la primera artritis reumatoide determinada a partir de la vinculación con los datos de las estadísticas de episodios hospitalarios (HES).
Marco temporal: edad en la que se devolvió el cuestionario completo (1995-1998) hasta la edad en el momento del evento, muerte o final del período de estudio (19 de marzo de 2019).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 1995

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La política completa de acceso a los datos para el estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido está disponible a través del sitio web del estudio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Marco de tiempo para compartir IPD

La política completa de acceso a los datos para el estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido está disponible a través del sitio web del estudio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Criterios de acceso compartido de IPD

La política completa de acceso a los datos para el estudio de cohorte de mujeres del Reino Unido está disponible a través del sitio web del estudio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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