Dieet- en reumatoïde artritisrisico in het vrouwencohort van het Verenigd Koninkrijk
De associaties tussen voeding en risico op reumatoïde artritis in het Verenigd Koninkrijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Reumatoïde artritis (RA) is een typische inflammatoire artritische ziekte die de morbiditeit en mortaliteit van hart- en vaatziekten wereldwijd verhoogt. Eerdere observationele studies hebben potentieel aangetoond voor risicoreductie door aanpassing van voedingsfactoren, maar de associaties tussen de meeste voedingsfactoren en de incidentie van RA zijn nog steeds onzeker, en het bewijsmateriaal in de Britse populatie is beperkt. Daarom is deze studie bedoeld om de associaties tussen voeding en RA-incidentie in het Britse vrouwencohort te beoordelen.
Onderzoeksplan en methoden: Er zal gebruik worden gemaakt van de voedings- en levensstijlgegevens van het Britse Women's Cohort, dat tussen 1995 en 1998 35.372 vrouwen van middelbare leeftijd rekruteerde. Deze gegevens werden gekoppeld aan Hospital Episode Statistics om gegevens te verschaffen over de incidentie van RA bij deelnemers.
Cox-regressiemodellen zullen worden toegepast om mogelijke associaties tussen voedingsfactoren en de incidentie van RA te onderzoeken. Voedingsfactoren zullen worden gemodelleerd als zowel categorische als continue variabelen, zodat modellen geschikt kunnen worden gemaakt voor het vergelijken van het risico op RA tussen categorieën van inname en per stapsgewijze toename van de blootstelling aan inname (lineaire dosis-respons). Beperkte kubieke splines zullen worden gebruikt om niet-lineaire associaties voor de inname van alcohol, fruit, groenten, thee en koffie via de voeding te modelleren, aangezien eerder onderzoek mogelijke niet-lineaire associaties voor deze variabelen heeft gesuggereerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijden 35 - 69 jaar op het moment van aanwerving
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Geen inwoner van Engeland
- Kan voedings- en levensstijlgegevens niet koppelen aan gegevens over ziekenhuisepisoden
- Ontbrekende covariabelegegevens
- Registratie van reumatoïde artritis vóór of op de datum van aanwerving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verenigd Koninkrijk Women's Cohort
Cohortstudie voor vrouwen in het Verenigd Koninkrijk.
Er worden geen interventies toegediend in deze observationele prospectieve cohortstudie.
|
(regelmatige vleeseter, occasionele vleeseter, viseter, vegetarisch en veganistisch; Mediterraan dieet)
(De frequentie en inname van bier, wijn, sherry en sterke drank werden verzameld door te vragen naar het aantal gespecificeerde eenheden (pinten, glazen of maten) van elk type alcoholische drank (bier of cider, wijn, sherry of versterkte wijnen en sterke dranken) per week.)
(Inname van fruit, groenten, fruit en groenten gecombineerd uit de voedselfrequentievragenlijst)
(Inname van thee uit de voedselfrequentievragenlijst)
(Inname van cafeïnehoudende koffie en cafeïnevrije koffie uit de vragenlijst over de voedselfrequentie)
(Inname van vis uit de voedselfrequentievragenlijst)
(Inname van rood vlees, verwerkt vlees en gevogelte uit de voedselfrequentievragenlijst)
(Geschatte inname van vitamine D, afgeleid van de voedselfrequentievragenlijst en eventuele geregistreerde aanvullende inname)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van reumatoïde artritis (eerste)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd teruggestuurd (1995-1998) tot de leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde van de onderzoeksperiode (19 maart 2019).
|
Incidentie van de eerste reumatoïde artritis vastgesteld op basis van koppeling aan gegevens over ziekenhuisepisodenstatistieken (HES).
|
Tijdsbestek: leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd teruggestuurd (1995-1998) tot de leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde van de onderzoeksperiode (19 maart 2019).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fsydo_UKWCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .