- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670144
Kost og reumatoid arthritisrisiko i kvindekohorte i Det Forenede Kongerige
Forbindelserne mellem kost og reumatoid arthritisrisiko i Det Forenede Kongerige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Reumatoid arthritis (RA) er en typisk inflammatorisk gigtsygdom, der øger sygelighed og dødelighed af hjerte-kar-sygdomme på verdensplan. Tidligere observationsstudier har vist potentiale for risikoreduktion gennem modifikation af kostfaktorer, men sammenhænge mellem de fleste kostfaktorer og forekomst af RA er stadig usikre, og evidensen i Storbritanniens befolkninger er begrænset. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere sammenhænge mellem kost og RA-forekomst i den britiske kvindekohorte.
Forskningsplan og metoder: Kost- og livsstilsdata fra United Kingdom Women's Cohort, som rekrutterede 35.372 midaldrende kvinder mellem 1995-1998, vil blive brugt. Disse data blev knyttet til Hospital Episode Statistics for at give data om forekomsten af RA hos deltagere.
Cox-regressionsmodeller vil blive anvendt til at udforske potentielle sammenhænge mellem kostfaktorer og RA-forekomst. Kostfaktorer vil blive modelleret både som kategoriske og kontinuerte variabler, således at modeller kan tilpasses til at sammenligne risikoen for RA mellem kategorier af indtag og pr. stigning i eksponeringsindtag (lineær dosis-respons). Begrænsede kubiske splines vil blive brugt til at modellere ikke-lineære associationer for diætindtag af alkohol, frugt, grøntsager, te og kaffe, da tidligere forskning har foreslået mulige ikke-lineære associationer for disse variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- University of Leeds Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 35 - 69 år på ansættelsestidspunktet
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Ikke bosiddende i England
- Kan ikke forbinde kost- og livsstilsdata med data om hospitalsepisoder
- Manglende kovariatdata
- Reumatoid arthritis optegnelser før eller på datoen for rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Storbritanniens kvindekohorte
Storbritanniens kvindekohorteundersøgelse.
Ingen interventioner skal administreres i denne observationelle prospektive kohorteundersøgelse.
|
(almindelig kødspiser, lejlighedsvis kødspiser, fiskespiser, vegetar og veganer; middelhavskost)
(Hyppighed og indtagelse af øl, vin, sherry og spiritus blev indsamlet ved at spørge om antallet af specificerede enheder (pints, glas eller mål) af hver type alkoholholdig drik (øl eller cider, vin, sherry eller tilsat vin og spiritus) om ugen.)
(Indtagelse af frugter, grøntsager, frugter og grøntsager kombineret fra spørgeskema med madfrekvens)
(Indtagelse af te fra spørgeskemaet om madfrekvens)
(Indtagelse af koffeinholdig kaffe og koffeinfri kaffe fra spørgeskema om madfrekvens)
(Indtagelse af fisk fra foderfrekvens spørgeskema)
(Indtagelse af rødt kød, forarbejdet kød og fjerkræ fra spørgeskema med madfrekvens)
(Estimeret indtag af D-vitamin, udledt fra spørgeskemaet om fødevarefrekvens og eventuelt registreret supplerende indtag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reumatoid arthritis forekomst (første)
Tidsramme: Tidsramme: alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (1995-1998) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (19. marts 2019).
|
Forekomst af første reumatoid arthritis konstateret ud fra kobling til Hospital Episode Statistics (HES) data.
|
Tidsramme: alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (1995-1998) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperioden (19. marts 2019).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fsydo_UKWCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)
-
Horus UniversityRekrutteringRheumatoid arthritis | Reumatoid arthritis (RA)Egypten
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
AbbVieAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Kuwait, Mexico, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Spanien, Schweiz, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Uruguay
Kliniske forsøg med Kostmønster
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSøvn | Psykiatrisk sundhedForenede Stater
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageBruch Brud | Koroidal løsrivelseMexico
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
Medical University of ViennaAfsluttetMakulaødem | Proliferativ diabetisk retinopatiØstrig