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Dieta e rischio di artrite reumatoide nella coorte femminile del Regno Unito

31 ottobre 2024 aggiornato da: Darren Greenwood, University of Leeds

Le associazioni tra dieta e rischio di artrite reumatoide nel Regno Unito

L’artrite reumatoide (RA) è l’artrite infiammatoria più comune e colpisce circa l’1% della popolazione del Regno Unito. Colpisce circa 400.000 adulti ed è caratterizzata da infiammazione sinoviale, danni alla cartilagine e alle ossa che richiedono un trattamento permanente e rappresentano un onere significativo sia per l'individuo che per la società. La dieta può influenzare lo stato infiammatorio e il rischio di artrite reumatoide, con rischi variabili per le donne che seguono diete specifiche. Livelli da bassi a moderati di consumo di alcol possono essere associati a un minor rischio di artrite reumatoide e coloro che non consumano abbastanza frutta e verdura potrebbero correre un rischio maggiore rispetto a quelli con un apporto adeguato. Il nostro obiettivo di ricerca è comprendere meglio il ruolo della dieta nel ridurre il rischio di artrite reumatoide nelle donne del Regno Unito. La ricerca utilizzerà i dati esistenti sulla dieta e sullo stile di vita provenienti dal Women's Cohort Study del Regno Unito e dai registri ospedalieri sull'incidenza dell'artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: L’artrite reumatoide (RA) è una tipica malattia artritica infiammatoria che aumenta la morbilità e la mortalità delle malattie cardiovascolari in tutto il mondo. Precedenti studi osservazionali hanno mostrato il potenziale di riduzione del rischio attraverso la modifica dei fattori dietetici, ma le associazioni tra la maggior parte dei fattori dietetici e l’incidenza dell’artrite reumatoide sono ancora incerte e le prove nelle popolazioni del Regno Unito sono limitate. Pertanto, questo studio mira a valutare le associazioni tra dieta e incidenza di AR nella coorte femminile del Regno Unito.

Piano e metodi di ricerca: Verranno utilizzati i dati sulla dieta e sullo stile di vita della United Kingdom Women's Cohort, che ha reclutato 35.372 donne di mezza età tra il 1995 e il 1998. Questi dati sono stati collegati alle statistiche sugli episodi ospedalieri per fornire dati sull’incidenza dell’artrite reumatoide nei partecipanti.

Verranno applicati modelli di regressione di Cox per esplorare le potenziali associazioni tra fattori dietetici e incidenza dell'artrite reumatoide. I fattori dietetici saranno modellati sia come variabili categoriche che continue in modo che i modelli possano essere adattati confrontando il rischio di AR tra categorie di assunzione e per incremento di incremento dell'esposizione all'assunzione (risposta lineare alla dose). Le spline cubiche ristrette verranno utilizzate per modellare associazioni non lineari per l'assunzione alimentare di alcol, frutta, verdura, tè e caffè, poiché ricerche precedenti hanno suggerito possibili associazioni non lineari per queste variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il profilo della coorte femminile del Regno Unito è pubblicato qui: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina
  • Età compresa tra 35 e 69 anni al momento del reclutamento
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Non residente in Inghilterra
  • Impossibile collegare i dati relativi alla dieta e allo stile di vita con i dati sugli episodi ospedalieri
  • Dati covariati mancanti
  • Documenti sull'artrite reumatoide prima o alla data del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte femminile del Regno Unito
Studio di coorte femminile del Regno Unito. Nessun intervento deve essere somministrato in questo studio osservazionale prospettico di coorte.
Altro: Modello dietetico
(consumatore regolare di carne, mangiatore occasionale di carne, mangiatore di pesce, vegetariano e vegano; dieta mediterranea)
Altro: Assunzione di alcol
(La frequenza e il consumo di birra, vino, sherry e superalcolici sono stati raccolti chiedendo il numero di unità specificate (pinte, bicchieri o misure) di ciascun tipo di bevanda alcolica (birra o sidro, vino, sherry o vini fortificati e superalcolici) a settimana.)
Altro: Assunzione di frutta e verdura
(Assunzione di frutta, verdura, frutta e verdura combinata dal questionario sulla frequenza alimentare)
Altro: Consumo di tè
(Assunzione di tè dal questionario sulla frequenza alimentare)
Altro: Consumo di caffè
(Assunzione di caffè caffeinato e decaffeinato da questionario di frequenza alimentare)
Altro: Assunzione di pesce
(Assunzione di pesce dal questionario sulla frequenza degli alimenti)
Altro: Assunzione di carne
(Assunzione di carne rossa, carne lavorata e pollame dal questionario sulla frequenza alimentare)
Altro: Assunzione di vitamina D
(Assunzione stimata di vitamina D, derivata dal questionario sulla frequenza alimentare e da qualsiasi assunzione supplementare registrata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'artrite reumatoide (prima)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: età in cui è stato restituito il questionario completato (1995-1998) fino all'età al momento dell'evento, della morte o della fine del periodo di studio (19 marzo 2019).
Incidenza della prima artrite reumatoide accertata dal collegamento ai dati Hospital Episode Statistics (HES).
Intervallo temporale: età in cui è stato restituito il questionario completato (1995-1998) fino all'età al momento dell'evento, della morte o della fine del periodo di studio (19 marzo 2019).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 1995

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fsydo_UKWCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica completa di accesso ai dati per lo studio di coorte delle donne del Regno Unito è disponibile tramite il sito web dello studio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Periodo di condivisione IPD

La politica completa di accesso ai dati per lo studio di coorte delle donne del Regno Unito è disponibile tramite il sito web dello studio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La politica completa di accesso ai dati per lo studio di coorte delle donne del Regno Unito è disponibile tramite il sito web dello studio (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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