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虚弱高齢患者の事前ケア計画のためのビデオ意思決定支援

2024年11月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

虚弱高齢患者における事前ケア計画のためのビデオ意思決定支援のランダム化対照試験

高齢化人口の割合が増加し続けるにつれ、複数の生理学的システムの機能の低下とストレスに対する脆弱性を伴う加齢に伴うフレイル症候群が重大な問題となっています。 死亡率、入院率、転倒のリスク、骨折の発生、運動能力の低下、うつ病、認知機能の低下、認知症、孤独感、長期介護施設への入所の増加と関連しているとされています。 アドバンス・ケア・プランニングは、個人がまだ認知能力があるうちに、将来的に能力がなくなった場合に医療ケアの希望を事前に決定し、表明するのに役立つ、思慮深いコミュニケーションのプロセスです。 フレイルの分野では開発が進み、人口の急速な高齢化が進んでおり、高齢化に伴い、重篤な病気、症状の負担、機能的依存、介護者の負担、広範な医療利用が伴う可能性があります。 事前ケア計画の重要性はますます強調されていますが、その実施と推進は依然として課題です。 政策的な観点からの体系的な推進に加えて、患者の意思決定を支援するツールも提案されている。 ビデオによる意思決定支援は、インフォームド・コンセントについての会話を促進し、個人が直面する可能性のある選択について熟考するのを助けることで、人々が事前のケア計画に参加することを奨励します。 ビデオによる意思決定支援は、個人が将来のシナリオを想像し、自分の意思決定を振り返るのにも役立ちます。 これまでのランダム化比較試験では、がん患者、心不全患者、入院中の高齢者など、特定の患者集団に対するこのようなビデオツールの利点が検討されてきました。 しかし、虚弱高齢者の事前ケア計画の知識、意欲、実際の署名率を高めるための革新的なアプローチが必要です。 この研究は、事前のケア計画を立てている虚弱高齢者向けに特別に調整されたビデオ意思決定支援を開発することを目的としています。

この研究は、ランダム化比較試験を通じて、その実際の利点を検証することを目的としており、虚弱高齢者が事前のケア計画を理解して意思表示するのを支援し、事前指示書に署名する実際の意欲を高め、臨床医療チームが患者の健康状態を達成するのを支援することを期待しています。この人々を中心とした質の高いケアを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • 電話番号:266832 +886-2312-3456
  • メール:tennishuang@gmail.com

研究場所

      • Taipei City、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • コンタクト:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • 電話番号:8857 +886-2312-3456
          • メール:fctsai@ntu.edu.tw
        • 主任研究者:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が65歳以上で、臨床的虚弱スケール4~7で虚弱であると診断されたインフォームドコンセントに同意し、意思疎通ができる。

除外基準:

  • 視力または聴覚に障害があり、ビデオを見ることができない方は、以前に事前決定に署名したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:ビデオ意思決定支援機能付き
ビデオによる意思決定支援
事前のケア計画のためのビデオ意思決定支援

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前決定を完了した患者の割合
時間枠:登録からビデオ意思決定支援の視聴後 4 週間まで
事前決定は患者が完了し、国民健康保険システムにアップロードする必要があります。
登録からビデオ意思決定支援の視聴後 4 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202312031RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには個人データが含まれます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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