- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671353
Video podpora rozhodování pro pokročilé plánování péče u geriatrických pacientů s křehkostí
Randomizovaná, kontrolovaná studie videorozhodování Podpora pro pokročilé plánování péče u geriatrických pacientů s křehkostí
Vzhledem k tomu, že podíl stárnoucí populace stále roste, stal se závažným problémem syndrom věkem podmíněné křehkosti, charakterizovaný poklesem funkce více fyziologických systémů a doprovázený zranitelností vůči stresu. Je spojována s vyšší úmrtností, mírou hospitalizace, rizikem pádů, výskytem zlomenin, sníženou pohyblivostí, depresí, kognitivním poklesem, demencí, osamělostí a hospitalizací v zařízeních dlouhodobé péče. Předběžné plánování péče je promyšlený a komunikativní proces, který pomáhá jednotlivcům, i když jsou stále kognitivně schopni, předem určit a vyjádřit své preference pro lékařskou péči v případě budoucí neschopnosti. S pokračujícím vývojem v oblasti křehkosti a rychlého stárnutí populace může být zvyšující se věk doprovázen těžkými nemocemi, symptomatickou zátěží, funkční závislostí, zátěží pečovatelů a rozsáhlým medicínským využitím. Význam plánování péče předem je stále více zdůrazňován, ale jeho implementace a podpora zůstávají náročné. Kromě systematické propagace z hlediska politiky byly navrženy nástroje, které pacientům pomohou při rozhodování. Video pomůcky pro rozhodování mohou lidi povzbudit k tomu, aby se zapojili do plánování péče předem tím, že podnítí rozhovory o informovaném souhlasu a pomohou jednotlivcům uvažovat o možnostech, kterým mohou čelit. Video pomůcky pro rozhodování mohou také pomoci jednotlivcům při předvídání budoucích scénářů a uvažování o jejich rozhodnutích. Předchozí randomizované kontrolované studie zkoumaly výhody takových video nástrojů pro specifické skupiny pacientů, jako jsou pacienti s rakovinou, pacienti se srdečním selháním a starší jedinci hospitalizovaní. Je zde však potřeba inovativních přístupů ke zvýšení znalostí, ochoty a skutečné míry podpisu předběžných plánů péče o křehké starší jedince. Tato studie si klade za cíl vyvinout video pomůcku pro rozhodování, která je specificky přizpůsobena pro starší křehkou populaci, která prochází plánováním péče předem.
Prostřednictvím randomizované kontrolované studie si studie klade za cíl ověřit její skutečné přínosy, přičemž očekává, že pomůže starší křehké populaci porozumět a vyjádřit jejich ochotu pro předběžné plánování péče, zvýšit skutečnou ochotu podepsat předběžné pokyny a pomoci týmům klinické zdravotní péče dosáhnout osobní vysoce kvalitní péči o tuto populaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Telefonní číslo: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Telefonní číslo: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk > nebo = 65 let umí komunikovat a podepisovat informovaný souhlas s diagnózou křehkosti na stupnici klinické křehkosti 4-7
Kritéria vyloučení:
- zhoršená zraková ostrost nebo sluch, který nemůže sledovat video, podepsalo předběžné rozhodnutí již dříve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: s pomocí videorozhodování
video pomoc při rozhodování
|
video pomůcka pro rozhodování pro předběžné plánování péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů dokončil předběžné rozhodnutí
Časové okno: od zápisu do 4 týdnů po zhlédnutí video pomůcky pro rozhodování
|
Předběžné rozhodnutí musí být vyplněno pacienty a nahráno do systému národního zdravotního pojištění
|
od zápisu do 4 týdnů po zhlédnutí video pomůcky pro rozhodování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202312031RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .