- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06671353
Apoio à decisão por vídeo para planejamento antecipado de cuidados em pacientes geriátricos com fragilidade
Ensaio randomizado e controlado de um vídeo de apoio à decisão para planejamento antecipado de cuidados em pacientes geriátricos com fragilidade
À medida que a proporção da população idosa continua a aumentar, a síndrome de fragilidade relacionada com a idade, caracterizada por um declínio na função de múltiplos sistemas fisiológicos e acompanhada pela vulnerabilidade ao stress, tornou-se um problema significativo. Tem sido associada a maiores taxas de mortalidade, taxas de hospitalização, risco de quedas, ocorrência de fraturas, diminuição da mobilidade, depressão, declínio cognitivo, demência, solidão e admissão em instituições de cuidados de longa duração. O planeamento antecipado de cuidados é um processo ponderado e comunicativo que ajuda os indivíduos, embora ainda cognitivamente capazes, a pré-determinar e expressar as suas preferências por cuidados médicos em caso de incapacidade futura. Com o desenvolvimento contínuo no domínio da fragilidade e o rápido envelhecimento da população, o aumento da idade pode ser acompanhado por doenças graves, carga de sintomas, dependência funcional, sobrecarga do cuidador e utilização extensiva de medicamentos. A importância do planeamento antecipado dos cuidados é cada vez mais enfatizada, mas a sua implementação e promoção continuam a ser um desafio. Além da promoção sistemática do ponto de vista político, foram propostas ferramentas para ajudar os pacientes na tomada de decisões. Os auxílios à decisão em vídeo podem incentivar as pessoas a se envolverem no planejamento antecipado dos cuidados, desencadeando conversas sobre consentimento informado e ajudando os indivíduos a contemplar as escolhas que podem enfrentar. Os auxílios à decisão em vídeo também podem ajudar os indivíduos a imaginar cenários futuros e a refletir sobre suas decisões. Ensaios clínicos randomizados anteriores exploraram os benefícios de tais ferramentas de vídeo para populações específicas de pacientes, como pacientes com câncer, pacientes com insuficiência cardíaca e idosos hospitalizados. No entanto, há necessidade de abordagens inovadoras para melhorar o conhecimento, a disposição e as taxas reais de assinatura do planejamento antecipado de cuidados para idosos frágeis. Este estudo tem como objetivo desenvolver um auxílio à decisão em vídeo adaptado especificamente para a população idosa frágil submetida a planejamento antecipado de cuidados.
Através de um ensaio clínico randomizado, o estudo visa validar seus reais benefícios, esperando ajudar a população idosa frágil a compreender e expressar sua disposição para o planejamento antecipado de cuidados, aumentando a disposição real para assinar diretivas antecipadas e ajudando as equipes clínicas de saúde a alcançar atendimento centrado e de alta qualidade para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Número de telefone: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
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Contato:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Número de telefone: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade > ou = 65 anos pode se comunicar e assinar o consentimento informado com diagnóstico de fragilidade com escala de fragilidade clínica 4-7
Critérios de exclusão:
- acuidade visual ou auditiva prejudicada que não consegue assistir ao vídeo assinou uma decisão antecipada antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Comparador Ativo: com auxílio à decisão em vídeo
auxílio à decisão em vídeo
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auxílio à decisão em vídeo para planejamento antecipado de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que concluíram a decisão antecipada
Prazo: desde a inscrição até 4 semanas depois de assistir ao vídeo de apoio à decisão
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A decisão antecipada deve ser preenchida pelos pacientes e carregada no sistema nacional de seguro de saúde
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desde a inscrição até 4 semanas depois de assistir ao vídeo de apoio à decisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202312031RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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