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Apoio à decisão por vídeo para planejamento antecipado de cuidados em pacientes geriátricos com fragilidade

19 de novembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Ensaio randomizado e controlado de um vídeo de apoio à decisão para planejamento antecipado de cuidados em pacientes geriátricos com fragilidade

À medida que a proporção da população idosa continua a aumentar, a síndrome de fragilidade relacionada com a idade, caracterizada por um declínio na função de múltiplos sistemas fisiológicos e acompanhada pela vulnerabilidade ao stress, tornou-se um problema significativo. Tem sido associada a maiores taxas de mortalidade, taxas de hospitalização, risco de quedas, ocorrência de fraturas, diminuição da mobilidade, depressão, declínio cognitivo, demência, solidão e admissão em instituições de cuidados de longa duração. O planeamento antecipado de cuidados é um processo ponderado e comunicativo que ajuda os indivíduos, embora ainda cognitivamente capazes, a pré-determinar e expressar as suas preferências por cuidados médicos em caso de incapacidade futura. Com o desenvolvimento contínuo no domínio da fragilidade e o rápido envelhecimento da população, o aumento da idade pode ser acompanhado por doenças graves, carga de sintomas, dependência funcional, sobrecarga do cuidador e utilização extensiva de medicamentos. A importância do planeamento antecipado dos cuidados é cada vez mais enfatizada, mas a sua implementação e promoção continuam a ser um desafio. Além da promoção sistemática do ponto de vista político, foram propostas ferramentas para ajudar os pacientes na tomada de decisões. Os auxílios à decisão em vídeo podem incentivar as pessoas a se envolverem no planejamento antecipado dos cuidados, desencadeando conversas sobre consentimento informado e ajudando os indivíduos a contemplar as escolhas que podem enfrentar. Os auxílios à decisão em vídeo também podem ajudar os indivíduos a imaginar cenários futuros e a refletir sobre suas decisões. Ensaios clínicos randomizados anteriores exploraram os benefícios de tais ferramentas de vídeo para populações específicas de pacientes, como pacientes com câncer, pacientes com insuficiência cardíaca e idosos hospitalizados. No entanto, há necessidade de abordagens inovadoras para melhorar o conhecimento, a disposição e as taxas reais de assinatura do planejamento antecipado de cuidados para idosos frágeis. Este estudo tem como objetivo desenvolver um auxílio à decisão em vídeo adaptado especificamente para a população idosa frágil submetida a planejamento antecipado de cuidados.

Através de um ensaio clínico randomizado, o estudo visa validar seus reais benefícios, esperando ajudar a população idosa frágil a compreender e expressar sua disposição para o planejamento antecipado de cuidados, aumentando a disposição real para assinar diretivas antecipadas e ajudando as equipes clínicas de saúde a alcançar atendimento centrado e de alta qualidade para essa população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • Número de telefone: 266832 +886-2312-3456
  • E-mail: tennishuang@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • Contato:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • Número de telefone: 8857 +886-2312-3456
          • E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade > ou = 65 anos pode se comunicar e assinar o consentimento informado com diagnóstico de fragilidade com escala de fragilidade clínica 4-7

Critérios de exclusão:

  • acuidade visual ou auditiva prejudicada que não consegue assistir ao vídeo assinou uma decisão antecipada antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Comparador Ativo: com auxílio à decisão em vídeo
auxílio à decisão em vídeo
auxílio à decisão em vídeo para planejamento antecipado de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que concluíram a decisão antecipada
Prazo: desde a inscrição até 4 semanas depois de assistir ao vídeo de apoio à decisão
A decisão antecipada deve ser preenchida pelos pacientes e carregada no sistema nacional de seguro de saúde
desde a inscrição até 4 semanas depois de assistir ao vídeo de apoio à decisão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202312031RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados incluirão dados pessoais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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