- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671353
Videopäätösten tuki iäkkäiden potilaiden hoidon ennakkosuunnitteluun
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu videopäätöksen tuesta iäkkäiden potilaiden hoidon ennakkosuunnitteluun
Ikääntyvän väestön osuuden kasvaessa edelleen, ikään liittyvä heikkousoireyhtymä, jolle on ominaista useiden fysiologisten järjestelmien toiminnan heikkeneminen ja johon liittyy alttius stressille, on tullut merkittävä ongelma. Se on liitetty korkeampaan kuolleisuuteen, sairaalahoitoon, kaatumisriskiin, murtumien esiintymiseen, liikkuvuuden heikkenemiseen, masennukseen, kognitiiviseen heikkenemiseen, dementiaan, yksinäisyyteen ja pitkäaikaishoitoon pääsyyn. Ennakkohoidon suunnittelu on harkittu ja kommunikoiva prosessi, joka auttaa yksilöitä, vaikka he ovat edelleen kognitiivisesti kykeneviä, ennalta määrittämään ja ilmaisemaan toiveensa sairaanhoidon suhteen tulevan työkyvyttömyyden sattuessa. Haurauden alan jatkuvan kehityksen ja väestön nopean ikääntymisen myötä ikääntymiseen voi liittyä vakavia sairauksia, oireiden rasitusta, toiminnallista riippuvuutta, hoitajataakkaa ja laajaa lääketieteellistä käyttöä. Ennakkohoidon suunnittelun merkitys korostuu entisestään, mutta sen toteuttaminen ja edistäminen on edelleen haasteellista. Järjestelmällisen poliittisen edistämisen lisäksi on ehdotettu työkaluja potilaiden auttamiseksi päätöksenteossa. Videopäätösapuvälineet voivat kannustaa ihmisiä osallistumaan etukäteen hoidon suunnitteluun herättämällä keskusteluja tietoisesta suostumuksesta ja auttamalla ihmisiä pohtimaan valintoja, joita he voivat joutua kohtaamaan. Videopäätösavut voivat myös auttaa yksilöitä visioimaan tulevaisuuden skenaarioita ja pohtimaan päätöksiään. Aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on tutkittu tällaisten videotyökalujen etuja tietyille potilasryhmille, kuten syöpäpotilaille, sydämen vajaatoimintapotilaille ja sairaalahoidossa oleville vanhuksille. Kuitenkin tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, joilla lisätään heikkokuntoisten iäkkäiden henkilöiden tietämystä, halukkuutta ja todellista allekirjoitusastetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää videopäätösapu, joka on räätälöity erityisesti ennakkohoitosuunnittelussa oleville vanhuksille heikkokuntoisille.
Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella tutkimuksella pyritään validoimaan sen todelliset hyödyt, ja sen odotetaan auttavan iäkästä heikkoa väestöä ymmärtämään ja ilmaisemaan halukkuutensa ennakkohoidon suunnitteluun, lisäämään todellista halukkuutta allekirjoittaa ennakkoohjeita ja auttamaan kliinisiä terveydenhuoltotiimejä saavuttamaan henkilökohtaisia keskitettyä, laadukasta hoitoa tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Puhelinnumero: 266832 +886-2312-3456
- Sähköposti: tennishuang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Ottaa yhteyttä:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Puhelinnumero: 8857 +886-2312-3456
- Sähköposti: fctsai@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä > tai = 65-vuotias voi kommunikoida ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, jonka on diagnosoitu olevan heikko, kliinisen heikkousasteikolla 4-7
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt näöntarkkuus tai kuulo, joka ei pysty katsomaan videota, oli allekirjoittanut ennakkopäätöksen aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Active Comparator: videopäätösavulla
video päätöksentekoon
|
video päätöksentekoapua ennakkohoidon suunnitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkopäätöksen tehneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta neljään viikkoon videon katsomisen jälkeen
|
Potilaiden on täytettävä ennakkopäätös ja ladattava se kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
|
ilmoittautumisesta neljään viikkoon videon katsomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312031RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .