- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671353
Wspomaganie decyzji wideo w planowaniu opieki nad pacjentami geriatrycznymi z zespołem słabości
Randomizowana, kontrolowana próba wideo wspomagająca podejmowanie decyzji w planowaniu opieki nad pacjentami geriatrycznymi z zespołem słabości
Wraz ze wzrostem odsetka osób starszych istotnym problemem stał się zespół słabości związany z wiekiem, charakteryzujący się pogorszeniem funkcji wielu układów fizjologicznych i towarzyszącą mu podatnością na stres. Wiąże się to z wyższą śmiertelnością, częstością hospitalizacji, ryzykiem upadków, występowaniem złamań, zmniejszoną mobilnością, depresją, pogorszeniem funkcji poznawczych, demencją, samotnością i przyjęciem do ośrodków opieki długoterminowej. Planowanie opieki z wyprzedzeniem to przemyślany i komunikatywny proces, który pomaga jednostkom, mimo że są jeszcze zdolne poznawczo, z góry określić i wyrazić swoje preferencje dotyczące opieki medycznej na wypadek przyszłej niezdolności do pracy. Wraz z ciągłym rozwojem w dziedzinie niepełnosprawności i szybkim starzeniem się społeczeństwa, rosnącemu wiekowi mogą towarzyszyć poważne choroby, obciążenie objawami, uzależnienie funkcjonalne, obciążenie opiekunów i szerokie wykorzystanie medyczne. Coraz częściej podkreśla się znaczenie planowania opieki z wyprzedzeniem, jednak jego wdrożenie i promocja w dalszym ciągu stanowią wyzwanie. Oprócz systematycznej promocji z punktu widzenia polityki zaproponowano narzędzia pomagające pacjentom w podejmowaniu decyzji. Wideopomoce w podejmowaniu decyzji mogą zachęcać ludzi do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem, inicjując rozmowy na temat świadomej zgody i pomagając pacjentom w rozważeniu wyborów, przed którymi mogą stanąć. Pomoce wideo w podejmowaniu decyzji mogą również pomóc osobom w przewidywaniu przyszłych scenariuszy i zastanawianiu się nad podjętymi decyzjami. W poprzednich randomizowanych, kontrolowanych badaniach sprawdzano korzyści płynące z takich narzędzi wideo dla określonych populacji pacjentów, takich jak pacjenci z nowotworami, pacjenci z niewydolnością serca i hospitalizowane osoby starsze. Istnieje jednak zapotrzebowanie na innowacyjne podejścia, które zwiększyłyby wiedzę, chęć i faktyczne wskaźniki podpisania umów z wyprzedzeniem w sprawie planowania opieki nad słabymi osobami starszymi. Celem tego badania jest opracowanie wideo pomocy w podejmowaniu decyzji, specjalnie dostosowanej do potrzeb osób starszych i osłabionych, objętych wcześniejszym planowaniem opieki.
Celem badania jest potwierdzenie jego rzeczywistych korzyści poprzez randomizowane, kontrolowane badanie, które ma pomóc osobom starszym i słabym osobom w zrozumieniu i wyrażeniu chęci do planowania opieki z wyprzedzeniem, zwiększyć rzeczywistą gotowość do podpisywania wcześniejszych dyrektyw oraz pomóc zespołom klinicznej opieki zdrowotnej w osiągnięciu osobistych celów skoncentrowanej, wysokiej jakości opieki dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Numer telefonu: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Numer telefonu: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek > lub = 65 lat potrafi komunikować się i podpisywać świadomą zgodę zdiagnozowaną słabość w skali klinicznej słabości 4-7
Kryteria wykluczenia:
- z upośledzoną ostrością wzroku lub słuchem, która nie może oglądać wideo, podpisała wcześniej wcześniejszą decyzję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: z pomocą wideo w podejmowaniu decyzji
pomoc w podjęciu decyzji wideo
|
Pomoc wideo w podejmowaniu decyzji w celu wcześniejszego planowania opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy podjęli decyzję z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: od rejestracji do 4 tygodni po obejrzeniu wideo, pomoc w podjęciu decyzji
|
Decyzja z wyprzedzeniem musi zostać wypełniona przez pacjentów i przesłana do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
|
od rejestracji do 4 tygodni po obejrzeniu wideo, pomoc w podjęciu decyzji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312031RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .