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Aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins chez les patients gériatriques fragiles

19 novembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Essai randomisé et contrôlé d'une aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins chez les patients gériatriques fragiles

Alors que la proportion de la population vieillissante continue d’augmenter, le syndrome de fragilité lié à l’âge, caractérisé par un déclin du fonctionnement de plusieurs systèmes physiologiques et accompagné d’une vulnérabilité au stress, est devenu un problème important. Elle a été associée à des taux de mortalité, des taux d'hospitalisation, un risque de chutes, des fractures, une mobilité réduite, une dépression, un déclin cognitif, une démence, une solitude et une admission dans des établissements de soins de longue durée plus élevés. La planification préalable des soins est un processus réfléchi et communicatif qui aide les individus, tout en étant encore capables sur le plan cognitif, à prédéterminer et à exprimer leurs préférences en matière de soins médicaux en cas d'incapacité future. Avec le développement continu dans le domaine de la fragilité et le vieillissement rapide de la population, l'augmentation de l'âge peut s'accompagner de maladies graves, d'un fardeau de symptômes, d'une dépendance fonctionnelle, d'un fardeau pour les soignants et d'un recours médical étendu. L’importance de la planification préalable des soins est de plus en plus soulignée, mais sa mise en œuvre et sa promotion restent difficiles. En plus d'une promotion systématique d'un point de vue politique, des outils pour aider les patients dans la prise de décision ont été proposés. Les aides vidéo à la décision peuvent encourager les gens à s'engager dans la planification préalable des soins en suscitant des conversations sur le consentement éclairé et en aidant les individus à réfléchir aux choix qui s'offrent à eux. Les aides à la décision vidéo peuvent également aider les individus à imaginer des scénarios futurs et à réfléchir à leurs décisions. Des essais contrôlés randomisés antérieurs ont exploré les avantages de tels outils vidéo pour des populations de patients spécifiques, telles que les patients atteints de cancer, d'insuffisance cardiaque et les personnes âgées hospitalisées. Cependant, des approches innovantes sont nécessaires pour améliorer les connaissances, la volonté et les taux de signature réels de la planification préalable des soins pour les personnes âgées fragiles. Cette étude vise à développer une aide à la décision vidéo spécifiquement adaptée à la population âgée fragile faisant l'objet d'une planification préalable des soins.

Grâce à un essai contrôlé randomisé, l'étude vise à valider ses bénéfices réels, dans l'espoir d'aider la population âgée fragile à comprendre et à exprimer sa volonté de planification préalable des soins, à accroître la volonté réelle de signer des directives anticipées et à aider les équipes de soins cliniques à atteindre des soins centrés et de qualité pour cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • Numéro de téléphone: 266832 +886-2312-3456
  • E-mail: tennishuang@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • Contact:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • Numéro de téléphone: 8857 +886-2312-3456
          • E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
        • Chercheur principal:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • âge > ou = 65 ans peut communiquer et signer un consentement éclairé diagnostiqué comme étant fragile avec une échelle de fragilité clinique de 4 à 7

Critères d'exclusion :

  • une acuité visuelle ou auditive altérée qui ne peut pas regarder de vidéo avait déjà signé une décision anticipée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Comparateur actif: avec aide à la décision vidéo
aide à la décision vidéo
aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant pris une décision anticipée
Délai: de l'inscription à 4 semaines après le visionnage de la vidéo d'aide à la décision
La décision anticipée doit être complétée par les patients et téléchargée auprès de l'Assurance Maladie.
de l'inscription à 4 semaines après le visionnage de la vidéo d'aide à la décision

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202312031RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données comprendront des données personnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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