- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06671353
Aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins chez les patients gériatriques fragiles
Essai randomisé et contrôlé d'une aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins chez les patients gériatriques fragiles
Alors que la proportion de la population vieillissante continue d’augmenter, le syndrome de fragilité lié à l’âge, caractérisé par un déclin du fonctionnement de plusieurs systèmes physiologiques et accompagné d’une vulnérabilité au stress, est devenu un problème important. Elle a été associée à des taux de mortalité, des taux d'hospitalisation, un risque de chutes, des fractures, une mobilité réduite, une dépression, un déclin cognitif, une démence, une solitude et une admission dans des établissements de soins de longue durée plus élevés. La planification préalable des soins est un processus réfléchi et communicatif qui aide les individus, tout en étant encore capables sur le plan cognitif, à prédéterminer et à exprimer leurs préférences en matière de soins médicaux en cas d'incapacité future. Avec le développement continu dans le domaine de la fragilité et le vieillissement rapide de la population, l'augmentation de l'âge peut s'accompagner de maladies graves, d'un fardeau de symptômes, d'une dépendance fonctionnelle, d'un fardeau pour les soignants et d'un recours médical étendu. L’importance de la planification préalable des soins est de plus en plus soulignée, mais sa mise en œuvre et sa promotion restent difficiles. En plus d'une promotion systématique d'un point de vue politique, des outils pour aider les patients dans la prise de décision ont été proposés. Les aides vidéo à la décision peuvent encourager les gens à s'engager dans la planification préalable des soins en suscitant des conversations sur le consentement éclairé et en aidant les individus à réfléchir aux choix qui s'offrent à eux. Les aides à la décision vidéo peuvent également aider les individus à imaginer des scénarios futurs et à réfléchir à leurs décisions. Des essais contrôlés randomisés antérieurs ont exploré les avantages de tels outils vidéo pour des populations de patients spécifiques, telles que les patients atteints de cancer, d'insuffisance cardiaque et les personnes âgées hospitalisées. Cependant, des approches innovantes sont nécessaires pour améliorer les connaissances, la volonté et les taux de signature réels de la planification préalable des soins pour les personnes âgées fragiles. Cette étude vise à développer une aide à la décision vidéo spécifiquement adaptée à la population âgée fragile faisant l'objet d'une planification préalable des soins.
Grâce à un essai contrôlé randomisé, l'étude vise à valider ses bénéfices réels, dans l'espoir d'aider la population âgée fragile à comprendre et à exprimer sa volonté de planification préalable des soins, à accroître la volonté réelle de signer des directives anticipées et à aider les équipes de soins cliniques à atteindre des soins centrés et de qualité pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Numéro de téléphone: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Contact:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Numéro de téléphone: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âge > ou = 65 ans peut communiquer et signer un consentement éclairé diagnostiqué comme étant fragile avec une échelle de fragilité clinique de 4 à 7
Critères d'exclusion :
- une acuité visuelle ou auditive altérée qui ne peut pas regarder de vidéo avait déjà signé une décision anticipée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
|
|
|
Comparateur actif: avec aide à la décision vidéo
aide à la décision vidéo
|
aide à la décision vidéo pour la planification préalable des soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients ayant pris une décision anticipée
Délai: de l'inscription à 4 semaines après le visionnage de la vidéo d'aide à la décision
|
La décision anticipée doit être complétée par les patients et téléchargée auprès de l'Assurance Maladie.
|
de l'inscription à 4 semaines après le visionnage de la vidéo d'aide à la décision
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312031RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .