- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06671353
Videobeslissingsondersteuning voor vroegtijdige zorgplanning bij geriatrische patiënten met kwetsbaarheid
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een videobeslissingsondersteuning voor vroegtijdige zorgplanning bij geriatrische patiënten met kwetsbaarheid
Nu het aandeel van de vergrijzende bevolking blijft stijgen, is het leeftijdsgebonden kwetsbaarheidssyndroom, gekenmerkt door een achteruitgang in de functie van meerdere fysiologische systemen en gepaard gaand met kwetsbaarheid voor stress, een belangrijk probleem geworden. Het is in verband gebracht met hogere sterftecijfers, ziekenhuisopnames, risico op vallen, het optreden van fracturen, verminderde mobiliteit, depressie, cognitieve achteruitgang, dementie, eenzaamheid en opname in instellingen voor langdurige zorg. Vroegtijdige zorgplanning is een doordacht en communicatief proces dat individuen helpt, terwijl ze nog steeds cognitief in staat zijn, om vooraf hun voorkeuren voor medische zorg te bepalen en uit te drukken in het geval van toekomstige arbeidsongeschiktheid. Met de voortdurende ontwikkeling op het gebied van kwetsbaarheid en de snelle vergrijzing van de bevolking, kan de toenemende leeftijd gepaard gaan met ernstige ziekten, symptoomlast, functionele afhankelijkheid, last van zorgverleners en uitgebreid medisch gebruik. Het belang van vroegtijdige zorgplanning wordt steeds meer benadrukt, maar de implementatie en promotie ervan blijft een uitdaging. Naast systematische promotie vanuit een beleidsperspectief zijn er instrumenten voorgesteld om patiënten te helpen bij de besluitvorming. Videobeslissingshulpmiddelen kunnen mensen aanmoedigen om vroegtijdige zorgplanning te maken door gesprekken over geïnformeerde toestemming op gang te brengen en individuen te helpen nadenken over de keuzes waarmee ze te maken kunnen krijgen. Videobeslissingshulpmiddelen kunnen individuen ook helpen bij het visualiseren van toekomstige scenario's en het reflecteren op hun beslissingen. Eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben de voordelen van dergelijke videotools voor specifieke patiëntenpopulaties onderzocht, zoals kankerpatiënten, patiënten met hartfalen en ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Er is echter behoefte aan innovatieve benaderingen om de kennis, bereidheid en daadwerkelijke ondertekeningspercentages van vroegtijdige zorgplanning voor kwetsbare ouderen te vergroten. Deze studie heeft tot doel een videobeslissingshulpmiddel te ontwikkelen dat specifiek is afgestemd op de kwetsbare ouderenpopulatie die vroegtijdige zorgplanning ondergaat.
Door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft het onderzoek tot doel de daadwerkelijke voordelen ervan te valideren, in de verwachting de kwetsbare oudere bevolking te helpen bij het begrijpen en uiten van hun bereidheid tot vroegtijdige zorgplanning, het vergroten van de daadwerkelijke bereidheid om wilsverklaringen te ondertekenen en het helpen van klinische zorgteams om persoonsgerichte zorg te bereiken. gecentreerde, hoogwaardige zorg voor deze bevolkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Telefoonnummer: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Contact:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Telefoonnummer: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > of = 65 jaar kan communiceren en geïnformeerde toestemming ondertekenen gediagnosticeerd als kwetsbaar met klinische kwetsbaarheidsschaal 4-7
Uitsluitingscriteria:
- een verminderde gezichtsscherpte of een gehoor dat geen video kan bekijken, had eerder een voorafgaande beslissing ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Actieve vergelijker: met video-beslissingshulp
video-beslissingshulp
|
videobeslissingshulpmiddel voor vroegtijdige zorgplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten heeft de voorafgaande beslissing afgerond
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 4 weken na het bekijken van videobeslissingshulp
|
Het voorafgaande besluit moet door de patiënt worden ingevuld en naar het nationale ziektekostenverzekeringssysteem worden geüpload
|
vanaf inschrijving tot 4 weken na het bekijken van videobeslissingshulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312031RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .