- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671353
Videobeslutningsstøtte til avanceret plejeplanlægning hos ældre patienter med skrøbelighed
Randomiseret, kontrolleret afprøvning af en videobeslutningsstøtte til avanceret plejeplanlægning hos geriatriske patienter med skrøbelighed
Efterhånden som andelen af den aldrende befolkning fortsætter med at stige, er aldersrelateret skrøbelighedssyndrom, karakteriseret ved et fald i funktionen af flere fysiologiske systemer og ledsaget af sårbarhed over for stress, blevet et væsentligt problem. Det er blevet forbundet med højere dødelighedsrater, hospitalsindlæggelsesrater, risiko for fald, forekomst af frakturer, nedsat mobilitet, depression, kognitiv tilbagegang, demens, ensomhed og indlæggelse på langtidsplejefaciliteter. Forhåndsplanlægning er en tankevækkende og kommunikativ proces, der hjælper individer, mens de stadig er kognitivt i stand, til at forudbestemme og udtrykke deres præferencer for lægebehandling i tilfælde af fremtidig uarbejdsdygtighed. Med den igangværende udvikling inden for skrøbelighed og den hurtige aldring af befolkningen kan den stigende alder være ledsaget af alvorlige sygdomme, symptombyrde, funktionel afhængighed, omsorgsbyrde og omfattende medicinsk brug. Betydningen af forudgående plejeplanlægning understreges i stigende grad, men implementeringen og fremme af den er fortsat udfordrende. Ud over systematisk forfremmelse fra et politisk perspektiv er der blevet foreslået værktøjer til at hjælpe patienter i beslutningstagning. Hjælpemidler til videobeslutning kan opmuntre folk til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning ved at sætte gang i samtaler om informeret samtykke og hjælpe individer med at overveje de valg, de kan stå over for. Videobeslutningshjælpemidler kan også hjælpe enkeltpersoner med at forestille sig fremtidige scenarier og reflektere over deres beslutninger. Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg har undersøgt fordelene ved sådanne videoværktøjer for specifikke patientpopulationer, såsom cancerpatienter, hjertesvigtpatienter og ældre indlagte personer. Der er imidlertid behov for innovative tilgange til at øge viden, vilje og faktiske underskrivelsesrater for forhåndsplanlægning af pleje for svage ældre personer. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et videobeslutningshjælpemiddel, der er specielt skræddersyet til den ældre svagelige befolkning, der er under forudgående plejeplanlægning.
Gennem et randomiseret kontrolleret forsøg sigter studiet på at validere dets faktiske fordele, og forventer at hjælpe den ældre svagelige befolkning med at forstå og udtrykke deres vilje til forudgående plejeplanlægning, øge den faktiske villighed til at underskrive forhåndsdirektiver og hjælpe kliniske sundhedsteam med at opnå person- centreret pleje af høj kvalitet til denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Telefonnummer: 266832 +886-2312-3456
- E-mail: tennishuang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Telefonnummer: 8857 +886-2312-3456
- E-mail: fctsai@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > eller = 65 år kan kommunikere og underskrive informeret samtykke diagnosticeret som skrøbelig med klinisk skrøbelighed skala 4-7
Ekskluderingskriterier:
- nedsat synsstyrke eller hørelse, der ikke kan se video havde underskrevet forhåndsbeslutning før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Aktiv komparator: med videobeslutningshjælp
video beslutningshjælp
|
video beslutningshjælp til forudgående plejeplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter gennemførte forhåndsbeslutning
Tidsramme: fra tilmelding til 4 uger efter at have set video beslutningshjælp
|
Forhåndsafgørelsen skal udfyldes af patienterne og uploades til det nationale sygesikringssystem
|
fra tilmelding til 4 uger efter at have set video beslutningshjælp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202312031RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .