- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671353
Video de apoyo a la toma de decisiones para la planificación anticipada de la atención en pacientes geriátricos con fragilidad
Ensayo controlado y aleatorizado de un soporte de toma de decisiones por vídeo para la planificación anticipada de la atención en pacientes geriátricos con fragilidad
A medida que la proporción de la población que envejece sigue aumentando, el síndrome de fragilidad relacionado con la edad, caracterizado por una disminución en la función de múltiples sistemas fisiológicos y acompañado de vulnerabilidad al estrés, se ha convertido en un problema importante. Se ha asociado con mayores tasas de mortalidad, tasas de hospitalización, riesgo de caídas, aparición de fracturas, disminución de la movilidad, depresión, deterioro cognitivo, demencia, soledad e ingreso a centros de atención a largo plazo. La planificación anticipada de la atención es un proceso reflexivo y comunicativo que ayuda a las personas, aunque todavía sean cognitivamente capaces, a predeterminar y expresar sus preferencias de atención médica en caso de una futura incapacidad. Con el desarrollo continuo en el campo de la fragilidad y el rápido envejecimiento de la población, el aumento de la edad puede ir acompañado de enfermedades graves, carga de síntomas, dependencia funcional, carga para los cuidadores y utilización médica extensiva. Se destaca cada vez más la importancia de la planificación anticipada de la atención, pero su implementación y promoción siguen siendo un desafío. Además de la promoción sistemática desde una perspectiva política, se han propuesto herramientas para ayudar a los pacientes en la toma de decisiones. Las ayudas en vídeo para la toma de decisiones pueden alentar a las personas a participar en la planificación anticipada de la atención al generar conversaciones sobre el consentimiento informado y ayudar a las personas a contemplar las opciones que pueden enfrentar. Las ayudas en vídeo para la toma de decisiones también pueden ayudar a las personas a visualizar escenarios futuros y reflexionar sobre sus decisiones. Ensayos controlados aleatorios anteriores han explorado los beneficios de dichas herramientas de vídeo para poblaciones de pacientes específicas, como pacientes con cáncer, pacientes con insuficiencia cardíaca y personas mayores hospitalizadas. Sin embargo, se necesitan enfoques innovadores para mejorar el conocimiento, la voluntad y las tasas reales de firma de la planificación anticipada de la atención de las personas mayores frágiles. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una ayuda en video para tomar decisiones diseñada específicamente para la población anciana frágil que se somete a una planificación avanzada de la atención.
A través de un ensayo controlado aleatorio, el estudio tiene como objetivo validar sus beneficios reales, con la esperanza de ayudar a la población frágil de edad avanzada a comprender y expresar su voluntad de planificar la atención anticipada, aumentar la disposición real a firmar directivas anticipadas y ayudar a los equipos de atención médica clínica a lograr una atención personalizada. atención centrada y de alta calidad para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Número de teléfono: 266832 +886-2312-3456
- Correo electrónico: tennishuang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
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Contacto:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Número de teléfono: 8857 +886-2312-3456
- Correo electrónico: fctsai@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > o = 65 años puede comunicarse y firmar consentimiento informado diagnosticado de fragilidad con escala de fragilidad clínica 4-7
Criterios de exclusión:
- problemas de agudeza visual o audición que no pueden ver videos habían firmado una decisión anticipada antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Comparador activo: con ayuda de vídeo para tomar decisiones
vídeo de ayuda para tomar decisiones
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ayuda en vídeo para la toma de decisiones para la planificación anticipada de la atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que completaron la decisión anticipada
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 4 semanas después de ver el video, ayuda para tomar decisiones
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La decisión anticipada debe ser completada por los pacientes y cargada en el sistema nacional de seguro de salud.
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desde la inscripción hasta 4 semanas después de ver el video, ayuda para tomar decisiones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312031RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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