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Video de apoyo a la toma de decisiones para la planificación anticipada de la atención en pacientes geriátricos con fragilidad

19 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Ensayo controlado y aleatorizado de un soporte de toma de decisiones por vídeo para la planificación anticipada de la atención en pacientes geriátricos con fragilidad

A medida que la proporción de la población que envejece sigue aumentando, el síndrome de fragilidad relacionado con la edad, caracterizado por una disminución en la función de múltiples sistemas fisiológicos y acompañado de vulnerabilidad al estrés, se ha convertido en un problema importante. Se ha asociado con mayores tasas de mortalidad, tasas de hospitalización, riesgo de caídas, aparición de fracturas, disminución de la movilidad, depresión, deterioro cognitivo, demencia, soledad e ingreso a centros de atención a largo plazo. La planificación anticipada de la atención es un proceso reflexivo y comunicativo que ayuda a las personas, aunque todavía sean cognitivamente capaces, a predeterminar y expresar sus preferencias de atención médica en caso de una futura incapacidad. Con el desarrollo continuo en el campo de la fragilidad y el rápido envejecimiento de la población, el aumento de la edad puede ir acompañado de enfermedades graves, carga de síntomas, dependencia funcional, carga para los cuidadores y utilización médica extensiva. Se destaca cada vez más la importancia de la planificación anticipada de la atención, pero su implementación y promoción siguen siendo un desafío. Además de la promoción sistemática desde una perspectiva política, se han propuesto herramientas para ayudar a los pacientes en la toma de decisiones. Las ayudas en vídeo para la toma de decisiones pueden alentar a las personas a participar en la planificación anticipada de la atención al generar conversaciones sobre el consentimiento informado y ayudar a las personas a contemplar las opciones que pueden enfrentar. Las ayudas en vídeo para la toma de decisiones también pueden ayudar a las personas a visualizar escenarios futuros y reflexionar sobre sus decisiones. Ensayos controlados aleatorios anteriores han explorado los beneficios de dichas herramientas de vídeo para poblaciones de pacientes específicas, como pacientes con cáncer, pacientes con insuficiencia cardíaca y personas mayores hospitalizadas. Sin embargo, se necesitan enfoques innovadores para mejorar el conocimiento, la voluntad y las tasas reales de firma de la planificación anticipada de la atención de las personas mayores frágiles. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una ayuda en video para tomar decisiones diseñada específicamente para la población anciana frágil que se somete a una planificación avanzada de la atención.

A través de un ensayo controlado aleatorio, el estudio tiene como objetivo validar sus beneficios reales, con la esperanza de ayudar a la población frágil de edad avanzada a comprender y expresar su voluntad de planificar la atención anticipada, aumentar la disposición real a firmar directivas anticipadas y ayudar a los equipos de atención médica clínica a lograr una atención personalizada. atención centrada y de alta calidad para esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • Número de teléfono: 266832 +886-2312-3456
  • Correo electrónico: tennishuang@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • Contacto:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • Número de teléfono: 8857 +886-2312-3456
          • Correo electrónico: fctsai@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > o = 65 años puede comunicarse y firmar consentimiento informado diagnosticado de fragilidad con escala de fragilidad clínica 4-7

Criterios de exclusión:

  • problemas de agudeza visual o audición que no pueden ver videos habían firmado una decisión anticipada antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Comparador activo: con ayuda de vídeo para tomar decisiones
vídeo de ayuda para tomar decisiones
ayuda en vídeo para la toma de decisiones para la planificación anticipada de la atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que completaron la decisión anticipada
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 4 semanas después de ver el video, ayuda para tomar decisiones
La decisión anticipada debe ser completada por los pacientes y cargada en el sistema nacional de seguro de salud.
desde la inscripción hasta 4 semanas después de ver el video, ayuda para tomar decisiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202312031RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos incluirán datos personales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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