- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06671353
Videobeslutningsstøtte for forhåndsplanlegging av omsorg hos geriatriske pasienter med skrøpelighet
Randomisert, kontrollert utprøving av en videobeslutningsstøtte for forhåndsplanlegging av omsorg hos geriatriske pasienter med skrøpelighet
Ettersom andelen av den aldrende befolkningen fortsetter å stige, har aldersrelatert skrøpelighetssyndrom, preget av en nedgang i funksjonen til flere fysiologiske systemer og ledsaget av sårbarhet for stress, blitt et betydelig problem. Det har vært assosiert med høyere dødelighet, sykehusinnleggelsesrater, risiko for fall, forekomst av brudd, nedsatt mobilitet, depresjon, kognitiv svikt, demens, ensomhet og innleggelse til langtidspleie. Forhåndsplanlegging er en gjennomtenkt og kommunikativ prosess som hjelper enkeltpersoner, mens de fortsatt er kognitivt kapable, til å forhåndsbestemme og uttrykke sine preferanser for medisinsk behandling i tilfelle fremtidig uførhet. Med den pågående utviklingen innen skrøpelighet og den raske aldring av befolkningen, kan den økende alderen være ledsaget av alvorlige sykdommer, symptombelastning, funksjonsavhengighet, omsorgsbyrde og omfattende medisinsk bruk. Betydningen av planlegging av forhåndspleie blir i økende grad understreket, men implementeringen og promoteringen av den er fortsatt utfordrende. I tillegg til systematisk promotering fra et politisk perspektiv, er det foreslått verktøy for å hjelpe pasienter i beslutningstaking. Videobeslutningshjelpemidler kan oppmuntre folk til å engasjere seg i pleieplanlegging på forhånd ved å sette i gang samtaler om informert samtykke og hjelpe enkeltpersoner med å tenke på valgene de kan stå overfor. Videobeslutningshjelpemidler kan også hjelpe enkeltpersoner med å se for seg fremtidige scenarier og reflektere over deres beslutninger. Tidligere randomiserte kontrollerte studier har utforsket fordelene med slike videoverktøy for spesifikke pasientpopulasjoner, som kreftpasienter, hjertesviktpasienter og eldre personer som er innlagt på sykehus. Det er imidlertid behov for innovative tilnærminger for å øke kunnskapen, viljen og den faktiske signeringsraten for forhåndsplanlegging av omsorg for skrøpelige eldre individer. Denne studien tar sikte på å utvikle et videobeslutningshjelpemiddel spesielt skreddersydd for den eldre skrøpelige befolkningen som gjennomgår forhåndsplanlegging.
Gjennom en randomisert kontrollert studie har studien som mål å validere de faktiske fordelene, og forventer å hjelpe den eldre skrøpelige befolkningen med å forstå og uttrykke deres vilje til forhåndsplanlegging av omsorg, øke den faktiske viljen til å signere forhåndsdirektiver og hjelpe kliniske helseteam med å oppnå person- sentrert omsorg av høy kvalitet for denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
- Telefonnummer: 266832 +886-2312-3456
- E-post: tennishuang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Ta kontakt med:
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
- Telefonnummer: 8857 +886-2312-3456
- E-post: fctsai@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder > eller = 65 år kan kommunisere og signere informert samtykke diagnostisert å være skrøpelig med klinisk skrøpelighet skala 4-7
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt synsskarphet eller hørsel som ikke kan se video hadde undertegnet forhåndsbeslutning før
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Aktiv komparator: med videobeslutningshjelp
video beslutningshjelp
|
videobeslutningshjelp for forhåndsplanlegging av omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter fullførte forhåndsbeslutning
Tidsramme: fra påmelding til 4 uker etter å ha sett video beslutningshjelp
|
Forhåndsvedtaket må fylles ut av pasientene og lastes opp til det nasjonale helseforsikringssystemet
|
fra påmelding til 4 uker etter å ha sett video beslutningshjelp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312031RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .