Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobeslutningsstøtte for forhåndsplanlegging av omsorg hos geriatriske pasienter med skrøpelighet

19. november 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Randomisert, kontrollert utprøving av en videobeslutningsstøtte for forhåndsplanlegging av omsorg hos geriatriske pasienter med skrøpelighet

Ettersom andelen av den aldrende befolkningen fortsetter å stige, har aldersrelatert skrøpelighetssyndrom, preget av en nedgang i funksjonen til flere fysiologiske systemer og ledsaget av sårbarhet for stress, blitt et betydelig problem. Det har vært assosiert med høyere dødelighet, sykehusinnleggelsesrater, risiko for fall, forekomst av brudd, nedsatt mobilitet, depresjon, kognitiv svikt, demens, ensomhet og innleggelse til langtidspleie. Forhåndsplanlegging er en gjennomtenkt og kommunikativ prosess som hjelper enkeltpersoner, mens de fortsatt er kognitivt kapable, til å forhåndsbestemme og uttrykke sine preferanser for medisinsk behandling i tilfelle fremtidig uførhet. Med den pågående utviklingen innen skrøpelighet og den raske aldring av befolkningen, kan den økende alderen være ledsaget av alvorlige sykdommer, symptombelastning, funksjonsavhengighet, omsorgsbyrde og omfattende medisinsk bruk. Betydningen av planlegging av forhåndspleie blir i økende grad understreket, men implementeringen og promoteringen av den er fortsatt utfordrende. I tillegg til systematisk promotering fra et politisk perspektiv, er det foreslått verktøy for å hjelpe pasienter i beslutningstaking. Videobeslutningshjelpemidler kan oppmuntre folk til å engasjere seg i pleieplanlegging på forhånd ved å sette i gang samtaler om informert samtykke og hjelpe enkeltpersoner med å tenke på valgene de kan stå overfor. Videobeslutningshjelpemidler kan også hjelpe enkeltpersoner med å se for seg fremtidige scenarier og reflektere over deres beslutninger. Tidligere randomiserte kontrollerte studier har utforsket fordelene med slike videoverktøy for spesifikke pasientpopulasjoner, som kreftpasienter, hjertesviktpasienter og eldre personer som er innlagt på sykehus. Det er imidlertid behov for innovative tilnærminger for å øke kunnskapen, viljen og den faktiske signeringsraten for forhåndsplanlegging av omsorg for skrøpelige eldre individer. Denne studien tar sikte på å utvikle et videobeslutningshjelpemiddel spesielt skreddersydd for den eldre skrøpelige befolkningen som gjennomgår forhåndsplanlegging.

Gjennom en randomisert kontrollert studie har studien som mål å validere de faktiske fordelene, og forventer å hjelpe den eldre skrøpelige befolkningen med å forstå og uttrykke deres vilje til forhåndsplanlegging av omsorg, øke den faktiske viljen til å signere forhåndsdirektiver og hjelpe kliniske helseteam med å oppnå person- sentrert omsorg av høy kvalitet for denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hsien-Liang Solomon Huang, MSc
  • Telefonnummer: 266832 +886-2312-3456
  • E-post: tennishuang@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
        • Ta kontakt med:
          • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
          • Telefonnummer: 8857 +886-2312-3456
          • E-post: fctsai@ntu.edu.tw
        • Hovedetterforsker:
          • Hsien-Liang Solomon Huang, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder > eller = 65 år kan kommunisere og signere informert samtykke diagnostisert å være skrøpelig med klinisk skrøpelighet skala 4-7

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt synsskarphet eller hørsel som ikke kan se video hadde undertegnet forhåndsbeslutning før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Aktiv komparator: med videobeslutningshjelp
video beslutningshjelp
videobeslutningshjelp for forhåndsplanlegging av omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter fullførte forhåndsbeslutning
Tidsramme: fra påmelding til 4 uker etter å ha sett video beslutningshjelp
Forhåndsvedtaket må fylles ut av pasientene og lastes opp til det nasjonale helseforsikringssystemet
fra påmelding til 4 uker etter å ha sett video beslutningshjelp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202312031RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

dataene vil inkludere personopplysninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere