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肥満または過体重の小児参加者向けのプラットフォームトライアル (LY900040) (ADVANCE)

2026年8月21日 更新者：Eli Lilly and Company

肥満または過体重の小児参加者の慢性体重管理のための介入の有効性と安全性を調査するためのランダム化対照臨床プラットフォーム試験のマスタープロトコル

この小児慢性体重管理フェーズ 3 マスター プロトコル (PWMP) の目的は、小児参加者の肥満または過体重の治療のための薬剤の安全性と有効性を評価するためのフレームワークを作成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PWMP は、マスターと ISA にわたって新しく登録された参加者の参加基準を確立します。 臨床試験で介入が利用可能になると、ISA は他の ISA とは独立して開始される場合があります。 すべての ISA が完了すると、PWMP 結果が報告されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • まだ募集していません
        • University of Arizona
        • 主任研究者：
          • Sunil Sinha
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • まだ募集していません
        • Loma Linda University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • まだ募集していません
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • まだ募集していません
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • 主任研究者：
          • Alaina Vidmar
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • 主任研究者：
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • まだ募集していません
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • 主任研究者：
          • Carey Chronis
        • コンタクト：
          • 電話番号：805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920-7843
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital Colorado
        • 主任研究者：
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • まだ募集していません
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • 主任研究者：
          • Ania Jastreboff
        • コンタクト：
          • 電話番号：ania.jastreboff@yale.edu
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • まだ募集していません
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • 主任研究者：
          • David Radin
        • コンタクト：
          • 電話番号：727-544-4842
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3003
        • まだ募集していません
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • 主任研究者：
          • Angelina Bernier
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • まだ募集していません
        • Nemours Children's Health
        • 主任研究者：
          • Miles Yu
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • まだ募集していません
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • 主任研究者：
          • Konda Reddy
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • まだ募集していません
        • All Childrens Hospital
        • 主任研究者：
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • まだ募集していません
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • 主任研究者：
          • Daniel Hsia
        • コンタクト：
          • 電話番号：404-712-4731
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • まだ募集していません
        • University of Illinois at Chicago
        • 主任研究者：
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 主任研究者：
          • Justin Ryder
        • コンタクト：
          • 電話番号：312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • まだ募集していません
        • Riley Hospital for Children
        • 主任研究者：
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • まだ募集していません
        • Norton Children's Endocrinology
        • 主任研究者：
          • Sara Watson
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
        • まだ募集していません
        • Velocity Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Jibran Atwi
        • コンタクト：
          • 電話番号：337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • まだ募集していません
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 主任研究者：
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • まだ募集していません
        • Boston Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • まだ募集していません
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • 主任研究者：
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • まだ募集していません
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Claudia Fox
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • まだ募集していません
        • Mayo Clinic - PIN
        • 主任研究者：
          • Seema Kumar
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102-3354
        • まだ募集していません
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • 主任研究者：
          • Jennifer Abuzzahab
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503-2637
        • まだ募集していません
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Paul Matherne
        • コンタクト：
          • 電話番号：228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141-7068
        • まだ募集していません
        • Sundance Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：314-567-3377
        • 主任研究者：
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • まだ募集していません
        • Velocity Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：402-933-6500
        • 主任研究者：
          • Brandon Essink
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • まだ募集していません
        • Omaha Childrens Hospital
        • 主任研究者：
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • まだ募集していません
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • まだ募集していません
        • UBMD Pediatrics
        • 主任研究者：
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • まだ募集していません
        • UNC Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Nina Jain
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704-2102
        • まだ募集していません
        • Duke Children's Primary Care
        • 主任研究者：
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • 募集
        • Lucas Research, Inc
        • 主任研究者：
          • Kathryn Lucas
        • コンタクト：
          • 電話番号：252-222-5700
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Roy Kim
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • まだ募集していません
        • Nationwide Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • まだ募集していません
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 主任研究者：
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • まだ募集していません
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • 主任研究者：
          • Silva Arslanian
        • コンタクト：
          • 電話番号：412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • まだ募集していません
        • Coastal Pediatric Associates
        • 主任研究者：
          • Stephen Stripling
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • まだ募集していません
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • 主任研究者：
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • まだ募集していません
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • 主任研究者：
          • Gitanjali Srivastava
        • コンタクト：
          • 電話番号：615-322-6000
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723-3079
        • まだ募集していません
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • 主任研究者：
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • まだ募集していません
        • Driscoll Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Ana Paez
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • まだ募集していません
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Kashif Ali
        • コンタクト：
          • 電話番号：281-517-0550
      • Houston、Texas、アメリカ、77071-1008
        • まだ募集していません
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • コンタクト：
          • 電話番号：833-324-3643
        • 主任研究者：
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-1521
        • まだ募集していません
        • McGovern Medical School
        • 主任研究者：
          • Mona Eissa
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375-3332
        • まだ募集していません
        • Martin Diagnostic Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：281-517-0550
        • 主任研究者：
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • まだ募集していません
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-542-8190
        • 主任研究者：
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229-3156
        • まだ募集していません
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • 主任研究者：
          • Edmond Wickham
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • まだ募集していません
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • 主任研究者：
          • Kalie Tommerdale
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • まだ募集していません
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • 主任研究者：
          • Bhuvana Sunil
  • イギリス
      • Barnsley、イギリス、S75 2EP
        • まだ募集していません
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Rajeev Gupta
        • コンタクト：
          • 電話番号：01226 432860
      • Bristol、イギリス、BS2 8BJ
        • まだ募集していません
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • 主任研究者：
          • Dinesh Giri
        • コンタクト：
          • 電話番号：0117 342 0183
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • まだ募集していません
        • Addenbrookes Hospital
        • 主任研究者：
          • Ken Ong
        • コンタクト：
          • 電話番号：07824 302285
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • まだ募集していません
        • Ninewells Hospital
        • 主任研究者：
          • Nicholas Conway
        • コンタクト：
          • 電話番号：(44138) 238-8385
      • Harrow、イギリス、HA1 3UJ
        • まだ募集していません
        • Northwick Park Hospital
        • 主任研究者：
          • Nilanjana Ray
        • コンタクト：
          • 電話番号：020 8864 3232
      • Hull、イギリス、HU3 2JZ
        • まだ募集していません
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • コンタクト：
          • 電話番号：01482 875875
        • 主任研究者：
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool、イギリス、L14 5AB
        • まだ募集していません
        • Alder Hey Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Senthil Senniappan
        • コンタクト：
          • 電話番号：(447) 971-6250
  • イスラエル
      • Beer Yaacov、イスラエル、70300
        • まだ募集していません
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：972537346636
        • 主任研究者：
          • Marianna Rachmiel
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • まだ募集していません
        • Rambam Health Care Campus
        • 主任研究者：
          • Ram Weiss
        • コンタクト：
          • 電話番号：+9729582036
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • まだ募集していません
        • Hadassah Medical Center
        • 主任研究者：
          • David Zangen
        • コンタクト：
          • 電話番号：+972526444664
      • Jerusalem、イスラエル、9013102
        • まだ募集していません
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 主任研究者：
          • Floris Levy-Khademi
        • コンタクト：
          • 電話番号：972504021504
      • Petah Tikva、イスラエル、4920235
        • まだ募集していません
        • Schneider Children's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Moshe Phillip
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • まだ募集していません
        • Chaim Sheba Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：97235305015
        • 主任研究者：
          • Noah Gruber
  • イタリア
      • Florence、イタリア、50139
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • 主任研究者：
          • Stefano Stagi
      • Modena、イタリア、41124
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • 主任研究者：
          • Barbara Predieri
      • Novara、イタリア、28100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • 主任研究者：
          • Ivana Rabbone
      • Parma、イタリア、43126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • 主任研究者：
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma、イタリア、165
        • まだ募集していません
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • 主任研究者：
          • Danilo Fintini
      • Verona、イタリア、37126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • 主任研究者：
          • Claudio Maffeis
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid、スペイン、28009
        • まだ募集していません
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • 主任研究者：
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga、スペイン、29011
        • まだ募集していません
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • 主任研究者：
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell、スペイン、8208
        • まだ募集していません
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • 主任研究者：
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville、スペイン、41014
        • まだ募集していません
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • 主任研究者：
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz、スペイン、01009
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • 主任研究者：
          • Ignacio Diez Lopez
  • ブラジル
      • Brasília、ブラジル、70200730
        • まだ募集していません
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • コンタクト：
          • 電話番号：556134454300
        • 主任研究者：
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • 主任研究者：
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • コンタクト：
          • 電話番号：(555) 432-1827 x37
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • まだ募集していません
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • 主任研究者：
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • コンタクト：
          • 電話番号：551127766801
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1090
        • まだ募集していません
        • UZ Brussel
        • 主任研究者：
          • Inge Gies
      • Brussels、ベルギー、1200
        • まだ募集していません
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • 主任研究者：
          • Philippe Lysy
      • Leuven、ベルギー、3000
        • まだ募集していません
        • UZ Leuven
        • 主任研究者：
          • Kristina Casteels
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
        • まだ募集していません
        • Hospital da Luz Lisboa
        • 主任研究者：
          • Julia Galhardo
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • まだ募集していません
        • Hospital CUF Porto
        • 主任研究者：
          • Carla Rego
      • Porto、ポルトガル、4050-651
        • まだ募集していません
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • 主任研究者：
          • Helena Mansilha
  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • まだ募集していません
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Ewelina Malec
      • Lodz、ポーランド、92-213
        • まだ募集していません
        • UMED Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów、ポーランド、35-301
        • まだ募集していません
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • 主任研究者：
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy、ポーランド、05-126
        • まだ募集していません
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • 主任研究者：
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw、ポーランド、02-117
        • まだ募集していません
        • Instytut Diabetologii
        • 主任研究者：
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • まだ募集していません
        • FutureMeds - Targowek
        • 主任研究者：
          • Anna Liber
      • Warsaw、ポーランド、02 - 696
        • まだ募集していません
        • ETG Justmed - PPDS
        • 主任研究者：
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • まだ募集していません
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • 主任研究者：
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw、ポーランド、50-414
        • まだ募集していません
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Magdalena Bosak Prus
  • メキシコ
      • Culiacán、メキシコ、80000
        • まだ募集していません
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • 主任研究者：
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • コンタクト：
          • 電話番号：(+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara、メキシコ、44670
        • まだ募集していません
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • 主任研究者：
          • Ana Lopez Beltran
        • コンタクト：
          • 電話番号：33 16 05 20 31
      • Juriquilla、メキシコ、76230
        • まだ募集していません
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • コンタクト：
          • 電話番号：+52 442 333 2898
        • 主任研究者：
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León、メキシコ、37160
        • まだ募集していません
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • コンタクト：
          • 電話番号：4773933523
        • 主任研究者：
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City、メキシコ、14090
        • まだ募集していません
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • コンタクト：
          • 電話番号：5536558005
        • 主任研究者：
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City、メキシコ、72190
        • まだ募集していません
        • Hospital Angeles Puebla
        • 主任研究者：
          • Margarita Barrientos
        • コンタクト：
          • 電話番号：22 22 65 73 19
  • 中国
      • Tainan、中国、704
        • まだ募集していません
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 主任研究者：
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei、中国、10002
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan、中国、33305
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 主任研究者：
          • Fu-Sung Lo
  • 日本
      • Iruma-Gun、日本、350-0495
        • まだ募集していません
        • Saitama Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi、日本、372-0817
        • まだ募集していません
        • Isesaki Municipal Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoko Takano
      • Kyoto、日本、602-8566
        • まだ募集していません
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku、日本、152-0021
        • まだ募集していません
        • Tokyo Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masashi Miharu
      • Moriyama、日本、524-8524
        • まだ募集していません
        • Shiga General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara、日本、630-8054
        • まだ募集していません
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka、日本、534-0021
        • まだ募集していません
        • Osaka City General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Mori
      • Saga、日本、840-0801
        • まだ募集していません
        • Sagaekiminami Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó、日本、765-8507
        • まだ募集していません
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takafumi Okada
  • 韓国
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • まだ募集していません
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 主任研究者：
          • Jaehyun Kim
      • Seoul、韓国、08308
        • まだ募集していません
        • Korea University Guro Hospital
        • 主任研究者：
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul、韓国、5505
        • まだ募集していません
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul、韓国、04763
        • まだ募集していません
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 主任研究者：
          • Seung Yang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スクリーニング前の構造化されたライフスタイル修正プログラム（少なくとも3か月の食事と運動のカウンセリング）に参加した後、十分な体重を減らすための努力が少なくとも1回失敗した履歴がある。
  • 年齢および性別の95パーセンタイル以上のBMIによって定義される肥満（年齢および性別固有の成長曲線[CDC-NCHS、2022]）。または

  • 12 歳以上 18 歳未満の参加者に適用されます。 年齢および性別固有の成長曲線（CDC-NCHS、2022）上で、年齢および性別のBMIが85パーセンタイル以上95パーセンタイル未満であると定義される過体重、および少なくとも1つの体重関連の併存疾患、

    • 高血圧
    • 2 型糖尿病 (T2D)
    • 前糖尿病
    • 脂質異常症
    • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
    • 代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）または代謝機能不全関連脂肪性肝疾患（MASLD）

除外基準:

  • 研究中に以下のような減量処置を受けたことがある、または受ける予定がある：

    • 胃バイパス
    • スリーブ状胃切除術
    • Lap-Band® 胃バンディングなどの制限的肥満手術、または
    • 軽量化を目的としたその他の処置。
  • 肥満の二次的原因であると診断されている、または視床下部、単遺伝性、症候群性、または内分泌的原因などの二次的原因を示唆する肥満の突然の発症の病歴がある。
  • 医療記録に関係なく、自己申告、または該当する場合は親または法定後見人による、スクリーニング前の90日以内に5kg（11ポンド）を超える体重減少がある
  • 1型糖尿病またはケトアシドーシスまたは高浸透圧状態の病歴がある。
  • スクリーニング時に中央検査室で測定した場合、HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) であること。
  • 甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の家族歴または個人歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オルフォルグリプロン (ISA PW01)
参加者はオルフォルグリプロンまたはプラセボを経口投与されます。 各 ISA では、具体的な介入について詳しく説明します。
薬：オルフォルグリプロン
経口投与される。 ISA 固有の介入は ISA にリストされます。
他の名前：
  • LY3502970
薬：プラセボ
経口投与される。 ISA 固有の介入は ISA にリストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各 ISA に割り当てられる参加者数
時間枠：ベースラインから 72 週目まで
ベースラインから 72 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月1日

最初の投稿 (実際)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。 データは無期限にリクエスト可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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