비만 또는 과체중이 있는 소아 참가자를 위한 플랫폼 시험(LY900040) (ADVANCE)
2026년 8월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만 또는 과체중 소아 참가자의 만성 체중 관리를 위한 중재의 효율성과 안전성을 조사하기 위한 무작위, 통제, 임상 플랫폼 시험에 대한 마스터 프로토콜
이 소아 만성 체중 관리인 3상 마스터 프로토콜(PWMP)의 목적은 소아 참가자의 비만 또는 과체중 치료를 위한 약리학적 제제의 안전성과 효능을 평가하기 위한 프레임워크를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PWMP는 마스터 및 ISA 전반에 걸쳐 새로 등록된 참가자에 대한 진입 기준을 설정합니다.
ISA는 임상 테스트에 개입이 가능해짐에 따라 다른 ISA와 독립적으로 시작될 수 있습니다.
모든 ISA가 완료되면 PWMP 결과가 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Bundang Hospital
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수석 연구원:
- Jaehyun Kim
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Seoul, 대한민국, 08308
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Guro Hospital
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수석 연구원:
- Hyo-Kyoung Nam
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Seoul, 대한민국, 5505
- 아직 모집하지 않음
- Asan Medical Center
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수석 연구원:
- Jin-Ho Choi
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Seoul, 대한민국, 04763
- 아직 모집하지 않음
- Hanyang University Seoul Hospital
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수석 연구원:
- Seung Yang
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Culiacán, 멕시코, 80000
- 아직 모집하지 않음
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
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수석 연구원:
- Angeles Rodriguez Sanchez
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연락하다:
- 전화번호: (+52) 55 5402 9474
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Guadalajara, 멕시코, 44670
- 아직 모집하지 않음
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
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수석 연구원:
- Ana Lopez Beltran
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연락하다:
- 전화번호: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, 멕시코, 76230
- 아직 모집하지 않음
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
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연락하다:
- 전화번호: +52 442 333 2898
-
수석 연구원:
- Carolina Domínguez Hernández
-
León, 멕시코, 37160
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
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연락하다:
- 전화번호: 4773933523
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수석 연구원:
- Catalina Peralta Cortázar
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Mexico City, 멕시코, 14090
- 아직 모집하지 않음
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
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연락하다:
- 전화번호: 5536558005
-
수석 연구원:
- Veronica Garcia Samano
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Puebla City, 멕시코, 72190
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Angeles Puebla
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수석 연구원:
- Margarita Barrientos
-
연락하다:
- 전화번호: 22 22 65 73 19
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 아직 모집하지 않음
- University of Arizona
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수석 연구원:
- Sunil Sinha
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- 아직 모집하지 않음
- Loma Linda University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Prashanth Porayette
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- UCLA Mattel Children's Hospital
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수석 연구원:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 아직 모집하지 않음
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
수석 연구원:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, 미국, 92868
- 아직 모집하지 않음
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
수석 연구원:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- 아직 모집하지 않음
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
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수석 연구원:
- Carey Chronis
-
연락하다:
- 전화번호: 805-483-1185 x.947
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920-7843
- 아직 모집하지 않음
- Children's Hospital Colorado
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수석 연구원:
- Melanie Cree
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 아직 모집하지 않음
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
수석 연구원:
- Ania Jastreboff
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연락하다:
- 전화번호: ania.jastreboff@yale.edu
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- 아직 모집하지 않음
- Stamford Therapeutics Consortium
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수석 연구원:
- David Radin
-
연락하다:
- 전화번호: 727-544-4842
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
- 아직 모집하지 않음
- William A. Shands Hospital at the University of Florida
-
수석 연구원:
- Angelina Bernier
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 아직 모집하지 않음
- Nemours Children's Health
-
수석 연구원:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 아직 모집하지 않음
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
수석 연구원:
- Konda Reddy
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 아직 모집하지 않음
- All Childrens Hospital
-
수석 연구원:
- Raquel Hernandez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 아직 모집하지 않음
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
수석 연구원:
- Daniel Hsia
-
연락하다:
- 전화번호: 404-712-4731
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 아직 모집하지 않음
- University of Illinois at Chicago
-
수석 연구원:
- Shruti Sakhuja
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 아직 모집하지 않음
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
수석 연구원:
- Justin Ryder
-
연락하다:
- 전화번호: 312-503-1499
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Riley Hospital for Children
-
수석 연구원:
- Sara Naramore
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 아직 모집하지 않음
- Norton Children's Endocrinology
-
수석 연구원:
- Sara Watson
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research
-
수석 연구원:
- Jibran Atwi
-
연락하다:
- 전화번호: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 아직 모집하지 않음
- Johns Hopkins Children's Center
-
수석 연구원:
- Gihan Naguib
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Boston Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Amy Fleischman
-
-
Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
- 아직 모집하지 않음
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
수석 연구원:
- Miriam Vos
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 아직 모집하지 않음
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Claudia Fox
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic - PIN
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수석 연구원:
- Seema Kumar
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102-3354
- 아직 모집하지 않음
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
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수석 연구원:
- Jennifer Abuzzahab
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39503-2637
- 아직 모집하지 않음
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
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수석 연구원:
- Paul Matherne
-
연락하다:
- 전화번호: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141-7068
- 아직 모집하지 않음
- Sundance Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 314-567-3377
-
수석 연구원:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 402-933-6500
-
수석 연구원:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 아직 모집하지 않음
- Omaha Childrens Hospital
-
수석 연구원:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 아직 모집하지 않음
- Hackensack University Medical Center
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수석 연구원:
- Steven Ghanny
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 아직 모집하지 않음
- UBMD Pediatrics
-
수석 연구원:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 아직 모집하지 않음
- UNC Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704-2102
- 아직 모집하지 않음
- Duke Children's Primary Care
-
수석 연구원:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Lucas Research, Inc
-
수석 연구원:
- Kathryn Lucas
-
연락하다:
- 전화번호: 252-222-5700
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 아직 모집하지 않음
- Cleveland Clinic
-
수석 연구원:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 아직 모집하지 않음
- Nationwide Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 아직 모집하지 않음
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
수석 연구원:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 아직 모집하지 않음
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
수석 연구원:
- Silva Arslanian
-
연락하다:
- 전화번호: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- 아직 모집하지 않음
- Coastal Pediatric Associates
-
수석 연구원:
- Stephen Stripling
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
-
수석 연구원:
- Christine San Giovanni
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- 아직 모집하지 않음
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
수석 연구원:
- Gitanjali Srivastava
-
연락하다:
- 전화번호: 615-322-6000
-
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723-3079
- 아직 모집하지 않음
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
수석 연구원:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- 아직 모집하지 않음
- Driscoll Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Ana Paez
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- 아직 모집하지 않음
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
수석 연구원:
- Kashif Ali
-
연락하다:
- 전화번호: 281-517-0550
-
Houston, Texas, 미국, 77071-1008
- 아직 모집하지 않음
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
연락하다:
- 전화번호: 833-324-3643
-
수석 연구원:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, 미국, 77030-1521
- 아직 모집하지 않음
- McGovern Medical School
-
수석 연구원:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, 미국, 77375-3332
- 아직 모집하지 않음
- Martin Diagnostic Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 281-517-0550
-
수석 연구원:
- Helen Shpats
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
연락하다:
- 전화번호: 801-542-8190
-
수석 연구원:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229-3156
- 아직 모집하지 않음
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
-
수석 연구원:
- Edmond Wickham
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- 아직 모집하지 않음
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
수석 연구원:
- Kalie Tommerdale
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 아직 모집하지 않음
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
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수석 연구원:
- Bhuvana Sunil
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Brussels, 벨기에, 1090
- 아직 모집하지 않음
- UZ Brussel
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수석 연구원:
- Inge Gies
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 아직 모집하지 않음
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
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수석 연구원:
- Philippe Lysy
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 아직 모집하지 않음
- UZ Leuven
-
수석 연구원:
- Kristina Casteels
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Brasília, 브라질, 70200730
- 아직 모집하지 않음
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
연락하다:
- 전화번호: 556134454300
-
수석 연구원:
- Eduardo Vasconcellos
-
Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
-
수석 연구원:
- Marcia Inês Boff Rissotto
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연락하다:
- 전화번호: (555) 432-1827 x37
-
São Paulo, 브라질, 01228-000
- 아직 모집하지 않음
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
-
수석 연구원:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
-
연락하다:
- 전화번호: 551127766801
-
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Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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수석 연구원:
- Eduard Mogas Vinals
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Madrid, 스페인, 28009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
수석 연구원:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, 스페인, 29011
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
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수석 연구원:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, 스페인, 8208
- 아직 모집하지 않음
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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수석 연구원:
- Raquel Corripio Collado
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Seville, 스페인, 41014
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Hispalense de Pediatria
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수석 연구원:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, 스페인, 01009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
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수석 연구원:
- Ignacio Diez Lopez
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Barnsley, 영국, S75 2EP
- 아직 모집하지 않음
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Rajeev Gupta
-
연락하다:
- 전화번호: 01226 432860
-
Bristol, 영국, BS2 8BJ
- 아직 모집하지 않음
- Bristol Royal Hospital for Children
-
수석 연구원:
- Dinesh Giri
-
연락하다:
- 전화번호: 0117 342 0183
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 아직 모집하지 않음
- Addenbrookes Hospital
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수석 연구원:
- Ken Ong
-
연락하다:
- 전화번호: 07824 302285
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- 아직 모집하지 않음
- Ninewells Hospital
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수석 연구원:
- Nicholas Conway
-
연락하다:
- 전화번호: (44138) 238-8385
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 아직 모집하지 않음
- Northwick Park Hospital
-
수석 연구원:
- Nilanjana Ray
-
연락하다:
- 전화번호: 020 8864 3232
-
Hull, 영국, HU3 2JZ
- 아직 모집하지 않음
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
연락하다:
- 전화번호: 01482 875875
-
수석 연구원:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, 영국, L14 5AB
- 아직 모집하지 않음
- Alder Hey Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Senthil Senniappan
-
연락하다:
- 전화번호: (447) 971-6250
-
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Beer Yaacov, 이스라엘, 70300
- 아직 모집하지 않음
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 972537346636
-
수석 연구원:
- Marianna Rachmiel
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 아직 모집하지 않음
- Rambam Health Care Campus
-
수석 연구원:
- Ram Weiss
-
연락하다:
- 전화번호: +9729582036
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 아직 모집하지 않음
- Hadassah Medical Center
-
수석 연구원:
- David Zangen
-
연락하다:
- 전화번호: +972526444664
-
Jerusalem, 이스라엘, 9013102
- 아직 모집하지 않음
- Shaare Zedek Medical Center
-
수석 연구원:
- Floris Levy-Khademi
-
연락하다:
- 전화번호: 972504021504
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- 아직 모집하지 않음
- Schneider Children's Medical Center
-
수석 연구원:
- Moshe Phillip
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- 아직 모집하지 않음
- Chaim Sheba Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 97235305015
-
수석 연구원:
- Noah Gruber
-
-
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Florence, 이탈리아, 50139
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
수석 연구원:
- Stefano Stagi
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
-
수석 연구원:
- Barbara Predieri
-
Novara, 이탈리아, 28100
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
수석 연구원:
- Ivana Rabbone
-
Parma, 이탈리아, 43126
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
수석 연구원:
- Maria Elisabeth Street
-
Roma, 이탈리아, 165
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
수석 연구원:
- Danilo Fintini
-
Verona, 이탈리아, 37126
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
수석 연구원:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Iruma-Gun, 일본, 350-0495
- 아직 모집하지 않음
- Saitama Medical University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, 일본, 372-0817
- 아직 모집하지 않음
- Isesaki Municipal Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Yoko Takano
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Satoru Sugimoto
-
Meguro-Ku, 일본, 152-0021
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Masashi Miharu
-
Moriyama, 일본, 524-8524
- 아직 모집하지 않음
- Shiga General Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Katsuyuki Matsui
-
Nara, 일본, 630-8054
- 아직 모집하지 않음
- Nara Prefecture General Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Sayaka Yoshida
-
Osaka, 일본, 534-0021
- 아직 모집하지 않음
- Osaka City General Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Jun Mori
-
Saga, 일본, 840-0801
- 아직 모집하지 않음
- Sagaekiminami Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Tateo Kuno
-
Zentsujichó, 일본, 765-8507
- 아직 모집하지 않음
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takafumi Okada
-
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Tainan, 중국, 704
- 아직 모집하지 않음
- National Cheng Kung University Hospital
-
수석 연구원:
- Meng-Che Tsai
-
Taipei, 중국, 10002
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hospital
-
수석 연구원:
- Yen-Hsuan Ni
-
Taoyuan, 중국, 33305
- 아직 모집하지 않음
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
수석 연구원:
- Fu-Sung Lo
-
-
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Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- 아직 모집하지 않음
- Hospital da Luz Lisboa
-
수석 연구원:
- Julia Galhardo
-
Porto, 포르투갈, 4100-180
- 아직 모집하지 않음
- Hospital CUF Porto
-
수석 연구원:
- Carla Rego
-
Porto, 포르투갈, 4050-651
- 아직 모집하지 않음
- Centro Materno Infantil do Norte
-
수석 연구원:
- Helena Mansilha
-
-
-
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Krakow, 폴란드, 31-501
- 아직 모집하지 않음
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
수석 연구원:
- Ewelina Malec
-
Lodz, 폴란드, 92-213
- 아직 모집하지 않음
- UMED Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Agnieszka Szadkowska
-
Rzeszów, 폴란드, 35-301
- 아직 모집하지 않음
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
수석 연구원:
- Artur Mazur
-
Stanisławów Pierwszy, 폴란드, 05-126
- 아직 모집하지 않음
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
수석 연구원:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, 폴란드, 02-117
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Diabetologii
-
수석 연구원:
- Ewa Pankowska
-
Warsaw, 폴란드, 03-291
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds - Targowek
-
수석 연구원:
- Anna Liber
-
Warsaw, 폴란드, 02 - 696
- 아직 모집하지 않음
- ETG Justmed - PPDS
-
수석 연구원:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, 폴란드, 53-673
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds sp. z o. o.
-
수석 연구원:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, 폴란드, 50-414
- 아직 모집하지 않음
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
-
수석 연구원:
- Magdalena Bosak Prus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 구조화된 생활 습관 교정 프로그램(최소 3개월 동안의 식이요법 및 운동 상담)에 참여한 후 충분한 체중 감량을 위한 노력이 1회 이상 실패한 이력이 있어야 합니다.
- 연령 및 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 이상으로 정의된 비만(연령 및 성별별 성장 차트[CDC-NCHS, 2022]) 또는
참가자 연령은 12세부터 18세 미만까지입니다. 연령별 및 성별별 성장 차트(CDC-NCHS, 2022)에서 BMI가 85번째 백분위수 이상 95번째 백분위수 미만이고 체중 관련 동반 질환이 1개 이상으로 정의된 과체중,
- 고혈압
- 제2형 당뇨병(T2D)
- 당뇨병 전증
- 이상지질혈증
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 대사 장애 관련 지방간염(MASH) 또는 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)
제외 기준:
연구 기간 동안 다음과 같은 체중 감량 절차를 받았거나 받을 계획이 있습니다.
- 위 우회술
- 소매 위절제술
- Lap-Band® 위 밴딩과 같은 제한적인 비만 수술, 또는
- 체중 감량을 목적으로 하는 기타 절차.
- 비만의 이차 원인 진단을 받았거나 시상하부, 단일 유전적, 증후군 또는 내분비 원인과 같은 이차 원인을 암시하는 비만의 갑작스러운 발병 병력이 있는 경우.
- 의료 기록과 관계없이 스크리닝 전 90일 이내에 자가 보고하거나 해당되는 경우 부모 또는 법적 보호자가 체중을 5kg(11파운드) 이상 감소한 경우
- 제1형 당뇨병, 케톤산증 또는 고삼투압 상태의 병력이 있는 경우.
- 스크리닝 시 중앙 실험실에서 측정한 HbA1c >9.0%(75mmol/mol)입니다.
- 갑상선 수질암종 또는 다발성 내분비샘 신생물 증후군 2형의 가족력 또는 개인력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오르포글리프론(ISA PW01)
참가자는 orforglipron 또는 위약을 경구로 투여받게 됩니다.
각 ISA는 구체적인 개입을 자세히 설명합니다.
|
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
다른 이름들:
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 ISA에 할당된 참가자 수
기간: 72주까지의 기준선
|
72주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18865
- J4M-MC-PWMP (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽연합(EU)에서 연구된 적응증의 최초 출판 및 승인 후 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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