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Eine Plattformstudie für pädiatrische Teilnehmer mit Fettleibigkeit oder Übergewicht (LY900040) (ADVANCE)

21. August 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein Masterprotokoll für eine randomisierte, kontrollierte klinische Plattformstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Interventionen zur chronischen Gewichtskontrolle bei pädiatrischen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht

Der Zweck dieses pädiatrischen, chronischen Gewichtsmanagement-Phase-3-Masterprotokolls (PWMP) besteht darin, einen Rahmen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit pharmakologischer Wirkstoffe zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht bei pädiatrischen Teilnehmern zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das PWMP legt Zulassungskriterien für neu eingeschriebene Teilnehmer im Master und in den ISAs fest. Die ISAs können unabhängig von anderen ISAs beginnen, sobald Interventionen für klinische Tests verfügbar werden. Die PWMP-Ergebnisse werden gemeldet, wenn alle ISAs abgeschlossen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Hauptermittler:
          • Inge Gies
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Philippe Lysy
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Kristina Casteels
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70200730
        • Noch keine Rekrutierung
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 556134454300
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • Hauptermittler:
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (555) 432-1827 x37
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • Hauptermittler:
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551127766801
  • China
      • Tainan, China, 704
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, China, 10002
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan, China, 33305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Hauptermittler:
          • Fu-Sung Lo
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972537346636
        • Hauptermittler:
          • Marianna Rachmiel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Hauptermittler:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9729582036
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Zangen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972526444664
      • Jerusalem, Israel, 9013102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Floris Levy-Khademi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972504021504
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Noch keine Rekrutierung
        • Schneider Children's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Moshe Phillip
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235305015
        • Hauptermittler:
          • Noah Gruber
  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Hauptermittler:
          • Stefano Stagi
      • Modena, Italien, 41124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Hauptermittler:
          • Barbara Predieri
      • Novara, Italien, 28100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Hauptermittler:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italien, 43126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Hauptermittler:
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma, Italien, 165
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Hauptermittler:
          • Danilo Fintini
      • Verona, Italien, 37126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Hauptermittler:
          • Claudio Maffeis
  • Japan
      • Iruma-Gun, Japan, 350-0495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saitama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi, Japan, 372-0817
        • Noch keine Rekrutierung
        • Isesaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoko Takano
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku, Japan, 152-0021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokyo Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masashi Miharu
      • Moriyama, Japan, 524-8524
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shiga General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara, Japan, 630-8054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Jun Mori
      • Saga, Japan, 840-0801
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sagaekiminami Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó, Japan, 765-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takafumi Okada
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko, 80000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • Hauptermittler:
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Noch keine Rekrutierung
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Hauptermittler:
          • Ana Lopez Beltran
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 16 05 20 31
      • Juriquilla, Mexiko, 76230
        • Noch keine Rekrutierung
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 442 333 2898
        • Hauptermittler:
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León, Mexiko, 37160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4773933523
        • Hauptermittler:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City, Mexiko, 14090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5536558005
        • Hauptermittler:
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City, Mexiko, 72190
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Angeles Puebla
        • Hauptermittler:
          • Margarita Barrientos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 22 22 65 73 19
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Noch keine Rekrutierung
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • Hauptermittler:
          • Ewelina Malec
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMED Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Hauptermittler:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polen, 05-126
        • Noch keine Rekrutierung
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Hauptermittler:
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instytut Diabetologii
        • Hauptermittler:
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds - Targowek
        • Hauptermittler:
          • Anna Liber
      • Warsaw, Polen, 02 - 696
        • Noch keine Rekrutierung
        • ETG Justmed - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Hauptermittler:
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Noch keine Rekrutierung
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Hauptermittler:
          • Magdalena Bosak Prus
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Hauptermittler:
          • Julia Galhardo
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital CUF Porto
        • Hauptermittler:
          • Carla Rego
      • Porto, Portugal, 4050-651
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Hauptermittler:
          • Helena Mansilha
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Hauptermittler:
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell, Spanien, 8208
        • Noch keine Rekrutierung
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Hauptermittler:
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville, Spanien, 41014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Diez Lopez
  • Südkorea
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Hauptermittler:
          • Seung Yang
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Hauptermittler:
          • Sunil Sinha
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Noch keine Rekrutierung
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • Hauptermittler:
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Hauptermittler:
          • Carey Chronis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920-7843
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Hauptermittler:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • Hauptermittler:
          • Ania Jastreboff
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: ania.jastreboff@yale.edu
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Hauptermittler:
          • David Radin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-544-4842
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-3003
        • Noch keine Rekrutierung
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nemours Children's Health
        • Hauptermittler:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Hauptermittler:
          • Konda Reddy
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Noch keine Rekrutierung
        • All Childrens Hospital
        • Hauptermittler:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Hauptermittler:
          • Daniel Hsia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-712-4731
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Hauptermittler:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Hauptermittler:
          • Justin Ryder
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Norton Children's Endocrinology
        • Hauptermittler:
          • Sara Watson
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Hauptermittler:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Hauptermittler:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Claudia Fox
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic - PIN
        • Hauptermittler:
          • Seema Kumar
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102-3354
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Abuzzahab
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503-2637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Paul Matherne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141-7068
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sundance Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-567-3377
        • Hauptermittler:
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-933-6500
        • Hauptermittler:
          • Brandon Essink
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Omaha Childrens Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • UBMD Pediatrics
        • Hauptermittler:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Noch keine Rekrutierung
        • UNC Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704-2102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Duke Children's Primary Care
        • Hauptermittler:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Lucas Research, Inc
        • Hauptermittler:
          • Kathryn Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 252-222-5700
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Roy Kim
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nationwide Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Hauptermittler:
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Noch keine Rekrutierung
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Hauptermittler:
          • Silva Arslanian
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Noch keine Rekrutierung
        • Coastal Pediatric Associates
        • Hauptermittler:
          • Stephen Stripling
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Hauptermittler:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Hauptermittler:
          • Gitanjali Srivastava
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-322-6000
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723-3079
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Hauptermittler:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Noch keine Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Kashif Ali
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-517-0550
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77071-1008
        • Noch keine Rekrutierung
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 833-324-3643
        • Hauptermittler:
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1521
        • Noch keine Rekrutierung
        • McGovern Medical School
        • Hauptermittler:
          • Mona Eissa
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375-3332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Martin Diagnostic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-517-0550
        • Hauptermittler:
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-542-8190
        • Hauptermittler:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229-3156
        • Noch keine Rekrutierung
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Hauptermittler:
          • Edmond Wickham
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Hauptermittler:
          • Kalie Tommerdale
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Noch keine Rekrutierung
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Hauptermittler:
          • Bhuvana Sunil
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnsley, Vereinigtes Königreich, S75 2EP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Rajeev Gupta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01226 432860
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Giri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0117 342 0183
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Addenbrookes Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ken Ong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07824 302285
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ninewells Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Conway
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (44138) 238-8385
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nilanjana Ray
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 020 8864 3232
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01482 875875
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 5AB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Senthil Senniappan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (447) 971-6250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen vor dem Screening mindestens einen erfolglosen Versuch unternommen haben, ausreichend Körpergewicht zu verlieren, nachdem Sie an einem strukturierten Programm zur Änderung des Lebensstils (Ernährungs- und Bewegungsberatung für mindestens 3 Monate) teilgenommen haben.
  • Fettleibigkeit gemäß Definition durch einen BMI, der dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht entspricht oder darüber liegt (auf der alters- und geschlechtsspezifischen Wachstumstabelle [CDC-NCHS, 2022]); ODER

  • Gilt für Teilnehmer im Alter zwischen 12 und <18 Jahren. Übergewicht gemäß Definition durch einen BMI von mindestens dem 85. Perzentil, aber weniger als dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht, auf der alters- und geschlechtsspezifischen Wachstumstabelle (CDC-NCHS, 2022) und mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität,

    • Hypertonie
    • Typ-2-Diabetes (T2D)
    • Prädiabetes
    • Dyslipidämie
    • obstruktive Schlafapnoe
    • metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) oder metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD)

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben sich während der Studie einer Gewichtsreduktion unterzogen oder planen, sich einer Gewichtsreduktion zu unterziehen, wie zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf:

    • Magenbypass
    • Schlauchmagen
    • restriktive bariatrische Chirurgie, wie das Lap-Band®-Magenband, oder
    • jedes andere Verfahren, das auf eine Gewichtsreduktion abzielt.
  • Sie haben eine Diagnose, bei der es sich um eine sekundäre Ursache für Fettleibigkeit handelt, oder Sie haben in der Vergangenheit einen plötzlichen Beginn von Fettleibigkeit, der auf eine sekundäre Ursache hindeutet, z. B. hypothalamische, monogenetische, syndromale oder endokrine Ursachen.
  • Unabhängig von den Krankenakten muss innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eine Gewichtsabnahme von mehr als 5 kg (11 lbs) durch Selbsteinschätzung oder ggf. durch einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten gemeldet werden
  • Sie leiden an Typ-1-Diabetes oder haben in der Vergangenheit eine Ketoazidose oder einen hyperosmolaren Zustand.
  • Sie haben einen HbA1c-Wert von >9,0 % (75 mmol/mol), wie vom Zentrallabor beim Screening gemessen.
  • Sie haben in Ihrer Familie oder in Ihrer persönlichen Vorgeschichte ein medulläres Schilddrüsenkarzinom oder ein multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orforglipron (ISA PW01)
Die Teilnehmer erhalten Orforglipron oder Placebo oral. Jede ISA wird die spezifische Intervention detailliert beschreiben.
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht. ISA-spezifische Interventionen werden in der ISA aufgeführt.
Andere Namen:
  • LY3502970
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht. ISA-spezifische Interventionen werden in der ISA aufgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der jeder ISA zugewiesenen Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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