Een platformstudie voor pediatrische deelnemers met obesitas of overgewicht (LY900040) (ADVANCE)
3 november 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een masterprotocol voor een gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische platformstudie om de werkzaamheid en veiligheid van interventies voor chronisch gewichtsbeheer bij pediatrische deelnemers met obesitas of overgewicht te onderzoeken
The purpose of this pediatric, chronic weight management, Phase 3 Master Protocol (PWMP) is to create a framework to evaluate the safety and efficacy of pharmacologic agents for the treatment of obesity or overweight in pediatric participants.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The PWMP establishes entry criteria for newly enrolled participants across the master and the ISAs. The ISAs may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing. PWMP results will be reported when all the ISA's complete.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Nog niet aan het werven
- UZ Brussel
-
Hoofdonderzoeker:
- Inge Gies
-
Brussels, België, 1200
- Nog niet aan het werven
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Lysy
-
Leuven, België, 3000
- Nog niet aan het werven
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina Casteels
-
-
-
-
-
Brasília, Brazilië, 70200730
- Nog niet aan het werven
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 556134454300
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Vasconcellos
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070-560
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcia Inês Boff Rissotto
-
Contact:
- Telefoonnummer: (555) 432-1827 x37
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Nog niet aan het werven
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551127766801
-
-
-
-
-
Tainan, China, 704
- Nog niet aan het werven
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Meng-Che Tsai
-
Taipei, China, 10002
- Nog niet aan het werven
- National Taiwan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yen-Hsuan Ni
-
Taoyuan, China, 33305
- Nog niet aan het werven
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hoofdonderzoeker:
- Fu-Sung Lo
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israël, 70300
- Nog niet aan het werven
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972537346636
-
Hoofdonderzoeker:
- Marianna Rachmiel
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Nog niet aan het werven
- Soroka Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alon Haim
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972544959503
-
Haifa, Israël, 3109601
- Nog niet aan het werven
- Rambam Health Care Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Ram Weiss
-
Contact:
- Telefoonnummer: +9729582036
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Nog niet aan het werven
- Hadassah Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- David Zangen
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972526444664
-
Jerusalem, Israël, 9013102
- Nog niet aan het werven
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Floris Levy-Khademi
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972 535546879
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Nog niet aan het werven
- Schneider Children's Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0546229567
-
Hoofdonderzoeker:
- Tal Oron
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Nog niet aan het werven
- Chaim Sheba Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97235305015
-
Hoofdonderzoeker:
- Noah Gruber
-
-
-
-
-
Florence, Italië, 50139
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefano Stagi
-
Modena, Italië, 41124
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Predieri
-
Novara, Italië, 28100
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivana Rabbone
-
Parma, Italië, 43126
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Elisabeth Street
-
Roma, Italië, 165
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Hoofdonderzoeker:
- Marco Cappa
-
Hoofdonderzoeker:
- Danilo Fintini
-
Verona, Italië, 37126
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Iruma-Gun, Japan, 350-0495
- Nog niet aan het werven
- Saitama Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, Japan, 372-0817
- Nog niet aan het werven
- Isesaki Municipal Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoko Takano
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Nog niet aan het werven
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Satoru Sugimoto
-
Meguro-Ku, Japan, 152-0021
- Nog niet aan het werven
- Tokyo Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masashi Miharu
-
Moriyama, Japan, 524-8524
- Nog niet aan het werven
- Shiga General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Katsuyuki Matsui
-
Nara, Japan, 630-8054
- Nog niet aan het werven
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Sayaka Yoshida
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Nog niet aan het werven
- Osaka City General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Mori
-
Saga, Japan, 840-0801
- Nog niet aan het werven
- Sagaekiminami Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tateo Kuno
-
Zentsujichó, Japan, 765-8507
- Nog niet aan het werven
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takafumi Okada
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexico, 80000
- Nog niet aan het werven
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
-
Hoofdonderzoeker:
- Angeles Rodriguez Sanchez
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+52) 55 5402 9474
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Nog niet aan het werven
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Lopez Beltran
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, Mexico, 76230
- Nog niet aan het werven
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
-
Contact:
- Telefoonnummer: +52 442 333 2898
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolina Domínguez Hernández
-
León, Mexico, 37160
- Nog niet aan het werven
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4773933523
-
Hoofdonderzoeker:
- Catalina Peralta Cortázar
-
Mexico City, Mexico, 14090
- Nog niet aan het werven
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5536558005
-
Hoofdonderzoeker:
- Veronica Garcia Samano
-
Puebla City, Mexico, 72190
- Nog niet aan het werven
- Hospital Angeles Puebla
-
Hoofdonderzoeker:
- Margarita Barrientos
-
Contact:
- Telefoonnummer: 22 22 65 73 19
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Nog niet aan het werven
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewelina Malec
-
Lodz, Polen, 92-213
- Nog niet aan het werven
- UMED Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnieszka Szadkowska
-
Rzeszów, Polen, 35-301
- Nog niet aan het werven
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Hoofdonderzoeker:
- Artur Mazur
-
Stanisławów Pierwszy, Polen, 05-126
- Nog niet aan het werven
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
Hoofdonderzoeker:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, Polen, 02-117
- Nog niet aan het werven
- Instytut Diabetologii
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Pankowska
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Nog niet aan het werven
- FutureMeds - Targowek
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Liber
-
Warsaw, Polen, 02 - 696
- Nog niet aan het werven
- ETG Justmed - PPDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Nog niet aan het werven
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Nog niet aan het werven
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
-
Hoofdonderzoeker:
- Magdalena Bosak Prus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Nog niet aan het werven
- Hospital da Luz Lisboa
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia Galhardo
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Nog niet aan het werven
- Hospital CUF Porto
-
Hoofdonderzoeker:
- Carla Rego
-
Porto, Portugal, 4050-651
- Nog niet aan het werven
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Hoofdonderzoeker:
- Helena Mansilha
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduard Mogas Vinals
-
Madrid, Spanje, 28009
- Nog niet aan het werven
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, Spanje, 29011
- Nog niet aan het werven
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, Spanje, 8208
- Nog niet aan het werven
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Hoofdonderzoeker:
- Raquel Corripio Collado
-
Seville, Spanje, 41014
- Nog niet aan het werven
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio Diez Lopez
-
-
-
-
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
- Nog niet aan het werven
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajeev Gupta
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01226 432860
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8BJ
- Nog niet aan het werven
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Hoofdonderzoeker:
- Dinesh Giri
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0117 342 0183
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Nog niet aan het werven
- Addenbrookes Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken Ong
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07824 302285
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Nog niet aan het werven
- Ninewells Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Conway
-
Contact:
- Telefoonnummer: (44138) 238-8385
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Nog niet aan het werven
- Northwick Park Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nilanjana Ray
-
Contact:
- Telefoonnummer: 020 8864 3232
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Nog niet aan het werven
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01482 875875
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 5AB
- Nog niet aan het werven
- Alder Hey Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Senthil Senniappan
-
Contact:
- Telefoonnummer: (447) 971-6250
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Nog niet aan het werven
- University of Arizona
-
Hoofdonderzoeker:
- Sunil Sinha
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520-626-8000
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Nog niet aan het werven
- Loma Linda University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Prashanth Porayette
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Nog niet aan het werven
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Nog niet aan het werven
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
Hoofdonderzoeker:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Nog niet aan het werven
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Carey Chronis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 805-483-1185 x.947
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920-7843
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital Colorado
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie Cree
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Nog niet aan het werven
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Van Name
-
Contact:
- Telefoonnummer: 203-410-8509
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
- Nog niet aan het werven
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Hoofdonderzoeker:
- David Radin
-
Contact:
- Telefoonnummer: 727-544-4842
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Nog niet aan het werven
- Nemours Children's Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Nog niet aan het werven
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Konda Reddy
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-303-9826
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Nog niet aan het werven
- All Childrens Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Raquel Hernandez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 727-767-2389
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Nog niet aan het werven
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Hsia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 404-712-4731; 404-785-5686
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Nog niet aan het werven
- University of Illinois at Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Shruti Sakhuja
-
Contact:
- Telefoonnummer: 773-702-2879
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin Ryder
-
Contact:
- Telefoonnummer: 312-503-1499
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Nog niet aan het werven
- Riley Hospital for Children
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Naramore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Nog niet aan het werven
- Norton Children's Endocrinology
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Watson
-
Contact:
- Telefoonnummer: 502-588-2590
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
- Nog niet aan het werven
- Velocity Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Jibran Atwi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Nog niet aan het werven
- Johns Hopkins Children's Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Gihan Naguib
-
Contact:
- Telefoonnummer: 410-955-8769
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Boston Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret Stefater-Richards
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
- Nog niet aan het werven
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam Vos
-
Contact:
- Telefoonnummer: 616-486-6113
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- Nog niet aan het werven
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Fox
-
Contact:
- Telefoonnummer: 612-625-3623
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic - PIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Seema Kumar
-
Contact:
- Telefoonnummer: 507-538-7804
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102-3354
- Nog niet aan het werven
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Abuzzahab
-
Contact:
- Telefoonnummer: 651-220-5730
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503-2637
- Nog niet aan het werven
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Matherne
-
Contact:
- Telefoonnummer: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141-7068
- Nog niet aan het werven
- Sundance Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 314-567-3377
-
Hoofdonderzoeker:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
- Nog niet aan het werven
- Velocity Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 402-933-6500
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nog niet aan het werven
- Omaha Childrens Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Nog niet aan het werven
- UBMD Pediatrics
-
Hoofdonderzoeker:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Nog niet aan het werven
- UNC Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704-2102
- Nog niet aan het werven
- Duke Children's Primary Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Werving
- Lucas Research, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn Lucas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 252-222-5700 ext. 195
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Nog niet aan het werven
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 216-636-2828
-
Hoofdonderzoeker:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nog niet aan het werven
- Nationwide Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Nog niet aan het werven
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Nog niet aan het werven
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Hoofdonderzoeker:
- Silva Arslanian
-
Contact:
- Telefoonnummer: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Nog niet aan het werven
- Coastal Pediatric Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Stripling
-
Contact:
- Telefoonnummer: 843-518-5646
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Nog niet aan het werven
- Medical University of South Carolina Children Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine San Giovanni
-
Contact:
- Telefoonnummer: 843-792-0603
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Nog niet aan het werven
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Contact:
- Telefoonnummer: 615-322-6000
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Kelley
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723-3079
- Nog niet aan het werven
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Nog niet aan het werven
- Driscoll Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Paez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 361-694-4455
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- Texas Childrens Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 713-798-0391
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Sisley
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
- Nog niet aan het werven
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Kashif Ali
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-517-0550
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77071-1008
- Nog niet aan het werven
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
Contact:
- Telefoonnummer: 833-324-3643
-
Hoofdonderzoeker:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-1521
- Nog niet aan het werven
- McGovern Medical School
-
Contact:
- Telefoonnummer: 713-500-7257
-
Hoofdonderzoeker:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375-3332
- Nog niet aan het werven
- Martin Diagnostic Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-517-0550
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Shpats
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Nog niet aan het werven
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Contact:
- Telefoonnummer: 801-542-8190
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229-3156
- Nog niet aan het werven
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
-
Hoofdonderzoeker:
- Edmond Wickham
-
Contact:
- Telefoonnummer: 804-628-6674
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Nog niet aan het werven
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Kalie Tommerdale
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-786-3784
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Nog niet aan het werven
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhuvana Sunil
-
Contact:
- Telefoonnummer: 253-403-0776
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaehyun Kim
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Nog niet aan het werven
- Korea University Guro Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyo-Kyoung Nam
-
Seoul, Zuid -Korea, 5505
- Nog niet aan het werven
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin-Ho Choi
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Nog niet aan het werven
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung Yang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-
Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
-
Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022]); OR
-
Applies to participant age between 12 and <18 years old. Overweight as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart (CDC-NCHS, 2022), and at least 1 weight-related comorbidity,
- hypertension
- type 2 diabetes (T2D)
- prediabetes
- dyslipidemia
- obstructive sleep apnea
- metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)
Exclusion Criteria:
-
Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
-
Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
-
Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
-
Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
-
Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
-
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orforglipron (ISA PW01)
Participants will receive orforglipron or placebo orally. Each ISA will detail the intervention specific. |
Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA.
Andere namen:
Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers toegewezen aan elke ISA
Tijdsspanne: Basislijn tot week 72
|
Basislijn tot week 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18865
- J4M-MC-PWMP (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .