En plattformprøve for pediatriske deltakere med fedme eller overvekt (LY900040) (ADVANCE)
21. august 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En hovedprotokoll for en randomisert, kontrollert, klinisk plattformforsøk for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til intervensjoner for kronisk vektkontroll hos pediatriske deltakere med fedme eller overvekt
Formålet med denne pediatriske, kroniske vektstyringen, Fase 3 Master Protocol (PWMP) er å skape et rammeverk for å evaluere sikkerheten og effekten av farmakologiske midler for behandling av fedme eller overvekt hos pediatriske deltakere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PWMP etablerer inngangskriterier for nylig påmeldte deltakere på tvers av masteren og ISA-ene.
ISA-ene kan starte uavhengig av andre ISA-er etter hvert som intervensjoner blir tilgjengelige for klinisk testing.
PWMP-resultater vil bli rapportert når alle ISA er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Brussel
-
Hovedetterforsker:
- Inge Gies
-
Brussels, Belgia, 1200
- Har ikke rekruttert ennå
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Lysy
-
Leuven, Belgia, 3000
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Kristina Casteels
-
-
-
-
-
Brasília, Brasil, 70200730
- Har ikke rekruttert ennå
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 556134454300
-
Hovedetterforsker:
- Eduardo Vasconcellos
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
-
Hovedetterforsker:
- Marcia Inês Boff Rissotto
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (555) 432-1827 x37
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Har ikke rekruttert ennå
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551127766801
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Arizona
-
Hovedetterforsker:
- Sunil Sinha
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Har ikke rekruttert ennå
- Loma Linda University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Prashanth Porayette
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Har ikke rekruttert ennå
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Har ikke rekruttert ennå
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Hovedetterforsker:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
Hovedetterforsker:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, Forente stater, 93030
- Har ikke rekruttert ennå
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Carey Chronis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 805-483-1185 x.947
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920-7843
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital Colorado
-
Hovedetterforsker:
- Melanie Cree
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Har ikke rekruttert ennå
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
Hovedetterforsker:
- Ania Jastreboff
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: ania.jastreboff@yale.edu
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
- Har ikke rekruttert ennå
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Hovedetterforsker:
- David Radin
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 727-544-4842
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-3003
- Har ikke rekruttert ennå
- William A. Shands Hospital at the University of Florida
-
Hovedetterforsker:
- Angelina Bernier
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Har ikke rekruttert ennå
- Nemours Children's Health
-
Hovedetterforsker:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Har ikke rekruttert ennå
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
Hovedetterforsker:
- Konda Reddy
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Har ikke rekruttert ennå
- All Childrens Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Raquel Hernandez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Hsia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 404-712-4731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Illinois at Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Shruti Sakhuja
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Justin Ryder
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 312-503-1499
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Har ikke rekruttert ennå
- Riley Hospital for Children
-
Hovedetterforsker:
- Sara Naramore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- Norton Children's Endocrinology
-
Hovedetterforsker:
- Sara Watson
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
- Har ikke rekruttert ennå
- Velocity Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Jibran Atwi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Har ikke rekruttert ennå
- Johns Hopkins Children's Center
-
Hovedetterforsker:
- Gihan Naguib
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Boston Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Amy Fleischman
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503-2560
- Har ikke rekruttert ennå
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
Hovedetterforsker:
- Miriam Vos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Fox
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic - PIN
-
Hovedetterforsker:
- Seema Kumar
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102-3354
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Abuzzahab
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503-2637
- Har ikke rekruttert ennå
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Paul Matherne
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141-7068
- Har ikke rekruttert ennå
- Sundance Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 314-567-3377
-
Hovedetterforsker:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
- Har ikke rekruttert ennå
- Velocity Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 402-933-6500
-
Hovedetterforsker:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Har ikke rekruttert ennå
- Omaha Childrens Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Har ikke rekruttert ennå
- Hackensack University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Steven Ghanny
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Har ikke rekruttert ennå
- UBMD Pediatrics
-
Hovedetterforsker:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Har ikke rekruttert ennå
- UNC Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27704-2102
- Har ikke rekruttert ennå
- Duke Children's Primary Care
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Rekruttering
- Lucas Research, Inc
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn Lucas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 252-222-5700
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Har ikke rekruttert ennå
- Cleveland Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Har ikke rekruttert ennå
- Nationwide Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Har ikke rekruttert ennå
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Hovedetterforsker:
- Silva Arslanian
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Har ikke rekruttert ennå
- Coastal Pediatric Associates
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Stripling
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
-
Hovedetterforsker:
- Christine San Giovanni
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Har ikke rekruttert ennå
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Hovedetterforsker:
- Gitanjali Srivastava
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 615-322-6000
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723-3079
- Har ikke rekruttert ennå
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
Hovedetterforsker:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Har ikke rekruttert ennå
- Driscoll Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ana Paez
-
Houston, Texas, Forente stater, 77065
- Har ikke rekruttert ennå
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Kashif Ali
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 281-517-0550
-
Houston, Texas, Forente stater, 77071-1008
- Har ikke rekruttert ennå
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 833-324-3643
-
Hovedetterforsker:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-1521
- Har ikke rekruttert ennå
- McGovern Medical School
-
Hovedetterforsker:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375-3332
- Har ikke rekruttert ennå
- Martin Diagnostic Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 281-517-0550
-
Hovedetterforsker:
- Helen Shpats
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Har ikke rekruttert ennå
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 801-542-8190
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23229-3156
- Har ikke rekruttert ennå
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
-
Hovedetterforsker:
- Edmond Wickham
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Har ikke rekruttert ennå
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
Hovedetterforsker:
- Kalie Tommerdale
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Har ikke rekruttert ennå
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Bhuvana Sunil
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Har ikke rekruttert ennå
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972537346636
-
Hovedetterforsker:
- Marianna Rachmiel
-
Haifa, Israel, 3109601
- Har ikke rekruttert ennå
- Rambam Health Care Campus
-
Hovedetterforsker:
- Ram Weiss
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +9729582036
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Har ikke rekruttert ennå
- Hadassah Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- David Zangen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +972526444664
-
Jerusalem, Israel, 9013102
- Har ikke rekruttert ennå
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Floris Levy-Khademi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972504021504
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Har ikke rekruttert ennå
- Schneider Children's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Moshe Phillip
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Har ikke rekruttert ennå
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97235305015
-
Hovedetterforsker:
- Noah Gruber
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Hovedetterforsker:
- Stefano Stagi
-
Modena, Italia, 41124
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Predieri
-
Novara, Italia, 28100
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Hovedetterforsker:
- Ivana Rabbone
-
Parma, Italia, 43126
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Hovedetterforsker:
- Maria Elisabeth Street
-
Roma, Italia, 165
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Hovedetterforsker:
- Danilo Fintini
-
Verona, Italia, 37126
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Hovedetterforsker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Iruma-Gun, Japan, 350-0495
- Har ikke rekruttert ennå
- Saitama Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, Japan, 372-0817
- Har ikke rekruttert ennå
- Isesaki Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yoko Takano
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Satoru Sugimoto
-
Meguro-Ku, Japan, 152-0021
- Har ikke rekruttert ennå
- Tokyo Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masashi Miharu
-
Moriyama, Japan, 524-8524
- Har ikke rekruttert ennå
- Shiga General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Katsuyuki Matsui
-
Nara, Japan, 630-8054
- Har ikke rekruttert ennå
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Sayaka Yoshida
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Har ikke rekruttert ennå
- Osaka City General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Jun Mori
-
Saga, Japan, 840-0801
- Har ikke rekruttert ennå
- Sagaekiminami Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tateo Kuno
-
Zentsujichó, Japan, 765-8507
- Har ikke rekruttert ennå
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takafumi Okada
-
-
-
-
-
Tainan, Kina, 704
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Meng-Che Tsai
-
Taipei, Kina, 10002
- Har ikke rekruttert ennå
- National Taiwan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yen-Hsuan Ni
-
Taoyuan, Kina, 33305
- Har ikke rekruttert ennå
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hovedetterforsker:
- Fu-Sung Lo
-
-
-
-
-
Culiacán, Mexico, 80000
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
-
Hovedetterforsker:
- Angeles Rodriguez Sanchez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+52) 55 5402 9474
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Har ikke rekruttert ennå
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Hovedetterforsker:
- Ana Lopez Beltran
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, Mexico, 76230
- Har ikke rekruttert ennå
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +52 442 333 2898
-
Hovedetterforsker:
- Carolina Domínguez Hernández
-
León, Mexico, 37160
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4773933523
-
Hovedetterforsker:
- Catalina Peralta Cortázar
-
Mexico City, Mexico, 14090
- Har ikke rekruttert ennå
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5536558005
-
Hovedetterforsker:
- Veronica Garcia Samano
-
Puebla City, Mexico, 72190
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Angeles Puebla
-
Hovedetterforsker:
- Margarita Barrientos
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 22 22 65 73 19
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Har ikke rekruttert ennå
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Hovedetterforsker:
- Ewelina Malec
-
Lodz, Polen, 92-213
- Har ikke rekruttert ennå
- UMED Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Agnieszka Szadkowska
-
Rzeszów, Polen, 35-301
- Har ikke rekruttert ennå
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Hovedetterforsker:
- Artur Mazur
-
Stanisławów Pierwszy, Polen, 05-126
- Har ikke rekruttert ennå
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
Hovedetterforsker:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, Polen, 02-117
- Har ikke rekruttert ennå
- Instytut Diabetologii
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Pankowska
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Har ikke rekruttert ennå
- FutureMeds - Targowek
-
Hovedetterforsker:
- Anna Liber
-
Warsaw, Polen, 02 - 696
- Har ikke rekruttert ennå
- ETG Justmed - PPDS
-
Hovedetterforsker:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Har ikke rekruttert ennå
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Hovedetterforsker:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Har ikke rekruttert ennå
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
-
Hovedetterforsker:
- Magdalena Bosak Prus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital da Luz Lisboa
-
Hovedetterforsker:
- Julia Galhardo
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital CUF Porto
-
Hovedetterforsker:
- Carla Rego
-
Porto, Portugal, 4050-651
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Hovedetterforsker:
- Helena Mansilha
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Eduard Mogas Vinals
-
Madrid, Spania, 28009
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Hovedetterforsker:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, Spania, 29011
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, Spania, 8208
- Har ikke rekruttert ennå
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Hovedetterforsker:
- Raquel Corripio Collado
-
Seville, Spania, 41014
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Hovedetterforsker:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, Spania, 01009
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Hovedetterforsker:
- Ignacio Diez Lopez
-
-
-
-
-
Barnsley, Storbritannia, S75 2EP
- Har ikke rekruttert ennå
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Rajeev Gupta
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01226 432860
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
- Har ikke rekruttert ennå
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Hovedetterforsker:
- Dinesh Giri
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0117 342 0183
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Har ikke rekruttert ennå
- Addenbrookes Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ken Ong
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07824 302285
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Har ikke rekruttert ennå
- Ninewells Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Conway
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (44138) 238-8385
-
Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
- Har ikke rekruttert ennå
- Northwick Park Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nilanjana Ray
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 020 8864 3232
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Har ikke rekruttert ennå
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01482 875875
-
Hovedetterforsker:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, Storbritannia, L14 5AB
- Har ikke rekruttert ennå
- Alder Hey Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Senthil Senniappan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (447) 971-6250
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
- Har ikke rekruttert ennå
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jaehyun Kim
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Har ikke rekruttert ennå
- Korea University Guro Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hyo-Kyoung Nam
-
Seoul, Sør -Korea, 5505
- Har ikke rekruttert ennå
- Asan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jin-Ho Choi
-
Seoul, Sør -Korea, 04763
- Har ikke rekruttert ennå
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Seung Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha en historie med minst 1 mislykket forsøk på å miste tilstrekkelig kroppsvekt etter deltagelse i et strukturert livsstilsendringsprogram (kostholds- og treningsveiledning i minst 3 måneder) før screening.
- Fedme som definert av BMI lik eller over 95. persentilen for alder og kjønn (på alders- og kjønnsspesifikt vekstdiagram [CDC-NCHS, 2022]); ELLER
Gjelder deltakeralder mellom 12 og <18 år. Overvekt som definert av BMI lik eller over 85. persentil, men mindre enn 95. persentil for alder og kjønn, på alders- og kjønnsspesifikke vekstdiagram (CDC-NCHS, 2022), og minst 1 vektrelatert komorbiditet,
- hypertensjon
- type 2 diabetes (T2D)
- prediabetes
- dyslipidemi
- obstruktiv søvnapné
- metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt (MASH) eller metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD)
Ekskluderingskriterier:
Har gjennomgått eller planlegger å gjennomgå vektreduksjonsprosedyre under studien, for eksempel, men ikke begrenset til:
- gastrisk bypass
- ermet gastrektomi
- restriktiv fedmekirurgi, som Lap-Band® magebånd, eller
- enhver annen prosedyre ment å resultere i vektreduksjon.
- Har en diagnose som er en sekundær årsak til fedme eller har en historie med brå utbrudd av fedme som tyder på en sekundær årsak, for eksempel hypotalamiske, monogenetiske, syndromiske eller endokrine årsaker.
- Få en egenrapportert, eller av foreldre eller verge, der det er aktuelt, reduksjon i kroppsvekt på mer enn 5 kg (11 lbs) innen 90 dager før screening, uavhengig av medisinske journaler
- Har type 1 diabetes eller historie med ketoacidose, eller hyperosmolar tilstand.
- Ha HbA1c >9,0 % (75 mmol/mol) målt ved sentrallaboratorium ved screening.
- Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkarsinom eller multippelt endokrint neoplasisyndrom type 2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Orforglipron (ISA PW01)
Deltakerne vil motta orforglipron eller placebo oralt.
Hver ISA vil spesifisere intervensjonen.
|
Administreres oralt.
ISA-spesifikke intervensjoner vil bli oppført i ISA.
Andre navn:
Administreres oralt.
ISA-spesifikke intervensjoner vil bli oppført i ISA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere tildelt hver ISA
Tidsramme: Grunnlinje til uke 72
|
Grunnlinje til uke 72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18865
- J4M-MC-PWMP (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .