Um teste de plataforma para participantes pediátricos com obesidade ou sobrepeso (LY900040) (ADVANCE)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um protocolo mestre para um ensaio de plataforma clínica randomizado e controlado para investigar a eficácia e segurança de intervenções para controle de peso crônico em participantes pediátricos com obesidade ou sobrepeso
O objetivo deste protocolo mestre de fase 3 (PWMP) pediátrico e crônico para controle de peso é criar uma estrutura para avaliar a segurança e eficácia de agentes farmacológicos para o tratamento da obesidade ou sobrepeso em participantes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PWMP estabelece critérios de entrada para participantes recém-inscritos no master e nos ISAs.
As AIS podem começar independentemente de outras ISA à medida que as intervenções se tornam disponíveis para testes clínicos.
Os resultados do PWMP serão relatados quando todos os ISA forem concluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
-
-
-
Brasília, Brasil, 70200730
- Ainda não está recrutando
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contato:
- Número de telefone: 556134454300
-
Investigador principal:
- Eduardo Vasconcellos
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
-
Investigador principal:
- Marcia Inês Boff Rissotto
-
Contato:
- Número de telefone: (555) 432-1827 x37
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Ainda não está recrutando
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
-
Investigador principal:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
-
Contato:
- Número de telefone: 551127766801
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Ainda não está recrutando
- UZ Brussel
-
Investigador principal:
- Inge Gies
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Ainda não está recrutando
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
-
Investigador principal:
- Philippe Lysy
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Ainda não está recrutando
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Kristina Casteels
-
-
-
-
-
Tainan, China, 704
- Ainda não está recrutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Investigador principal:
- Meng-Che Tsai
-
Taipei, China, 10002
- Ainda não está recrutando
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Yen-Hsuan Ni
-
Taoyuan, China, 33305
- Ainda não está recrutando
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Investigador principal:
- Fu-Sung Lo
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Investigador principal:
- Jaehyun Kim
-
Seoul, Coréia do Sul, 08308
- Ainda não está recrutando
- Korea University Guro Hospital
-
Investigador principal:
- Hyo-Kyoung Nam
-
Seoul, Coréia do Sul, 5505
- Ainda não está recrutando
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Jin-Ho Choi
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Ainda não está recrutando
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Investigador principal:
- Seung Yang
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Eduard Mogas Vinals
-
Madrid, Espanha, 28009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Investigador principal:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, Espanha, 29011
- Ainda não está recrutando
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
-
Investigador principal:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, Espanha, 8208
- Ainda não está recrutando
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Investigador principal:
- Raquel Corripio Collado
-
Seville, Espanha, 41014
- Ainda não está recrutando
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Investigador principal:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, Espanha, 01009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Investigador principal:
- Ignacio Diez Lopez
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Ainda não está recrutando
- University of Arizona
-
Investigador principal:
- Sunil Sinha
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Ainda não está recrutando
- Loma Linda University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Prashanth Porayette
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ainda não está recrutando
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Ainda não está recrutando
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Investigador principal:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
Investigador principal:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Ainda não está recrutando
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
-
Investigador principal:
- Carey Chronis
-
Contato:
- Número de telefone: 805-483-1185 x.947
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920-7843
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital Colorado
-
Investigador principal:
- Melanie Cree
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Ainda não está recrutando
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
Investigador principal:
- Ania Jastreboff
-
Contato:
- Número de telefone: ania.jastreboff@yale.edu
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Ainda não está recrutando
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Investigador principal:
- David Radin
-
Contato:
- Número de telefone: 727-544-4842
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- Ainda não está recrutando
- William A. Shands Hospital at the University of Florida
-
Investigador principal:
- Angelina Bernier
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Ainda não está recrutando
- Nemours Children's Health
-
Investigador principal:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Ainda não está recrutando
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
Investigador principal:
- Konda Reddy
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Ainda não está recrutando
- All Childrens Hospital
-
Investigador principal:
- Raquel Hernandez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Ainda não está recrutando
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Investigador principal:
- Daniel Hsia
-
Contato:
- Número de telefone: 404-712-4731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ainda não está recrutando
- University of Illinois at Chicago
-
Investigador principal:
- Shruti Sakhuja
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Investigador principal:
- Justin Ryder
-
Contato:
- Número de telefone: 312-503-1499
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Ainda não está recrutando
- Riley Hospital for Children
-
Investigador principal:
- Sara Naramore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Ainda não está recrutando
- Norton Children's Endocrinology
-
Investigador principal:
- Sara Watson
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- Ainda não está recrutando
- Velocity Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jibran Atwi
-
Contato:
- Número de telefone: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Ainda não está recrutando
- Johns Hopkins Children's Center
-
Investigador principal:
- Gihan Naguib
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Boston Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Amy Fleischman
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
- Ainda não está recrutando
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
Investigador principal:
- Miriam Vos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Ainda não está recrutando
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Claudia Fox
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic - PIN
-
Investigador principal:
- Seema Kumar
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-3354
- Ainda não está recrutando
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
-
Investigador principal:
- Jennifer Abuzzahab
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503-2637
- Ainda não está recrutando
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Investigador principal:
- Paul Matherne
-
Contato:
- Número de telefone: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141-7068
- Ainda não está recrutando
- Sundance Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 314-567-3377
-
Investigador principal:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Ainda não está recrutando
- Velocity Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 402-933-6500
-
Investigador principal:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Ainda não está recrutando
- Omaha Childrens Hospital
-
Investigador principal:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Ainda não está recrutando
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Steven Ghanny
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Ainda não está recrutando
- UBMD Pediatrics
-
Investigador principal:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Ainda não está recrutando
- UNC Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704-2102
- Ainda não está recrutando
- Duke Children's Primary Care
-
Investigador principal:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Recrutamento
- Lucas Research, Inc
-
Investigador principal:
- Kathryn Lucas
-
Contato:
- Número de telefone: 252-222-5700
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Ainda não está recrutando
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Ainda não está recrutando
- Nationwide Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Ainda não está recrutando
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Investigador principal:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Ainda não está recrutando
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Investigador principal:
- Silva Arslanian
-
Contato:
- Número de telefone: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Ainda não está recrutando
- Coastal Pediatric Associates
-
Investigador principal:
- Stephen Stripling
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
-
Investigador principal:
- Christine San Giovanni
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Ainda não está recrutando
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Investigador principal:
- Gitanjali Srivastava
-
Contato:
- Número de telefone: 615-322-6000
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723-3079
- Ainda não está recrutando
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
Investigador principal:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Ainda não está recrutando
- Driscoll Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Ana Paez
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- Ainda não está recrutando
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Investigador principal:
- Kashif Ali
-
Contato:
- Número de telefone: 281-517-0550
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77071-1008
- Ainda não está recrutando
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 833-324-3643
-
Investigador principal:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1521
- Ainda não está recrutando
- McGovern Medical School
-
Investigador principal:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375-3332
- Ainda não está recrutando
- Martin Diagnostic Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 281-517-0550
-
Investigador principal:
- Helen Shpats
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Ainda não está recrutando
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Contato:
- Número de telefone: 801-542-8190
-
Investigador principal:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229-3156
- Ainda não está recrutando
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
-
Investigador principal:
- Edmond Wickham
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Ainda não está recrutando
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
Investigador principal:
- Kalie Tommerdale
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Ainda não está recrutando
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Investigador principal:
- Bhuvana Sunil
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Ainda não está recrutando
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 972537346636
-
Investigador principal:
- Marianna Rachmiel
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ainda não está recrutando
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Ram Weiss
-
Contato:
- Número de telefone: +9729582036
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Ainda não está recrutando
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- David Zangen
-
Contato:
- Número de telefone: +972526444664
-
Jerusalem, Israel, 9013102
- Ainda não está recrutando
- Shaare Zedek Medical Center
-
Investigador principal:
- Floris Levy-Khademi
-
Contato:
- Número de telefone: 972504021504
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Ainda não está recrutando
- Schneider Children's Medical Center
-
Investigador principal:
- Moshe Phillip
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Ainda não está recrutando
- Chaim Sheba Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97235305015
-
Investigador principal:
- Noah Gruber
-
-
-
-
-
Florence, Itália, 50139
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Investigador principal:
- Stefano Stagi
-
Modena, Itália, 41124
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
-
Investigador principal:
- Barbara Predieri
-
Novara, Itália, 28100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Investigador principal:
- Ivana Rabbone
-
Parma, Itália, 43126
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Investigador principal:
- Maria Elisabeth Street
-
Roma, Itália, 165
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Investigador principal:
- Danilo Fintini
-
Verona, Itália, 37126
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Investigador principal:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Iruma-Gun, Japão, 350-0495
- Ainda não está recrutando
- Saitama Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, Japão, 372-0817
- Ainda não está recrutando
- Isesaki Municipal Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoko Takano
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- Ainda não está recrutando
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Satoru Sugimoto
-
Meguro-Ku, Japão, 152-0021
- Ainda não está recrutando
- Tokyo Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masashi Miharu
-
Moriyama, Japão, 524-8524
- Ainda não está recrutando
- Shiga General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Katsuyuki Matsui
-
Nara, Japão, 630-8054
- Ainda não está recrutando
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Sayaka Yoshida
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Ainda não está recrutando
- Osaka City General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Jun Mori
-
Saga, Japão, 840-0801
- Ainda não está recrutando
- Sagaekiminami Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tateo Kuno
-
Zentsujichó, Japão, 765-8507
- Ainda não está recrutando
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takafumi Okada
-
-
-
-
-
Culiacán, México, 80000
- Ainda não está recrutando
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
-
Investigador principal:
- Angeles Rodriguez Sanchez
-
Contato:
- Número de telefone: (+52) 55 5402 9474
-
Guadalajara, México, 44670
- Ainda não está recrutando
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Investigador principal:
- Ana Lopez Beltran
-
Contato:
- Número de telefone: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, México, 76230
- Ainda não está recrutando
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: +52 442 333 2898
-
Investigador principal:
- Carolina Domínguez Hernández
-
León, México, 37160
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
-
Contato:
- Número de telefone: 4773933523
-
Investigador principal:
- Catalina Peralta Cortázar
-
Mexico City, México, 14090
- Ainda não está recrutando
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
-
Contato:
- Número de telefone: 5536558005
-
Investigador principal:
- Veronica Garcia Samano
-
Puebla City, México, 72190
- Ainda não está recrutando
- Hospital Angeles Puebla
-
Investigador principal:
- Margarita Barrientos
-
Contato:
- Número de telefone: 22 22 65 73 19
-
-
-
-
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Ainda não está recrutando
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Ewelina Malec
-
Lodz, Polônia, 92-213
- Ainda não está recrutando
- UMED Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Agnieszka Szadkowska
-
Rzeszów, Polônia, 35-301
- Ainda não está recrutando
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Investigador principal:
- Artur Mazur
-
Stanisławów Pierwszy, Polônia, 05-126
- Ainda não está recrutando
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
Investigador principal:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, Polônia, 02-117
- Ainda não está recrutando
- Instytut Diabetologii
-
Investigador principal:
- Ewa Pankowska
-
Warsaw, Polônia, 03-291
- Ainda não está recrutando
- FutureMeds - Targowek
-
Investigador principal:
- Anna Liber
-
Warsaw, Polônia, 02 - 696
- Ainda não está recrutando
- ETG Justmed - PPDS
-
Investigador principal:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, Polônia, 53-673
- Ainda não está recrutando
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Investigador principal:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, Polônia, 50-414
- Ainda não está recrutando
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Magdalena Bosak Prus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Ainda não está recrutando
- Hospital da Luz Lisboa
-
Investigador principal:
- Julia Galhardo
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Ainda não está recrutando
- Hospital CUF Porto
-
Investigador principal:
- Carla Rego
-
Porto, Portugal, 4050-651
- Ainda não está recrutando
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Investigador principal:
- Helena Mansilha
-
-
-
-
-
Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
- Ainda não está recrutando
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Rajeev Gupta
-
Contato:
- Número de telefone: 01226 432860
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
- Ainda não está recrutando
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Investigador principal:
- Dinesh Giri
-
Contato:
- Número de telefone: 0117 342 0183
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Ainda não está recrutando
- Addenbrookes Hospital
-
Investigador principal:
- Ken Ong
-
Contato:
- Número de telefone: 07824 302285
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ainda não está recrutando
- Ninewells Hospital
-
Investigador principal:
- Nicholas Conway
-
Contato:
- Número de telefone: (44138) 238-8385
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Ainda não está recrutando
- Northwick Park Hospital
-
Investigador principal:
- Nilanjana Ray
-
Contato:
- Número de telefone: 020 8864 3232
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Ainda não está recrutando
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
Contato:
- Número de telefone: 01482 875875
-
Investigador principal:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, Reino Unido, L14 5AB
- Ainda não está recrutando
- Alder Hey Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Senthil Senniappan
-
Contato:
- Número de telefone: (447) 971-6250
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter histórico de pelo menos 1 esforço malsucedido para perder peso corporal suficiente após participação em um programa estruturado de modificação de estilo de vida (aconselhamento sobre dieta e exercícios por pelo menos 3 meses) antes da triagem.
- Obesidade definida pelo IMC igual ou superior ao percentil 95 para idade e sexo (no gráfico de crescimento específico para idade e sexo [CDC-NCHS, 2022]); OU
Aplica-se a participantes com idade entre 12 e <18 anos. Excesso de peso definido pelo IMC igual ou superior ao percentil 85, mas inferior ao percentil 95 para idade e sexo, no gráfico de crescimento específico para idade e sexo (CDC-NCHS, 2022) e pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso,
- hipertensão
- diabetes tipo 2 (DT2)
- pré-diabetes
- dislipidemia
- apneia obstrutiva do sono
- esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) ou doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD)
Critérios de exclusão:
Foram submetidos ou planejam se submeter a procedimentos de redução de peso durante o estudo, tais como, mas não limitados a:
- bypass gástrico
- gastrectomia vertical
- cirurgia bariátrica restritiva, como banda gástrica Lap-Band®, ou
- qualquer outro procedimento destinado a resultar na redução de peso.
- Ter diagnóstico de causa secundária de obesidade ou história de início abrupto de obesidade sugerindo causa secundária, como causas hipotalâmicas, monogenéticas, sindrômicas ou endócrinas.
- Ter uma diminuição no peso corporal superior a 5 kg (11 lbs) relatada pelo próprio, ou pelos pais ou responsável legal, quando aplicável, dentro de 90 dias antes da triagem, independentemente dos registros médicos
- Tem diabetes tipo 1 ou história de cetoacidose ou estado hiperosmolar.
- Ter HbA1c >9,0% (75 mmol/mol), conforme medido pelo laboratório central na triagem.
- Ter histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orforglipron (ISA PW01)
Os participantes receberão orforglipron ou placebo por via oral.
Cada ISA detalhará a intervenção específica.
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Administrado por via oral.
As intervenções específicas da ISA serão listadas na ISA.
Outros nomes:
Administrado por via oral.
As intervenções específicas da ISA serão listadas na ISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes alocados para cada ISA
Prazo: Linha de base até a semana 72
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Linha de base até a semana 72
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18865
- J4M-MC-PWMP (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de nível de paciente individual serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer depois.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .