Badanie platformy dla uczestników pediatrycznych z otyłością lub nadwagą (LY900040) (ADVANCE)
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Główny protokół randomizowanego, kontrolowanego badania platformy klinicznej mającego na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa interwencji w zakresie przewlekłej kontroli masy ciała u dzieci i młodzieży z otyłością lub nadwagą
Celem niniejszego głównego protokołu fazy 3 (PWMP) dotyczącego leczenia przewlekłej masy ciała u dzieci i młodzieży jest stworzenie ram do oceny bezpieczeństwa i skuteczności środków farmakologicznych w leczeniu otyłości lub nadwagi u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PWMP ustala kryteria wejścia dla nowo zapisanych uczestników na poziomie głównym i ISA.
ISA mogą zostać rozpoczęte niezależnie od innych ISA, gdy interwencje staną się dostępne do badań klinicznych.
Wyniki PWMP zostaną opublikowane po ukończeniu wszystkich testów ISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Brussel
-
Główny śledczy:
- Inge Gies
-
Brussels, Belgia, 1200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
-
Główny śledczy:
- Philippe Lysy
-
Leuven, Belgia, 3000
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Kristina Casteels
-
-
-
-
-
Brasília, Brazylia, 70200730
- Jeszcze nie rekrutacja
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 556134454300
-
Główny śledczy:
- Eduardo Vasconcellos
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
-
Główny śledczy:
- Marcia Inês Boff Rissotto
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (555) 432-1827 x37
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
-
Główny śledczy:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551127766801
-
-
-
-
-
Tainan, Chiny, 704
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Cheng Kung University Hospital
-
Główny śledczy:
- Meng-Che Tsai
-
Taipei, Chiny, 10002
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- Yen-Hsuan Ni
-
Taoyuan, Chiny, 33305
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Główny śledczy:
- Fu-Sung Lo
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Eduard Mogas Vinals
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Główny śledczy:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
-
Główny śledczy:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, Hiszpania, 8208
- Jeszcze nie rekrutacja
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Główny śledczy:
- Raquel Corripio Collado
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Główny śledczy:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, Hiszpania, 01009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Główny śledczy:
- Ignacio Diez Lopez
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972537346636
-
Główny śledczy:
- Marianna Rachmiel
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rambam Health Care Campus
-
Główny śledczy:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +9729582036
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hadassah Medical Center
-
Główny śledczy:
- David Zangen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +972526444664
-
Jerusalem, Izrael, 9013102
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shaare Zedek Medical Center
-
Główny śledczy:
- Floris Levy-Khademi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972504021504
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Jeszcze nie rekrutacja
- Schneider Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Moshe Phillip
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chaim Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97235305015
-
Główny śledczy:
- Noah Gruber
-
-
-
-
-
Iruma-Gun, Japonia, 350-0495
- Jeszcze nie rekrutacja
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, Japonia, 372-0817
- Jeszcze nie rekrutacja
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yoko Takano
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Satoru Sugimoto
-
Meguro-Ku, Japonia, 152-0021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tokyo Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masashi Miharu
-
Moriyama, Japonia, 524-8524
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shiga General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Katsuyuki Matsui
-
Nara, Japonia, 630-8054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Sayaka Yoshida
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Osaka City General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Jun Mori
-
Saga, Japonia, 840-0801
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sagaekiminami Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tateo Kuno
-
Zentsujichó, Japonia, 765-8507
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takafumi Okada
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Jeszcze nie rekrutacja
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Główny śledczy:
- Jaehyun Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 08308
- Jeszcze nie rekrutacja
- Korea University Guro Hospital
-
Główny śledczy:
- Hyo-Kyoung Nam
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asan Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jin-Ho Choi
-
Seoul, Korea Południowa, 04763
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Główny śledczy:
- Seung Yang
-
-
-
-
-
Culiacán, Meksyk, 80000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
-
Główny śledczy:
- Angeles Rodriguez Sanchez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+52) 55 5402 9474
-
Guadalajara, Meksyk, 44670
- Jeszcze nie rekrutacja
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Główny śledczy:
- Ana Lopez Beltran
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, Meksyk, 76230
- Jeszcze nie rekrutacja
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +52 442 333 2898
-
Główny śledczy:
- Carolina Domínguez Hernández
-
León, Meksyk, 37160
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4773933523
-
Główny śledczy:
- Catalina Peralta Cortázar
-
Mexico City, Meksyk, 14090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5536558005
-
Główny śledczy:
- Veronica Garcia Samano
-
Puebla City, Meksyk, 72190
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Angeles Puebla
-
Główny śledczy:
- Margarita Barrientos
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 22 22 65 73 19
-
-
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Główny śledczy:
- Ewelina Malec
-
Lodz, Polska, 92-213
- Jeszcze nie rekrutacja
- UMED Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- Agnieszka Szadkowska
-
Rzeszów, Polska, 35-301
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Główny śledczy:
- Artur Mazur
-
Stanisławów Pierwszy, Polska, 05-126
- Jeszcze nie rekrutacja
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
Główny śledczy:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, Polska, 02-117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instytut Diabetologii
-
Główny śledczy:
- Ewa Pankowska
-
Warsaw, Polska, 03-291
- Jeszcze nie rekrutacja
- FutureMeds - Targowek
-
Główny śledczy:
- Anna Liber
-
Warsaw, Polska, 02 - 696
- Jeszcze nie rekrutacja
- ETG Justmed - PPDS
-
Główny śledczy:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, Polska, 53-673
- Jeszcze nie rekrutacja
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Główny śledczy:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, Polska, 50-414
- Jeszcze nie rekrutacja
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
-
Główny śledczy:
- Magdalena Bosak Prus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital da Luz Lisboa
-
Główny śledczy:
- Julia Galhardo
-
Porto, Portugalia, 4100-180
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital CUF Porto
-
Główny śledczy:
- Carla Rego
-
Porto, Portugalia, 4050-651
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Główny śledczy:
- Helena Mansilha
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Arizona
-
Główny śledczy:
- Sunil Sinha
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Loma Linda University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Prashanth Porayette
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Jeszcze nie rekrutacja
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
Główny śledczy:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
-
Główny śledczy:
- Carey Chronis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 805-483-1185 x.947
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920-7843
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital Colorado
-
Główny śledczy:
- Melanie Cree
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
Główny śledczy:
- Ania Jastreboff
-
Kontakt:
- Numer telefonu: ania.jastreboff@yale.edu
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Główny śledczy:
- David Radin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 727-544-4842
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3003
- Jeszcze nie rekrutacja
- William A. Shands Hospital at the University of Florida
-
Główny śledczy:
- Angelina Bernier
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nemours Children's Health
-
Główny śledczy:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Jeszcze nie rekrutacja
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
Główny śledczy:
- Konda Reddy
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Jeszcze nie rekrutacja
- All Childrens Hospital
-
Główny śledczy:
- Raquel Hernandez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Główny śledczy:
- Daniel Hsia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 404-712-4731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Illinois at Chicago
-
Główny śledczy:
- Shruti Sakhuja
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Główny śledczy:
- Justin Ryder
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 312-503-1499
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Riley Hospital for Children
-
Główny śledczy:
- Sara Naramore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Norton Children's Endocrinology
-
Główny śledczy:
- Sara Watson
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
- Jeszcze nie rekrutacja
- Velocity Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Jibran Atwi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johns Hopkins Children's Center
-
Główny śledczy:
- Gihan Naguib
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Boston Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Amy Fleischman
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
- Jeszcze nie rekrutacja
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
Główny śledczy:
- Miriam Vos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Claudia Fox
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic - PIN
-
Główny śledczy:
- Seema Kumar
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102-3354
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
-
Główny śledczy:
- Jennifer Abuzzahab
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503-2637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Paul Matherne
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141-7068
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sundance Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 314-567-3377
-
Główny śledczy:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Velocity Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 402-933-6500
-
Główny śledczy:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Omaha Childrens Hospital
-
Główny śledczy:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Steven Ghanny
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Jeszcze nie rekrutacja
- UBMD Pediatrics
-
Główny śledczy:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Jeszcze nie rekrutacja
- UNC Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704-2102
- Jeszcze nie rekrutacja
- Duke Children's Primary Care
-
Główny śledczy:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Lucas Research, Inc
-
Główny śledczy:
- Kathryn Lucas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 252-222-5700
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cleveland Clinic
-
Główny śledczy:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nationwide Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Główny śledczy:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Jeszcze nie rekrutacja
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Główny śledczy:
- Silva Arslanian
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Jeszcze nie rekrutacja
- Coastal Pediatric Associates
-
Główny śledczy:
- Stephen Stripling
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
-
Główny śledczy:
- Christine San Giovanni
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Główny śledczy:
- Gitanjali Srivastava
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 615-322-6000
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723-3079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
Główny śledczy:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Jeszcze nie rekrutacja
- Driscoll Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Ana Paez
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Kashif Ali
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-517-0550
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77071-1008
- Jeszcze nie rekrutacja
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 833-324-3643
-
Główny śledczy:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1521
- Jeszcze nie rekrutacja
- McGovern Medical School
-
Główny śledczy:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375-3332
- Jeszcze nie rekrutacja
- Martin Diagnostic Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-517-0550
-
Główny śledczy:
- Helen Shpats
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Jeszcze nie rekrutacja
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 801-542-8190
-
Główny śledczy:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229-3156
- Jeszcze nie rekrutacja
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
-
Główny śledczy:
- Edmond Wickham
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
Główny śledczy:
- Kalie Tommerdale
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Jeszcze nie rekrutacja
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Główny śledczy:
- Bhuvana Sunil
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50139
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Główny śledczy:
- Stefano Stagi
-
Modena, Włochy, 41124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
-
Główny śledczy:
- Barbara Predieri
-
Novara, Włochy, 28100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Główny śledczy:
- Ivana Rabbone
-
Parma, Włochy, 43126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Główny śledczy:
- Maria Elisabeth Street
-
Roma, Włochy, 165
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Główny śledczy:
- Danilo Fintini
-
Verona, Włochy, 37126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Główny śledczy:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Barnsley, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
- Jeszcze nie rekrutacja
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Rajeev Gupta
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01226 432860
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Główny śledczy:
- Dinesh Giri
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0117 342 0183
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Addenbrookes Hospital
-
Główny śledczy:
- Ken Ong
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07824 302285
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ninewells Hospital
-
Główny śledczy:
- Nicholas Conway
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (44138) 238-8385
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwick Park Hospital
-
Główny śledczy:
- Nilanjana Ray
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 020 8864 3232
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01482 875875
-
Główny śledczy:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 5AB
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alder Hey Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Senthil Senniappan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (447) 971-6250
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć w przeszłości co najmniej 1 nieudaną próbę utraty wystarczającej masy ciała po udziale w zorganizowanym programie modyfikacji stylu życia (porady dotyczące diety i ćwiczeń przez co najmniej 3 miesiące) przed badaniem przesiewowym.
- Otyłość definiowana na podstawie BMI równego lub przekraczającego 95 percentyl dla wieku i płci (na wykresie wzrostu dostosowanym do wieku i płci [CDC-NCHS, 2022]); LUB
Dotyczy uczestników w wieku od 12 do <18 lat. Nadwaga definiowana na podstawie BMI równego lub wyższego od 85. percentyla, ale mniejszego niż 95. percentyla dla wieku i płci, na wykresie wzrostu dostosowanym do wieku i płci (CDC-NCHS, 2022) oraz co najmniej 1 choroba współistniejąca związana z masą ciała,
- nadciśnienie
- cukrzyca typu 2 (T2D)
- stan przedcukrzycowy
- dyslipidemia
- obturacyjny bezdech senny
- stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH) lub stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD)
Kryteria wykluczenia:
Czy w trakcie badania przeszedłeś lub planujesz poddać się zabiegom redukcji masy ciała, takim jak między innymi:
- obejście żołądka
- rękawowa resekcja żołądka
- restrykcyjna chirurgia bariatryczna, taka jak opaska żołądkowa Lap-Band® lub
- jakiejkolwiek innej procedury mającej na celu zmniejszenie masy ciała.
- Masz diagnozę, która jest wtórną przyczyną otyłości lub masz w wywiadzie nagły początek otyłości, co sugeruje przyczynę wtórną, taką jak przyczyny podwzgórzowe, monogenetyczne, syndromiczne lub endokrynologiczne.
- Należy zgłosić samodzielnie lub, w stosownych przypadkach, przez rodzica lub opiekuna prawnego spadek masy ciała o więcej niż 5 kg (11 funtów) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, niezależnie od dokumentacji medycznej
- Masz cukrzycę typu 1 lub kwasicę ketonową w wywiadzie lub stan hiperosmolarny.
- Mają HbA1c > 9,0% (75 mmol/mol) zgodnie z pomiarem wykonanym przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
- Masz w rodzinie lub w rodzinie raka rdzeniastego tarczycy lub zespół mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Orforglipron (ISA PW01)
Uczestnicy otrzymają doustnie orforglipron lub placebo.
Każdy ISA szczegółowo określi specyfikę interwencji.
|
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Inne nazwy:
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników przypisanych do każdego ISA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
|
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18865
- J4M-MC-PWMP (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .