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Una piattaforma di prova per partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso (LY900040) (ADVANCE)

3 novembre 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Un protocollo principale per uno studio clinico randomizzato, controllato e su piattaforma per indagare l'efficacia e la sicurezza degli interventi per la gestione cronica del peso in partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso

The purpose of this pediatric, chronic weight management, Phase 3 Master Protocol (PWMP) is to create a framework to evaluate the safety and efficacy of pharmacologic agents for the treatment of obesity or overweight in pediatric participants.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The PWMP establishes entry criteria for newly enrolled participants across the master and the ISAs. The ISAs may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing. PWMP results will be reported when all the ISA's complete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Brussels, Belgio, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Brussel
    - Investigatore principale:
      
      Inge Gies
  - Brussels, Belgio, 1200
    - Non ancora reclutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Philippe Lysy
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Non ancora reclutamento
    - UZ Leuven
    - Investigatore principale:
      
      Kristina Casteels
Brasile
- - Brasília, Brasile, 70200730
    - Non ancora reclutamento
    - L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 556134454300
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Vasconcellos
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Caxias do Sul
    - Investigatore principale:
      
      Marcia Inês Boff Rissotto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (555) 432-1827 x37
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Non ancora reclutamento
    - CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
    - Investigatore principale:
      
      Francisco Samuel Magalhaes Lima
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551127766801
Cina
- - Tainan, Cina, 704
    - Non ancora reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Meng-Che Tsai
  - Taipei, Cina, 10002
    - Non ancora reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yen-Hsuan Ni
  - Taoyuan, Cina, 33305
    - Non ancora reclutamento
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Investigatore principale:
      
      Fu-Sung Lo
Corea del Sud
- - Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
    - Non ancora reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jaehyun Kim
  - Seoul, Corea del Sud, 08308
    - Non ancora reclutamento
    - Korea University Guro Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hyo-Kyoung Nam
  - Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Non ancora reclutamento
    - Asan Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Jin-Ho Choi
  - Seoul, Corea del Sud, 04763
    - Non ancora reclutamento
    - Hanyang University Seoul Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Seung Yang
Giappone
- - Iruma-Gun, Giappone, 350-0495
    - Non ancora reclutamento
    - Saitama Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Toru Kikuchi
  - Isesaki-shi, Giappone, 372-0817
    - Non ancora reclutamento
    - Isesaki Municipal Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yoko Takano
  - Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Satoru Sugimoto
  - Meguro-Ku, Giappone, 152-0021
    - Non ancora reclutamento
    - Tokyo Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masashi Miharu
  - Moriyama, Giappone, 524-8524
    - Non ancora reclutamento
    - Shiga General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Katsuyuki Matsui
  - Nara, Giappone, 630-8054
    - Non ancora reclutamento
    - Nara Prefecture General Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Sayaka Yoshida
  - Osaka, Giappone, 534-0021
    - Non ancora reclutamento
    - Osaka City General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Jun Mori
  - Saga, Giappone, 840-0801
    - Non ancora reclutamento
    - Sagaekiminami Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tateo Kuno
  - Zentsujichó, Giappone, 765-8507
    - Non ancora reclutamento
    - Shikoku Medical Center for Children and Adults
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takafumi Okada
Israele
- - Beer Yaacov, Israele, 70300
    - Non ancora reclutamento
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972537346636
    - Investigatore principale:
      
      Marianna Rachmiel
  - Beersheba, Israele, 8410101
    - Non ancora reclutamento
    - Soroka Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Alon Haim
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +972544959503
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Non ancora reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Investigatore principale:
      
      Ram Weiss
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +9729582036
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Non ancora reclutamento
    - Hadassah Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      David Zangen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +972526444664
  - Jerusalem, Israele, 9013102
    - Non ancora reclutamento
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Floris Levy-Khademi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +972 535546879
  - Petah Tikva, Israele, 4920235
    - Non ancora reclutamento
    - Schneider Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0546229567
    - Investigatore principale:
      
      Tal Oron
  - Ramat Gan, Israele, 5262100
    - Non ancora reclutamento
    - Chaim Sheba Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97235305015
    - Investigatore principale:
      
      Noah Gruber
Italia
- - Florence, Italia, 50139
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
    - Investigatore principale:
      
      Stefano Stagi
  - Modena, Italia, 41124
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
    - Investigatore principale:
      
      Barbara Predieri
  - Novara, Italia, 28100
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
    - Investigatore principale:
      
      Ivana Rabbone
  - Parma, Italia, 43126
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Investigatore principale:
      
      Maria Elisabeth Street
  - Roma, Italia, 165
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
    - Investigatore principale:
      
      Marco Cappa
    - Investigatore principale:
      
      Danilo Fintini
  - Verona, Italia, 37126
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
    - Investigatore principale:
      
      Claudio Maffeis
Messico
- - Culiacán, Messico, 80000
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
    - Investigatore principale:
      
      Angeles Rodriguez Sanchez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+52) 55 5402 9474
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Non ancora reclutamento
    - PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
    - Investigatore principale:
      
      Ana Lopez Beltran
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33 16 05 20 31
  - Juriquilla, Messico, 76230
    - Non ancora reclutamento
    - PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +52 442 333 2898
    - Investigatore principale:
      
      Carolina Domínguez Hernández
  - León, Messico, 37160
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4773933523
    - Investigatore principale:
      
      Catalina Peralta Cortázar
  - Mexico City, Messico, 14090
    - Non ancora reclutamento
    - Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5536558005
    - Investigatore principale:
      
      Veronica Garcia Samano
  - Puebla City, Messico, 72190
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Angeles Puebla
    - Investigatore principale:
      
      Margarita Barrientos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 22 22 65 73 19
Polonia
- - Krakow, Polonia, 31-501
    - Non ancora reclutamento
    - Krakowskie Centrum Medyczne
    - Investigatore principale:
      
      Ewelina Malec
  - Lodz, Polonia, 92-213
    - Non ancora reclutamento
    - UMED Clinical Trials
    - Investigatore principale:
      
      Agnieszka Szadkowska
  - Rzeszów, Polonia, 35-301
    - Non ancora reclutamento
    - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
    - Investigatore principale:
      
      Artur Mazur
  - Stanisławów Pierwszy, Polonia, 05-126
    - Non ancora reclutamento
    - ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
    - Investigatore principale:
      
      Elzbieta Lipska
  - Warsaw, Polonia, 02-117
    - Non ancora reclutamento
    - Instytut Diabetologii
    - Investigatore principale:
      
      Ewa Pankowska
  - Warsaw, Polonia, 03-291
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds - Targowek
    - Investigatore principale:
      
      Anna Liber
  - Warsaw, Polonia, 02 - 696
    - Non ancora reclutamento
    - ETG Justmed - PPDS
    - Investigatore principale:
      
      Marta Szwarc-Bronikowska
  - Wroclaw, Polonia, 53-673
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds sp. z o. o.
    - Investigatore principale:
      
      Paulina Ludziak
  - Wroclaw, Polonia, 50-414
    - Non ancora reclutamento
    - Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
    - Investigatore principale:
      
      Magdalena Bosak Prus
Portogallo
- - Lisbon, Portogallo, 1500-650
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital da Luz Lisboa
    - Investigatore principale:
      
      Julia Galhardo
  - Porto, Portogallo, 4100-180
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital CUF Porto
    - Investigatore principale:
      
      Carla Rego
  - Porto, Portogallo, 4050-651
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Materno Infantil do Norte
    - Investigatore principale:
      
      Helena Mansilha
Regno Unito
- - Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
    - Non ancora reclutamento
    - Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
    - Investigatore principale:
      
      Rajeev Gupta
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01226 432860
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
    - Non ancora reclutamento
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Investigatore principale:
      
      Dinesh Giri
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0117 342 0183
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Non ancora reclutamento
    - Addenbrookes Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ken Ong
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07824 302285
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Non ancora reclutamento
    - Ninewells Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas Conway
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (44138) 238-8385
  - Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
    - Non ancora reclutamento
    - Northwick Park Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nilanjana Ray
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 020 8864 3232
  - Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
    - Non ancora reclutamento
    - Hull Royal Infirmary - MAIN
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01482 875875
    - Investigatore principale:
      
      Sanjay Gupta
  - Liverpool, Regno Unito, L14 5AB
    - Non ancora reclutamento
    - Alder Hey Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Senthil Senniappan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (447) 971-6250
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - Investigatore principale:
      
      Eduard Mogas Vinals
  - Madrid, Spagna, 28009
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
    - Investigatore principale:
      
      Gabriel Martos-Moreno
  - Málaga, Spagna, 29011
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
    - Investigatore principale:
      
      Isabel Leiva Gea
  - Sabadell, Spagna, 8208
    - Non ancora reclutamento
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    - Investigatore principale:
      
      Raquel Corripio Collado
  - Seville, Spagna, 41014
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Hispalense de Pediatria
    - Investigatore principale:
      
      Ignacio Salamanca de la Cueva
  - Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - Investigatore principale:
      
      Ignacio Diez Lopez
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
    - Non ancora reclutamento
    - University of Arizona
    - Investigatore principale:
      
      Sunil Sinha
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 520-626-8000
- California
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Non ancora reclutamento
    - Loma Linda University School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Prashanth Porayette
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Non ancora reclutamento
    - UCLA Mattel Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Vibha Singhal
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Non ancora reclutamento
    - Childrens Hospital of Los Angeles
    - Investigatore principale:
      
      Alaina Vidmar
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital of Orange County - Orange
    - Investigatore principale:
      
      Amruta Thakkar
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
    - Non ancora reclutamento
    - Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Carey Chronis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 805-483-1185 x.947
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920-7843
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital Colorado
    - Investigatore principale:
      
      Melanie Cree
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Non ancora reclutamento
    - Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
    - Investigatore principale:
      
      Michelle Van Name
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 203-410-8509
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
    - Non ancora reclutamento
    - Stamford Therapeutics Consortium
    - Investigatore principale:
      
      David Radin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 727-544-4842
- Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
    - Non ancora reclutamento
    - Nemours Children's Health
    - Investigatore principale:
      
      Miles Yu
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Non ancora reclutamento
    - Florida Hospital- Center for Pediatric Research
    - Investigatore principale:
      
      Konda Reddy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 407-303-9826
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Non ancora reclutamento
    - All Childrens Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Raquel Hernandez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 727-767-2389
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Hsia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 404-712-4731; 404-785-5686
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Non ancora reclutamento
    - University of Illinois at Chicago
    - Investigatore principale:
      
      Shruti Sakhuja
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 773-702-2879
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Investigatore principale:
      
      Justin Ryder
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 312-503-1499
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Non ancora reclutamento
    - Riley Hospital for Children
    - Investigatore principale:
      
      Sara Naramore
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Non ancora reclutamento
    - Norton Children's Endocrinology
    - Investigatore principale:
      
      Sara Watson
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 502-588-2590
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
    - Non ancora reclutamento
    - Velocity Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Jibran Atwi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 337-519-4742
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Non ancora reclutamento
    - Johns Hopkins Children's Center
    - Investigatore principale:
      
      Gihan Naguib
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 410-955-8769
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Non ancora reclutamento
    - Boston Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Margaret Stefater-Richards
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2560
    - Non ancora reclutamento
    - Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
    - Investigatore principale:
      
      Miriam Vos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 616-486-6113
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Non ancora reclutamento
    - University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Claudia Fox
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 612-625-3623
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
    - Non ancora reclutamento
    - Mayo Clinic - PIN
    - Investigatore principale:
      
      Seema Kumar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 507-538-7804
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102-3354
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Abuzzahab
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 651-220-5730
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503-2637
    - Non ancora reclutamento
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Paul Matherne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 228-206-1283
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141-7068
    - Non ancora reclutamento
    - Sundance Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 314-567-3377
    - Investigatore principale:
      
      Delores Chantal Dotson
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
    - Non ancora reclutamento
    - Velocity Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 402-933-6500
    - Investigatore principale:
      
      Brandon Essink
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Non ancora reclutamento
    - Omaha Childrens Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Alvaro Flores Lopez
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - Non ancora reclutamento
    - UBMD Pediatrics
    - Investigatore principale:
      
      Lucy Mastrandrea
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - Non ancora reclutamento
    - UNC Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nina Jain
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704-2102
    - Non ancora reclutamento
    - Duke Children's Primary Care
    - Investigatore principale:
      
      Sarah Armstrong
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Reclutamento
    - Lucas Research, Inc
    - Investigatore principale:
      
      Kathryn Lucas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 252-222-5700 ext. 195
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Non ancora reclutamento
    - Cleveland Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 216-636-2828
    - Investigatore principale:
      
      Roy Kim
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Non ancora reclutamento
    - Nationwide Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Joan Han
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Non ancora reclutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Investigatore principale:
      
      Jeanie Tryggestad
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Non ancora reclutamento
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    - Investigatore principale:
      
      Silva Arslanian
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 412-692-6935
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Non ancora reclutamento
    - Coastal Pediatric Associates
    - Investigatore principale:
      
      Stephen Stripling
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 843-518-5646
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Non ancora reclutamento
    - Medical University of South Carolina Children Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Christine San Giovanni
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 843-792-0603
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
    - Non ancora reclutamento
    - Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 615-322-6000
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Kelley
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723-3079
    - Non ancora reclutamento
    - Dell Children's Medical Center - PIN
    - Investigatore principale:
      
      Gunjan Dokania
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
    - Non ancora reclutamento
    - Driscoll Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ana Paez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 361-694-4455
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Non ancora reclutamento
    - Texas Childrens Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 713-798-0391
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Sisley
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
    - Non ancora reclutamento
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Kashif Ali
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-517-0550
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77071-1008
    - Non ancora reclutamento
    - La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 833-324-3643
    - Investigatore principale:
      
      Ifeyinwa Onwudiwe
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1521
    - Non ancora reclutamento
    - McGovern Medical School
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 713-500-7257
    - Investigatore principale:
      
      Mona Eissa
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375-3332
    - Non ancora reclutamento
    - Martin Diagnostic Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-517-0550
    - Investigatore principale:
      
      Helen Shpats
- Utah
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Non ancora reclutamento
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 801-542-8190
    - Investigatore principale:
      
      Barbara Rizzardi
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229-3156
    - Non ancora reclutamento
    - VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
    - Investigatore principale:
      
      Edmond Wickham
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 804-628-6674
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Non ancora reclutamento
    - Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
    - Investigatore principale:
      
      Kalie Tommerdale
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 425-786-3784
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Non ancora reclutamento
    - MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
    - Investigatore principale:
      
      Bhuvana Sunil
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 253-403-0776

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022]); OR
Applies to participant age between 12 and <18 years old. Overweight as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart (CDC-NCHS, 2022), and at least 1 weight-related comorbidity,
- hypertension
- type 2 diabetes (T2D)
- prediabetes
- dyslipidemia
- obstructive sleep apnea
- metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)

Exclusion Criteria:

Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Selezione
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orforglipron (ISA PW01) Participants will receive orforglipron or placebo orally. Each ISA will detail the intervention specific.	Droga: Orforglipron Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA. Altri nomi: LY3502970 Droga: Placebo Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti assegnati a ciascun ISA Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 72	Riferimento alla settimana 72

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

18865
J4M-MC-PWMP (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Una piattaforma di prova per partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso (LY900040) (ADVANCE)

Un protocollo principale per uno studio clinico randomizzato, controllato e su piattaforma per indagare l'efficacia e la sicurezza degli interventi per la gestione cronica del peso in partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti