Una piattaforma di prova per partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso (LY900040) (ADVANCE)
21 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Un protocollo principale per uno studio clinico randomizzato, controllato e su piattaforma per indagare l'efficacia e la sicurezza degli interventi per la gestione cronica del peso in partecipanti pediatrici con obesità o sovrappeso
Lo scopo di questo protocollo master di fase 3 (PWMP) per la gestione del peso pediatrico cronico è quello di creare un quadro per valutare la sicurezza e l'efficacia degli agenti farmacologici per il trattamento dell'obesità o del sovrappeso nei partecipanti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PWMP stabilisce i criteri di ingresso per i partecipanti appena iscritti al master e agli ISA.
Gli ISA possono iniziare indipendentemente dagli altri ISA non appena gli interventi diventano disponibili per i test clinici.
I risultati del PWMP verranno riportati una volta completati tutti gli ISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
125
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Non ancora reclutamento
- UZ Brussel
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Investigatore principale:
- Inge Gies
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Brussels, Belgio, 1200
- Non ancora reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
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Investigatore principale:
- Philippe Lysy
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Leuven, Belgio, 3000
- Non ancora reclutamento
- UZ Leuven
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Investigatore principale:
- Kristina Casteels
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Brasília, Brasile, 70200730
- Non ancora reclutamento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
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Contatto:
- Numero di telefono: 556134454300
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Investigatore principale:
- Eduardo Vasconcellos
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Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario de Caxias do Sul
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Investigatore principale:
- Marcia Inês Boff Rissotto
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Contatto:
- Numero di telefono: (555) 432-1827 x37
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São Paulo, Brasile, 01228-000
- Non ancora reclutamento
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
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Investigatore principale:
- Francisco Samuel Magalhaes Lima
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Contatto:
- Numero di telefono: 551127766801
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Tainan, Cina, 704
- Non ancora reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Investigatore principale:
- Meng-Che Tsai
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Taipei, Cina, 10002
- Non ancora reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Investigatore principale:
- Yen-Hsuan Ni
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Taoyuan, Cina, 33305
- Non ancora reclutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Investigatore principale:
- Fu-Sung Lo
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Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Non ancora reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Investigatore principale:
- Jaehyun Kim
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Seoul, Corea del Sud, 08308
- Non ancora reclutamento
- Korea University Guro Hospital
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Investigatore principale:
- Hyo-Kyoung Nam
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Seoul, Corea del Sud, 5505
- Non ancora reclutamento
- Asan Medical Center
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Investigatore principale:
- Jin-Ho Choi
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Seoul, Corea del Sud, 04763
- Non ancora reclutamento
- Hanyang University Seoul Hospital
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Investigatore principale:
- Seung Yang
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Iruma-Gun, Giappone, 350-0495
- Non ancora reclutamento
- Saitama Medical University Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Investigatore principale:
- Toru Kikuchi
-
Isesaki-shi, Giappone, 372-0817
- Non ancora reclutamento
- Isesaki Municipal Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yoko Takano
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Kyoto, Giappone, 602-8566
- Non ancora reclutamento
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Satoru Sugimoto
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Meguro-Ku, Giappone, 152-0021
- Non ancora reclutamento
- Tokyo Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Masashi Miharu
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Moriyama, Giappone, 524-8524
- Non ancora reclutamento
- Shiga General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Katsuyuki Matsui
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Nara, Giappone, 630-8054
- Non ancora reclutamento
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Sayaka Yoshida
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Osaka, Giappone, 534-0021
- Non ancora reclutamento
- Osaka City General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Jun Mori
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Saga, Giappone, 840-0801
- Non ancora reclutamento
- Sagaekiminami Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Tateo Kuno
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Zentsujichó, Giappone, 765-8507
- Non ancora reclutamento
- Shikoku Medical Center for Children and Adults
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Takafumi Okada
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Beer Yaacov, Israele, 70300
- Non ancora reclutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Contatto:
- Numero di telefono: 972537346636
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Investigatore principale:
- Marianna Rachmiel
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Haifa, Israele, 3109601
- Non ancora reclutamento
- Rambam Health Care Campus
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Investigatore principale:
- Ram Weiss
-
Contatto:
- Numero di telefono: +9729582036
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Non ancora reclutamento
- Hadassah Medical Center
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Investigatore principale:
- David Zangen
-
Contatto:
- Numero di telefono: +972526444664
-
Jerusalem, Israele, 9013102
- Non ancora reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center
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Investigatore principale:
- Floris Levy-Khademi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 972504021504
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Petah Tikva, Israele, 4920235
- Non ancora reclutamento
- Schneider Children's Medical Center
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Investigatore principale:
- Moshe Phillip
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Ramat Gan, Israele, 5262100
- Non ancora reclutamento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 97235305015
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Investigatore principale:
- Noah Gruber
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Florence, Italia, 50139
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
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Investigatore principale:
- Stefano Stagi
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Modena, Italia, 41124
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
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Investigatore principale:
- Barbara Predieri
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Novara, Italia, 28100
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
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Investigatore principale:
- Ivana Rabbone
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Parma, Italia, 43126
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Investigatore principale:
- Maria Elisabeth Street
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Roma, Italia, 165
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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Investigatore principale:
- Danilo Fintini
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Verona, Italia, 37126
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
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Investigatore principale:
- Claudio Maffeis
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Culiacán, Messico, 80000
- Non ancora reclutamento
- Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
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Investigatore principale:
- Angeles Rodriguez Sanchez
-
Contatto:
- Numero di telefono: (+52) 55 5402 9474
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Guadalajara, Messico, 44670
- Non ancora reclutamento
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
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Investigatore principale:
- Ana Lopez Beltran
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33 16 05 20 31
-
Juriquilla, Messico, 76230
- Non ancora reclutamento
- PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
-
Contatto:
- Numero di telefono: +52 442 333 2898
-
Investigatore principale:
- Carolina Domínguez Hernández
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León, Messico, 37160
- Non ancora reclutamento
- Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4773933523
-
Investigatore principale:
- Catalina Peralta Cortázar
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Mexico City, Messico, 14090
- Non ancora reclutamento
- Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5536558005
-
Investigatore principale:
- Veronica Garcia Samano
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Puebla City, Messico, 72190
- Non ancora reclutamento
- Hospital Angeles Puebla
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Investigatore principale:
- Margarita Barrientos
-
Contatto:
- Numero di telefono: 22 22 65 73 19
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Krakow, Polonia, 31-501
- Non ancora reclutamento
- Krakowskie Centrum Medyczne
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Investigatore principale:
- Ewelina Malec
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Lodz, Polonia, 92-213
- Non ancora reclutamento
- UMED Clinical Trials
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Investigatore principale:
- Agnieszka Szadkowska
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Rzeszów, Polonia, 35-301
- Non ancora reclutamento
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
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Investigatore principale:
- Artur Mazur
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Stanisławów Pierwszy, Polonia, 05-126
- Non ancora reclutamento
- ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
-
Investigatore principale:
- Elzbieta Lipska
-
Warsaw, Polonia, 02-117
- Non ancora reclutamento
- Instytut Diabetologii
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Investigatore principale:
- Ewa Pankowska
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Warsaw, Polonia, 03-291
- Non ancora reclutamento
- FutureMeds - Targowek
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Investigatore principale:
- Anna Liber
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Warsaw, Polonia, 02 - 696
- Non ancora reclutamento
- ETG Justmed - PPDS
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Investigatore principale:
- Marta Szwarc-Bronikowska
-
Wroclaw, Polonia, 53-673
- Non ancora reclutamento
- FutureMeds sp. z o. o.
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Investigatore principale:
- Paulina Ludziak
-
Wroclaw, Polonia, 50-414
- Non ancora reclutamento
- Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
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Investigatore principale:
- Magdalena Bosak Prus
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Lisbon, Portogallo, 1500-650
- Non ancora reclutamento
- Hospital da Luz Lisboa
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Investigatore principale:
- Julia Galhardo
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Porto, Portogallo, 4100-180
- Non ancora reclutamento
- Hospital Cuf porto
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Investigatore principale:
- Carla Rego
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Porto, Portogallo, 4050-651
- Non ancora reclutamento
- Centro Materno Infantil do Norte
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Investigatore principale:
- Helena Mansilha
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-
Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
- Non ancora reclutamento
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigatore principale:
- Rajeev Gupta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01226 432860
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
- Non ancora reclutamento
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Investigatore principale:
- Dinesh Giri
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0117 342 0183
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Non ancora reclutamento
- Addenbrookes Hospital
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Investigatore principale:
- Ken Ong
-
Contatto:
- Numero di telefono: 07824 302285
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Non ancora reclutamento
- Ninewells Hospital
-
Investigatore principale:
- Nicholas Conway
-
Contatto:
- Numero di telefono: (44138) 238-8385
-
Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
- Non ancora reclutamento
- Northwick Park Hospital
-
Investigatore principale:
- Nilanjana Ray
-
Contatto:
- Numero di telefono: 020 8864 3232
-
Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
- Non ancora reclutamento
- Hull Royal Infirmary - MAIN
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01482 875875
-
Investigatore principale:
- Sanjay Gupta
-
Liverpool, Regno Unito, L14 5AB
- Non ancora reclutamento
- Alder Hey Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Senthil Senniappan
-
Contatto:
- Numero di telefono: (447) 971-6250
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Investigatore principale:
- Eduard Mogas Vinals
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Madrid, Spagna, 28009
- Non ancora reclutamento
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Investigatore principale:
- Gabriel Martos-Moreno
-
Málaga, Spagna, 29011
- Non ancora reclutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
-
Investigatore principale:
- Isabel Leiva Gea
-
Sabadell, Spagna, 8208
- Non ancora reclutamento
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Investigatore principale:
- Raquel Corripio Collado
-
Seville, Spagna, 41014
- Non ancora reclutamento
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Investigatore principale:
- Ignacio Salamanca de la Cueva
-
Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Investigatore principale:
- Ignacio Diez Lopez
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- Non ancora reclutamento
- University of Arizona
-
Investigatore principale:
- Sunil Sinha
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Non ancora reclutamento
- Loma Linda University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Prashanth Porayette
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Non ancora reclutamento
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Vibha Singhal
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Non ancora reclutamento
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Investigatore principale:
- Alaina Vidmar
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital of Orange County - Orange
-
Investigatore principale:
- Amruta Thakkar
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Non ancora reclutamento
- Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
-
Investigatore principale:
- Carey Chronis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 805-483-1185 x.947
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920-7843
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Investigatore principale:
- Melanie Cree
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Non ancora reclutamento
- Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
-
Investigatore principale:
- Ania Jastreboff
-
Contatto:
- Numero di telefono: ania.jastreboff@yale.edu
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
- Non ancora reclutamento
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Investigatore principale:
- David Radin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 727-544-4842
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-3003
- Non ancora reclutamento
- William A. Shands Hospital at the University of Florida
-
Investigatore principale:
- Angelina Bernier
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Non ancora reclutamento
- Nemours Children's Health
-
Investigatore principale:
- Miles Yu
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Non ancora reclutamento
- Florida Hospital- Center for Pediatric Research
-
Investigatore principale:
- Konda Reddy
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Non ancora reclutamento
- All Childrens Hospital
-
Investigatore principale:
- Raquel Hernandez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Non ancora reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Investigatore principale:
- Daniel Hsia
-
Contatto:
- Numero di telefono: 404-712-4731
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Non ancora reclutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Investigatore principale:
- Shruti Sakhuja
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Non ancora reclutamento
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Investigatore principale:
- Justin Ryder
-
Contatto:
- Numero di telefono: 312-503-1499
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Non ancora reclutamento
- Riley Hospital for Children
-
Investigatore principale:
- Sara Naramore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Non ancora reclutamento
- Norton Children's Endocrinology
-
Investigatore principale:
- Sara Watson
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
- Non ancora reclutamento
- Velocity Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Jibran Atwi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 337-519-4742
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Non ancora reclutamento
- Johns Hopkins Children's Center
-
Investigatore principale:
- Gihan Naguib
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Non ancora reclutamento
- Boston Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Amy Fleischman
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2560
- Non ancora reclutamento
- Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
-
Investigatore principale:
- Miriam Vos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Non ancora reclutamento
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Claudia Fox
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
- Non ancora reclutamento
- Mayo Clinic - PIN
-
Investigatore principale:
- Seema Kumar
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102-3354
- Non ancora reclutamento
- Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
-
Investigatore principale:
- Jennifer Abuzzahab
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503-2637
- Non ancora reclutamento
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Paul Matherne
-
Contatto:
- Numero di telefono: 228-206-1283
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141-7068
- Non ancora reclutamento
- Sundance Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 314-567-3377
-
Investigatore principale:
- Delores Chantal Dotson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Non ancora reclutamento
- Velocity Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 402-933-6500
-
Investigatore principale:
- Brandon Essink
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Non ancora reclutamento
- Omaha Childrens Hospital
-
Investigatore principale:
- Alvaro Flores Lopez
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Non ancora reclutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Steven Ghanny
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Non ancora reclutamento
- UBMD Pediatrics
-
Investigatore principale:
- Lucy Mastrandrea
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Non ancora reclutamento
- UNC Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Nina Jain
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704-2102
- Non ancora reclutamento
- Duke Children's Primary Care
-
Investigatore principale:
- Sarah Armstrong
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Reclutamento
- Lucas Research, Inc
-
Investigatore principale:
- Kathryn Lucas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 252-222-5700
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Non ancora reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Investigatore principale:
- Roy Kim
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Non ancora reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Joan Han
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Non ancora reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Investigatore principale:
- Jeanie Tryggestad
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Non ancora reclutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Investigatore principale:
- Silva Arslanian
-
Contatto:
- Numero di telefono: 412-692-6935
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Non ancora reclutamento
- Coastal Pediatric Associates
-
Investigatore principale:
- Stephen Stripling
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Non ancora reclutamento
- Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
-
Investigatore principale:
- Christine San Giovanni
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Non ancora reclutamento
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Investigatore principale:
- Gitanjali Srivastava
-
Contatto:
- Numero di telefono: 615-322-6000
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723-3079
- Non ancora reclutamento
- Dell Children's Medical Center - PIN
-
Investigatore principale:
- Gunjan Dokania
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Non ancora reclutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Ana Paez
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
- Non ancora reclutamento
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Kashif Ali
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-517-0550
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77071-1008
- Non ancora reclutamento
- La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
-
Contatto:
- Numero di telefono: 833-324-3643
-
Investigatore principale:
- Ifeyinwa Onwudiwe
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1521
- Non ancora reclutamento
- McGovern Medical School
-
Investigatore principale:
- Mona Eissa
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375-3332
- Non ancora reclutamento
- Martin Diagnostic Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-517-0550
-
Investigatore principale:
- Helen Shpats
-
-
Utah
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West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Non ancora reclutamento
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
Contatto:
- Numero di telefono: 801-542-8190
-
Investigatore principale:
- Barbara Rizzardi
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229-3156
- Non ancora reclutamento
- VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
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Investigatore principale:
- Edmond Wickham
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Non ancora reclutamento
- Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
-
Investigatore principale:
- Kalie Tommerdale
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Non ancora reclutamento
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Investigatore principale:
- Bhuvana Sunil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una storia di almeno 1 tentativo infruttuoso di perdere peso corporeo sufficiente dopo la partecipazione a un programma strutturato di modifica dello stile di vita (consulenza su dieta ed esercizio fisico per almeno 3 mesi) prima dello screening.
- Obesità definita da un BMI pari o superiore al 95° percentile per età e sesso (sul grafico di crescita specifico per età e genere [CDC-NCHS, 2022]); O
Si applica ai partecipanti di età compresa tra 12 e <18 anni. Sovrappeso definito da BMI pari o superiore all'85° percentile ma inferiore al 95° percentile per età e sesso, sul grafico di crescita specifico per età e sesso (CDC-NCHS, 2022) e almeno 1 comorbidità correlata al peso,
- ipertensione
- diabete di tipo 2 (T2D)
- prediabete
- dislipidemia
- apnea ostruttiva notturna
- steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) o malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica (MASLD)
Criteri di esclusione:
Si sono sottoposti o hanno intenzione di sottoporsi a procedure di riduzione del peso durante lo studio, quali, ma non limitate a:
- bypass gastrico
- gastrectomia a manica
- chirurgia bariatrica restrittiva, come il bendaggio gastrico Lap-Band®, o
- qualsiasi altra procedura intesa a comportare una riduzione del peso.
- Avere una diagnosi che sia una causa secondaria di obesità o avere una storia di insorgenza improvvisa di obesità che suggerisca una causa secondaria, come cause ipotalamiche, monogenetiche, sindromiche o endocrine.
- Avere una diminuzione del peso corporeo superiore a 5 kg (11 libbre) auto-segnalata o da parte di un genitore o tutore legale, ove applicabile, entro 90 giorni prima dello screening, indipendentemente dalla cartella clinica
- Avere diabete di tipo 1 o storia di chetoacidosi o stato iperosmolare.
- Avere HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) misurato dal laboratorio centrale allo screening.
- Avere una storia familiare o personale di carcinoma midollare della tiroide o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Orforglipron (ISA PW01)
I partecipanti riceveranno orforglipron o placebo per via orale.
Ogni ISA dettaglierà l'intervento specifico.
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Somministrato per via orale.
Gli interventi specifici dell'ISA saranno elencati nell'ISA.
Altri nomi:
Somministrato per via orale.
Gli interventi specifici dell'ISA saranno elencati nell'ISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti assegnati a ciascun ISA
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 72
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Riferimento alla settimana 72
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18865
- J4M-MC-PWMP (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), a seconda di quale data sia successiva.
I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .